文档介绍：三、质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(一)范规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格,以使顾各满意。本标准用于下述环境:a)b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时,才能相信产品(二)本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员ISO8402:1994质量管理和质量保证——(三)(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。.(四)1.(1)负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人(2)对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,a)b)c)d)e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前,要控制不合格品进一步加工、交付或安装。供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。不论他在其他方面的职责如何,a),应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本2.(1)供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求。供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系的程序文件,并概述注6ISO10013(2)a)b)有效地运行质量体系,执行书面程序。就本标准而言,构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以及完成这些活动的注7(3)供方应明确满足质量要求的方法,并形成文件。质量策划应与供方质量体系的其他所a)b)确定并配备必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备)、工装、资源和技能,以达c)d)e)识别所有的测量要求,包括超出现有技术水平,但在足够时限内能开发的测量能力;f)g)h)注8有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式,这些程序是供方质3.(1)供方应(2)在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前,供方应对该标书、合同或订a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的;在以口头方式接到订单,对要求没有书面b)c)(3)供方应确定如何进行合同修订,并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关(4)合同评审记录应予以保存()注94.(1)(2)供方应制定设计和开发计划,计划应阐明或列出应开展的活动,并规定完成这些活动的职责。设计和开发活动应分配给具备一定资格的人员去完成,并为其配备必要的资源。(3)应规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口,将必要的信息写成文(4)供方应确定产品设计输入的要求,包括有关法令和法规要求,形成文件,并评审其是(5)a)b)c)标出与安全和产品主要功能关系重大的设计特性(如:操作、贮存、搬运、维护和处置的要求)设计输出文件发布前应进行评(6)在设计的适当阶段,应有计划地对设计结果进行正规的评审