2026年药物分析题库附答案【基础题】.docx

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第一部分 单选题(100题)
1、药物分析方法验证中，“重现性”的定义是（）
A. 同一条件下，同一分析人员多次测定结果的一致性
B. 不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性
C. 同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性
D. 同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性
【答案】：B
解析：本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下（如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间）进行测定，结果的一致性，用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”（同一人、同一条件）；选项C为“中间精密度”（同一实验室不同条件）；选项D描述不准确，未明确“不同条件”。故正确答案为B。
2、药物中重金属检查时，若炽灼残渣检查不合格，应采用哪种方法进一步确认重金属含量？
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼后硫代乙酰胺法
C. 微孔滤膜法
D. 硫化钠法
【答案】：B
解析：本题考察重金属杂质检查的方法。重金属（如铅）检查中，若炽灼残渣（一般杂质检查）不合格，需先将药物炽灼破坏有机结构，再用硫代乙酰胺法（即炽灼后硫代乙酰胺法）检查重金属，因为炽灼可将有机药物中的重金属转化为可溶的金属氧化物，便于后续显色反应。硫代乙酰胺法是直接法，适用于不含易挥发性金属的药物；微孔滤膜法用于重金属限量低的样品；硫化钠法较少用于重金属检查。因此正确答案为B。
3、中国药典重金属检查中，硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成？
A. 红色沉淀
B. 黄色沉淀
C. 棕色沉淀
D. 黑色沉淀
【答案】：D
解析：本题考察重金属检查法的原理，正确答案为D。硫代乙酰胺法中，₂S，H₂S与重金属离子（如Pb²⁺）在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征，如红色可能为铁盐检查（硫氰酸盐法），黄色/棕色非该法典型颜色。
4、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验？
A. 高温试验（60℃）
B. 长期试验（25℃±2℃，60%RH）
C. 加速试验（40℃±2℃，75%RH）
D. 经典恒温法（Arrhenius方程）
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响，高温试验（60℃）属于典型的影响因素试验。选项B（长期试验）和C（加速试验）属于稳定性考察的常规试验，用于预测药品在长期储存条件下的稳定性；选项D（经典恒温法）是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法，不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。
5、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？
A. 具有手性碳原子的药物
B. 具有共轭体系的药物
C. 具有挥发性的药物
D. 具有荧光的药物
【答案】：A
解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。
6、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数？
A. 熔点
B. 比旋度
C. 折光率
D. 溶解度
【答案】：D
解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质，包括熔点（A）、比旋度（B，反映旋光性）、折光率（C，反映光线折射特性）、吸收系数（如百分吸收系数，反映对光的吸收程度）等。“溶解度”（D）是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质，但通常不作为“常数”进行固定数值测定，更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。
7、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？
A. 水杨酸
B. 醋酸
C. 苯酚
D. 乙酰水杨酸酐
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。
8、苯巴比妥与硝酸银试液反应生成（　　　）沉淀？
A. 白色
B. 淡黄色
C. 黑色
D. 棕色
【答案】：A
解析：本题考察巴比妥类药物的鉴别反应。苯巴比妥分子含丙二酰脲基团，在碳酸钠溶液中与硝酸银反应，先生成可溶性一银盐，继续加硝酸银则生成难溶性二银盐白色沉淀（A）。选项B（淡黄色）常见于溴化物鉴别；选项C（黑色）多为硫化物或重金属反应；选项D（棕色）无典型对应反应。故正确答案为A。
9、对乙酰氨基酚的含量测定方法在中国药典（2020年版）中收载为（）
A. 酸碱滴定法
B. 紫外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 非水溶液滴定法
【答案】：C
解析：对乙酰氨基酚虽含酚羟基和苯环，但受降解产物（如对氨基酚）干扰，紫外分光光度法准确性不足，故B错误；阿司匹林和布洛芬含游离羧基，用酸碱滴定法，A、D错误；中国药典（2020年版）采用高效液相色谱法（HPLC）测定对乙酰氨基酚含量，通过系统适用性试验确保方法专属性，C正确。
10、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？
A. 对氨基酚
B. 水杨酸
C. 间氨基酚
D. 游离肼
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。
11、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是（　　　）
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（B）通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽，直接反映其分离程度，是系统适用性的核心指标。理论塔板数（A）反映色谱柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅表示组分在色谱柱中的保留特性，与分离程度无关。因此正确答案为B。
