基于电化学免疫发光法的CYFRA21-1检测方法的建立与评价.pptx

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第三章 方法学评价：电化学免疫发光法检测CYFRA21-1的性能验证
第四章 与现有方法的比较：电化学免疫发光法的性能对比分析
第五章 临床应用：电化学免疫发光法在肺癌筛查中的实践
第六章 总结与展望：电化学免疫发光法的未来发展方向
第一章 绪论：电化学免疫发光法在肿瘤标志物检测中的应用背景
肿瘤标志物检测的重要性
传统肿瘤标志物检测方法的局限性
电化学免疫发光法的优势
全球癌症发病及死亡现状
ELISA、CLIA方法的不足
灵敏度、速度、成本及环境友好性
CYFRA21-1与肺癌诊断的临床需求
CYFRA21-1的表达特征
临床应用场景
现有检测方法的不足
在肺癌中的高表达率及特异性
肺鳞癌的诊断、治疗监测及预后评估
检测时间、灵敏度及成本方面的局限性
电化学免疫发光法的技术原理与优势
ECL技术原理
性能优势
临床转化案例
电化学还原/氧化激发ECL发光体产生信号
灵敏度、线性范围、稳定性及成本效益
某肿瘤医院引入ECL法后的效果提升
本研究的创新点与章节安排
研究创新点
章节结构
预期成果
新型ECL发光体、微流控芯片集成及多参数算法优化
引言、方法学建立、方法学评价、与现有方法的比较、临床应用、总结与展望
论文发表、专利申请及临床应用指南
01
第二章 方法学建立：电化学免疫发光法检测CYFRA21-1的系统设计
方法学建立：研究设计框架
实验流程
样本采集方案
质量控制措施
抗体筛选、发光体优化、包被条件优化及校准曲线建立
患者选择及样本处理流程
精密度控制、平行试验及阳性对照
抗体筛选与发光体优化实验
抗体筛选
发光体优化
选择依据
12种抗体的结合效率测试结果
5种发光体的发光强度及稳定性对比
抗体特异性和发光体性能的综合评估
包被条件优化与校准曲线建立
包被条件优化
校准曲线建立
验证实验
正交试验设计及效应值分析
标准曲线绘制及检测限计算
回收率测试及基质效应验证
微流控芯片集成与反应条件优化
微流控芯片设计
反应条件优化
芯片制备流程
芯片流路及材料选择
pH值、孵育时间及竞争抑制实验
模具制作、键合及表面功能化