2026年药物分析题库附参考答案【考试直接用】.docx

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第一部分 单选题(100题)
1、药物的物理常数测定中，“熔点”主要用于药物的什么分析？
A. 鉴别和纯度检查
B. 含量测定
C. 溶出度考察
D. 制剂有效性验证
【答案】：A
解析：本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数，通过测定熔点可鉴别药物（如苯巴比妥熔点为95-99℃，具有唯一性），同时熔点范围窄（如纯药物熔点集中，杂质会使熔点下降、熔距延长）可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等；C选项溶出度是制剂释放度考察；D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。
2、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为（），利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理？
A. 非水溶液滴定法
B. 酸碱滴定法（中和法）
C. 氧化还原滴定法
D. 高效液相色谱法
【答案】：B
解析：本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可与氢氧化钠等强碱定量反应，符合酸碱滴定法（中和法）的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定；氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物；阿司匹林虽可采用HPLC法测定，但药典标准方法为酸碱滴定法（中和法）。故正确答案为B。
3、中国药典采用红外分光光度法鉴别药物的主要依据是？
A. 官能团的特征吸收峰
B. 药物的化学结构
C. 药物的物理性质
D. 药物的晶型
【答案】：A
解析：本题考察红外光谱鉴别原理。红外光谱通过分子中官能团的特征振动频率（如羟基、羰基、苯环等）产生特征吸收峰，不同官能团的特征吸收峰具有唯一性，是红外鉴别药物的核心依据。选项B化学结构整体无法直接对应红外光谱；选项C物理性质（如熔点、溶解度）与红外光谱无关；选项D晶型差异可能导致红外峰形微小变化，但药典通常采用标准图谱对比官能团特征峰，而非晶型。
4、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？
A. 中药材和中药成方制剂
B. 化学药品和抗生素
C. 生物制品
D. 药用辅料
【答案】：A
解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。
5、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是？
A. 可用于药物的真伪鉴别
B. 专属性强，特征性高
C. 多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同
D. 适用于固体药物的鉴别
【答案】：C
解析：本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点，可用于药物的真伪鉴别（A正确）。但多晶型药物由于晶格结构不同，其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异，因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物（C错误）。选项D中，红外光谱适用于固体药物的鉴别（液体药物也可），因此D描述合理。正确答案为C。
6、中国药典中，阿司匹林片的含量测定方法为（　　　）
A. 酸碱滴定法（直接滴定）
B. 非水溶液滴定法
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 紫外分光光度法
【答案】：C
解析：本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一，可采用酸碱滴定法（非水滴定），但片剂中含辅料（如淀粉、硬脂酸镁），硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定，故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法（高效液相色谱法）。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂，因辅料干扰；选项B非水溶液滴定法适用于原料药，不适用于片剂；选项D紫外分光光度法需有专属吸收，阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰，故不采用。
7、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是？
A. 药物中残留的重金属杂质（如铅、汞、铜等）
B. 药物中的无机阴离子（如Cl⁻、SO₄²⁻）
C. 药物中的有机杂质（如合成中间体）
D. 药物中的水分及挥发成分
【答案】：A
解析：本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目，用于控制药物中可能引入的重金属（如铅、汞、铜等），这些重金属具有潜在毒性，需严格限量。B选项属于无机阴离子检查（如氯化物检查）；C选项有机杂质检查需针对性方法（如薄层色谱、GC-MS）；D选项水分检查属于物理常数测定（如烘干法、卡尔费休法）。故正确答案为A。
8、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收？
A. 230nm
B. 254nm
C. 310nm
D. 420nm
【答案】：C
解析：本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体（3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮），酮体在310nm波长处有最大吸收，而肾上腺素在310nm处无吸收（因邻苯二酚结构共轭体系不同）。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度，通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收，与酮体无关；B选项254nm为紫外区常用检测波长，酮体无特征吸收；D选项420nm超出酮体特征吸收范围。
9、以下哪种药物的含量测定通常采用旋光度法？
A. 布洛芬胶囊
B. 葡萄糖注射液
C. 维生素C注射液
D. 阿莫西林分散片
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子中含有多个手性碳原子，具有旋光性（比旋度），因此其含量测定常采用旋光度法（通过测定旋光度计算浓度）。选项A布洛芬主要采用HPLC法或紫外分光光度法测定含量；选项C维生素C注射液因含还原性，通常采用碘量法（直接碘量法）测定；选项D阿莫西林分散片的含量测定多采用HPLC法。故正确答案为B。
10、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（Rs）是两个相邻色谱峰的分离程度，直接反映色谱系统的分离效能，是评价分离效果的核心指标；理论塔板数（n）反映色谱柱柱效，拖尾因子（T）评价峰形对称性，保留时间（tR）仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接体现分离能力。因此正确答案为B。
11、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 线性
【答案】：B
解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。
12、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质，尤其是残留的无机杂质？
A. 炽灼残渣
B. 重金属
C. 溶液澄清度
D. 水分
【答案】：A
解析：本题考察特殊杂质检查项目的定义，正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如重金属、硫酸盐等），用于控制有机或无机杂质总量；B选项重金属是炽灼残渣的一种应用（需进一步检查），并非独立的检查项目；C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度，与杂质类型无关；D选项水分用于控制药物中水分含量，不属于杂质检查。
13、苯巴比妥与铜吡啶试液反应生成的颜色是？
A. 紫色
B. 蓝色
C. 绿色
D. 红色