12、在HPLC系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标，正确答案为B。分离度（R）是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数，公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分离度≥。A选项理论塔板数反映柱效，C选项拖尾因子评价峰形对称性，D选项保留时间仅反映峰的保留特性，均不直接体现分离程度。
13、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 微孔滤膜法
C. 炽灼残渣法
D. 氯化物检查法
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查的知识点，正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法（第四法），在弱酸性条件下（），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，可目视比色或仪器检测；B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物（如注射剂），非“常用”；C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量（残留灰分），并非针对重金属；D选项氯化物检查属于一般杂质检查，与重金属无关。
14、药物分析中，精密度的考察内容不包括（）
A. 重复性试验
B. 中间精密度试验
C. 重现性试验
D. 回收率试验
【答案】：D
解析：本题考察精密度的分类。精密度包括重复性（同一人同一仪器）、中间精密度（同一实验室不同人/设备）和重现性（不同实验室）；选项D“回收率试验”是准确度的考察内容，用于评价测得值与真实值的接近程度。
15、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点，可用于药物的真伪鉴别？
A. 化学鉴别法
B. 紫外分光光度法
C. 红外分光光度法
D. 薄层色谱法
【答案】：C
解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰（如羟基、羰基等）进行鉴别，具有高度的特征性和专属性，是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应，易受共存物质干扰；选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收，受浓度、pH等影响，专属性较弱；选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值，受展开条件影响较大。因此正确答案为C。
16、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是？
A. 可用于药物的真伪鉴别
B. 专属性强，特征性高
C. 多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同
D. 适用于固体药物的鉴别
【答案】：C
解析：本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点，可用于药物的真伪鉴别（A正确）。但多晶型药物由于晶格结构不同，其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异，因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物（C错误）。选项D中，红外光谱适用于固体药物的鉴别（液体药物也可），因此D描述合理。正确答案为C。
17、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？
A. 中药材和中药成方制剂
B. 化学药品和抗生素
C. 生物制品
D. 药用辅料
【答案】：A
解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。
18、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？
A. 重氮化-偶合反应
B. 三氯化铁反应
C. 麦芽酚反应
D. 茚三酮反应
【答案】：B
解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。
19、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法，具有指纹性强、专属性高的特点？
A. 红外光谱法
B. 紫外-可见分光光度法
C. 荧光分光光度法
D. 旋光法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法（IR）通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱，具有高度专属性和指纹性，是药物鉴别中最常用的特征光谱法；紫外-可见分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和强度，适用于有共轭体系的药物；荧光分光光度法依赖荧光特性，仅适用于有荧光基团的药物；旋光法适用于具有手性中心的药物，应用范围较窄。因此正确答案为A。
20、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验，用于考察药物在极端条件（强光、高温、高湿）下的稳定性变化？
A. 加速稳定性试验
B. 影响因素试验
C. 长期稳定性试验
D. 短期稳定性试验
【答案】：B
解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物，考察其固有稳定性和降解途径，为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存，C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性，D选项非药典标准术语。
21、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？
A. 5-羟甲基糠醛
B. 水杨酸
C. 对氨基酚
D. 重金属
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。
22、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量？
A. 阿司匹林（乙酰水杨酸）
B. 盐酸普鲁卡因（苯佐卡因盐酸盐）
C. 维生素C（抗坏血酸）
D. 葡萄糖（右旋糖）
【答案】：B
解析：本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类（如盐酸普鲁卡因）的测定，因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性，可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法（直接或水解后剩余滴定）；维生素C具强还原性，用碘量法；葡萄糖无酸性或碱性基团，常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法，答案为B。