1 / 8
文档名称:

酚氨咖敏片原始.doc

格式:doc   大小:62KB   页数:8页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

酚氨咖敏片原始.doc

上传人:crh53719 2018/5/22 文件大小:62 KB

下载得到文件列表

酚氨咖敏片原始.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:检验记录单第 2 页
酚氨咖敏片
检品编号: (200 )
批号:
规格:
生产单位:
供样单位:
检验依据:
[性状] 本品为色片。
外观
(规定应为白色或类白色片,制剂通则规定片剂外观应完整光洁,色泽均匀。)
规定
[鉴别] (1) 在对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间与对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因对照品峰的保留时间
(规定应为一致。)
规定
(2) 取本品细粉适量,,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品峰的保留时
间与马来酸氯苯那敏对照品峰的保留时间(规定应为一致)。
规定
[检查]
重量差异
取本品20片,依法试验,记录如下:
仪器: 编号:
20片重: 平均片重
(1) g (2) g (3) g (4) g
(5) g (6) g (7) g (8) g
(9) g (10) g (11) g (12) g
(13) g (14) g (15) g (16) g
(17) g (18) g (19) g (20) g
上限: + × %= g
下限: - × %= g
一倍上限: + × %= g
一倍下限: - × %= g
结果超出重量差异限度的药片有片,超出限度1倍的药片有片。
(规定超出重量差异限度的药片不得多于2片,且不得有1片超出限度1倍。) 规定
检验校对
检验记录单第 3 页
崩解时限
取本品6片,依法试验,记录如下:
仪器: 编号: T= ℃
结果本品各片均在分钟内崩解。
(规定应在15分钟内)
规定
[含量测定] 对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1%
醋酸溶液()-甲醇(62:38)为流动相;检测波长为272nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于5000,各组峰的分离度应符合要求。
测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰
氨基酚150mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,加流动相稀释
至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至
刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经60℃干燥2小时的氨基比林对照品、经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品和咖啡
因对照品适量,、,同法测定。按外标法以峰面积计算,,即得。
对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚对照品: 105℃ g
g
取样: (1) g (2) g
柱温:
结果:(见对乙酰氨基酚对照品色谱图记录)
对照品(1)Area ①②③
对照品(2)Area ①②
f1=————————————=


f2=————————————=

f3=————————————=

检验校对
检验记录单第 4 页

f4=————————————=

f5=—

最近更新

二进制—BCD码高速转换技术 2页

二水石膏沸渣胶结材的性能与结构研究 2页

二分之一连续相位切普键控及性能分析 2页

水箱采购合同模板及法律解析 6页

九五型榨油机压榨蓖麻籽制取一级油的工艺实验.. 2页

乌龙茶机械化连续做青设备的研究 2页

为适应加工辽河油进行的工艺设备改造 2页

丰润热电公司脱硝改造优化设计及效益分析 2页

中美核电学术讨论会在昆明举行 2页

毕业生三方合同签订流程详解 7页

正式职工劳动合同书(试用) 6页

正式商业借款合同样本 6页

横向技术研发合作合同标准范本 6页

中国生物工程学会成立大会暨首届学术讨论会在.. 2页

中国工业经济研究1989年总目录 2页

中国包装技术协会一九八四年年会工作报告(摘要.. 2页

中变给水预热器泄漏原因分析及处置方案 2页

两种高逸出功复合膜材料的AES研究 2页

丙烷脱沥青装置丙烷损耗大的原因分析和改进措.. 2页

与松下冷机技术交流团交流简况 2页

不同等级公路环境下驾驶人动态视觉特性规律研.. 2页

下向分层胶结充填法在我国黄金矿山的应用与发.. 2页

2025年幼儿园教师随笔范文7篇 11页

2025年幼儿园教师节主持词 37页

2025年幼儿园教师期末自我鉴定 22页

2025年幼儿园教师工作总结报告篇 31页

三维光弹性内部应力全场分析在微机上的应用 2页

2025年幼儿园教学工作计划5篇 28页

《学会感恩》心理健康教学 30页

三氯甲苯含量测定方法改进探讨 2页