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别反应的特征颜色。苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，与铜吡啶试液反应生成紫色络合物，这是苯巴比妥的专属鉴别反应。错误选项：B（蓝色常见于盐酸利多卡因与铜吡啶反应）；C（绿色可能为其他含氮杂环药物的反应）；D（红色常见于异烟肼与铜吡啶反应）。
14、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？
A. 高温试验（60℃）
B. 高湿试验（相对湿度90%±5%）
C. 强光照射试验（4500±50000lx）
D. 长期试验（25℃，60%RH）
【答案】：D
解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。
15、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验？
A. 高温试验（60℃）
B. 长期试验（25℃±2℃，60%RH）
C. 加速试验（40℃±2℃，75%RH）
D. 经典恒温法（Arrhenius方程）
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响，高温试验（60℃）属于典型的影响因素试验。选项B（长期试验）和C（加速试验）属于稳定性考察的常规试验，用于预测药品在长期储存条件下的稳定性；选项D（经典恒温法）是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法，不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。
16、在药物分析方法验证中，考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响，属于哪种精密度考察？
A. 重复性
B. 中间精密度
C. 重现性
D. 专属性
【答案】：C
解析：本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性，是方法可靠性的关键指标；A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果；B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定；D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力，与精密度无关。
17、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是（）
A. 薄层色谱法
B. 紫外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法
【答案】：C
解析：本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质，中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）检查，利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量；选项A薄层色谱法分离效果差，仅用于初步鉴别；选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠，无法有效分离检测；选项D气相色谱法适用于挥发性成分，水杨酸和阿司匹林沸点高，不适用。
18、以下哪种鉴别方法主要基于药物分子中特征官能团的红外吸收特性？
A. 红外分光光度法（IR）
B. 紫外分光光度法（UV）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 气相色谱法（GC）
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的原理。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子中特征官能团（如羟基、羰基、苯环等）的特征吸收峰来进行鉴别，具有专属性强、特征性好的特点。紫外分光光度法（UV）基于药物分子对紫外光的吸收特性，主要反映共轭体系结构；HPLC和GC则通过保留时间等色谱行为进行鉴别，无法直接反映官能团信息。因此正确答案为A。
19、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于检查药物中的哪种金属杂质？
A. 铅（Pb）
B. 铜（Cu）
C. 铁（Fe）
D. 砷（As）
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的方法与对象。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的经典方法，通过在弱酸性条件下（pH ）使硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子（主要是Pb²⁺）生成黄色至棕黑色硫化物沉淀，从而限量检查。铅是重金属检查的代表性指标，而铜、铁通常不采用该法，砷则用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。因此答案为A。
20、药物分析中，对照品的主要作用是？
A. 校准仪器波长
B. 用于药物的鉴别试验
C. 作为标准物质用于含量测定或鉴别
D. 检查药物的纯度
【答案】：C
解析：本题考察对照品的定义与用途。对照品是用于含量测定时的标准物质（如HPLC外标法）或鉴别试验的标准（如薄层色谱对照斑点）；校准仪器波长需使用标准滤光片；鉴别试验可通过对照品或对照药材；检查纯度需对照品对照，但“作为标准物质用于含量测定或鉴别”更全面准确。因此正确答案为C。
21、中国药典中重金属检查的常用方法是（）。
A. 硫代乙酰胺法
B. 古蔡氏法
C. 硫氰酸盐法
D. 氯化钡法
【答案】：A
解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（以铅为代表）检查采用硫代乙酰胺法：，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成黄至棕黑色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法（B）用于砷盐检查；硫氰酸盐法（C）用于铁盐检查（生成硫氰酸铁配位化合物）；氯化钡法（D）用于硫酸盐检查（生成硫酸钡白色沉淀）。
22、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是（）
A. 温度60±2℃，相对湿度75±5%
B. 温度25±2℃，相对湿度60±5%
C. 温度40±2℃，相对湿度75±5%
D. 温度25±2℃，相对湿度90±5%
【答案】：B
解析：本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件，中国药典规定为温度25±2℃，相对湿度60±5%；选项A/C为加速试验条件（高温高湿）；选项D高湿度会导致吸湿变质，非长期试验条件。
23、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法？
A. 阿司匹林
B. 维生素C
C. 盐酸普鲁卡因
D. 布洛芬
【答案】：C
解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物（如生物碱、胺类药物），盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐，适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法；B选项维生素C采用碘量法；D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。
24、药物中重金属检查常采用的方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 硫氰酸盐法
C. 古蔡氏法
D. 白田道夫法
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的常用方法。硫代乙酰胺法是中国药典规定的重金属检查第一法，适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查；C选项古蔡氏法和D选项白田道夫法均用于砷盐检查，而非重金属检查。
25、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？
A. 5-羟甲基糠醛
B. 水杨酸
C. 对氨基酚
D. 重金属
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。