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第一部分 单选题(100题)
1、药物分析中，对照品的主要作用是？
A. 校准仪器波长
B. 用于药物的鉴别试验
C. 作为标准物质用于含量测定或鉴别
D. 检查药物的纯度
【答案】：C
解析：本题考察对照品的定义与用途。对照品是用于含量测定时的标准物质（如HPLC外标法）或鉴别试验的标准（如薄层色谱对照斑点）；校准仪器波长需使用标准滤光片；鉴别试验可通过对照品或对照药材；检查纯度需对照品对照，但“作为标准物质用于含量测定或鉴别”更全面准确。因此正确答案为C。
2、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？
A. 水杨酸
B. 醋酸
C. 苯酚
D. 乙酰水杨酸酐
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。
3、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是？
A. 显紫堇色
B. 生成白色沉淀
C. 生成橙红色沉淀
D. 无明显现象
【答案】：A
解析：本题考察药物化学鉴别反应知识点。阿司匹林结构中含有游离酚羟基（乙酰水杨酸水解后生成水杨酸，水杨酸的酚羟基具有与三氯化铁反应的特性），与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项“生成白色沉淀”常见于氯化物与银离子等反应（如氯化银）；C选项“生成橙红色沉淀”多见于铁盐与硫氰酸盐等反应；D选项“无明显现象”不符合阿司匹林的化学性质，故正确答案为A。
4、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”？
A. 高温试验
B. 高湿试验
C. 强光照射试验
D. 长期留样试验
【答案】：D
解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”，考察药物在室温条件下的稳定性变化，属于常规稳定性考察，而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。
5、阿司匹林的鉴别试验中，加入三氯化铁试液显（）色，其原理是阿司匹林结构中的（）在（）条件下水解产生（）酚羟基，与三氯化铁反应显色。
A. 紫堇色；酯键；碱性；水杨酸
B. 红色；羧基；酸性；水杨酸
C. 紫色；酰胺键；中性；乙酰水杨酸
D. 黄色；酚羟基；弱酸性；乙酰水杨酸
【答案】：A
解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键，在碱性条件下水解生成水杨酸（含游离酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应，且“酸性条件”错误；选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件；选项D“黄色”“酚羟基”（原分子无游离酚羟基）及“乙酰水杨酸”（水解产物）描述错误。故正确答案为A。
6、药物中重金属检查常采用的方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 硫氰酸盐法
C. 古蔡氏法
D. 白田道夫法
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的常用方法。硫代乙酰胺法是中国药典规定的重金属检查第一法，适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查；C选项古蔡氏法和D选项白田道夫法均用于砷盐检查，而非重金属检查。
7、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？
A. 非水溶液滴定法
B. 直接酸碱滴定法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。
8、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？
A. 蛋白沉淀法
B. 液液萃取法
C. 衍生化法
D. 直接进样法
【答案】：D
解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。
9、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是？
A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原滴定法
C. 紫外分光光度法
D. 高效液相色谱法
【答案】：C
解析：本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收，通过朗伯-比尔定律定量，适用于具有共轭结构的药物；酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物，氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物，高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。
10、药物中重金属检查时，若炽灼残渣检查不合格，应采用哪种方法进一步确认重金属含量？
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼后硫代乙酰胺法
C. 微孔滤膜法
D. 硫化钠法
【答案】：B
解析：本题考察重金属杂质检查的方法。重金属（如铅）检查中，若炽灼残渣（一般杂质检查）不合格，需先将药物炽灼破坏有机结构，再用硫代乙酰胺法（即炽灼后硫代乙酰胺法）检查重金属，因为炽灼可将有机药物中的重金属转化为可溶的金属氧化物，便于后续显色反应。硫代乙酰胺法是直接法，适用于不含易挥发性金属的药物；微孔滤膜法用于重金属限量低的样品；硫化钠法较少用于重金属检查。因此正确答案为B。
11、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？
A. 中药材和中药成方制剂
B. 化学药品和抗生素
C. 生物制品
D. 药用辅料
【答案】：A
解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。
12、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 古蔡氏法
C. 银量法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。
13、在药物分析方法验证中，‘精密度’的定义是？
A. 测得值与真实值接近的程度
B. 多次测量结果的一致性程度
C. 方法对特定杂质的准确测定能力
D. 区分共存物干扰的能力
【答案】：B
解析：本题考察分析方法验证指标的定义。精密度指在相同条件下，多次独立测定结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的一致性。错误选项：A（准确度）；C（专属性）；D（专属性，指方法不受共存物干扰的能力）。
14、苯巴比妥的紫外吸收光谱中，其最大吸收波长（λmax）通常在哪个范围？
A. 200-220nm
B. 240-260nm
C. 280-300nm
D. 300-320nm
【答案】：B
解析：本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键（环丙二酰脲母核及苯环），在240-260nm有特征吸收峰；200-220nm多为饱和化合物，280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收（如甾体）。因此正确答案为B。
15、苯巴比妥的含量测定常用的方法是？
A. 溴量法
B. 紫外分光光度法
C. 非水滴定法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基，可与溴发生加成反应，中国药典采用溴量法（剩余溴量法）测定其含量。选项B（紫外分光光度法）虽可用于苯巴比妥的含量测定，但非首选方法；选项C（非水滴定法）常用于含氮杂环或弱酸性药物（如巴比妥类在非水介质中也可滴定，但药典标准方法为溴量法）；选项D（HPLC法）一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定，苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。
16、中国药典中对乙酰氨基酚的含量测定方法是（）
A. 非水溶液滴定法
B. 紫外分光光度法（UV）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 气相色谱法（GC）
【答案】：C
解析：本题考察药物含量测定方法选择，正确答案为C。对乙酰氨基酚因结构含酚羟基和苯环，在紫外区有吸收，但杂质（如对氨基酚）可能干扰测定，故中国药典采用HPLC法（高效液相色谱法），该方法专属性强、分离效果好。A选项非水滴定法适用于有机碱类药物，对乙酰氨基酚为中性药物；B选项UV法易受杂质干扰；D选项GC法适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚不挥发，故不适用。
17、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 色谱鉴别法
D. 物理常数测定法
【答案】：B
解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。
18、以下关于药物稳定性试验的说法，错误的是（）
A. 影响因素试验需考察高温、高湿、强光照射对药物稳定性的影响
B. 加速试验的目的是在较短时间内预测药物在常温条件下的稳定性
C. 长期试验应在接近药品实际储存条件下进行
D. 药物稳定性试验的考察指标仅包括含量变化
【答案】：D
解析：药物稳定性试验需考察性状、有关物质、物理性质（如吸湿性、溶出度）等，D错误地局限于含量；A描述影响因素试验（强制降解试验），B描述加速试验（预测常温稳定性），C描述长期试验（实际储存条件），均正确。
19、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验？
A. 高温试验（60℃）
B. 长期试验（25℃±2℃，60%RH）
C. 加速试验（40℃±2℃，75%RH）
D. 经典恒温法（Arrhenius方程）
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响，高温试验（60℃）属于典型的影响因素试验。选项B（长期试验）和C（加速试验）属于稳定性考察的常规试验，用于预测药品在长期储存条件下的稳定性；选项D（经典恒温法）是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法，不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。
20、中国药典规定的物理常数测定项目不包括？
A. 熔点
B. 旋光度
C. 溶解度
D. 折光率
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数，包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述，不属于药典规定的物理常数测定项目，仅作为一般性物理性质描述。
21、某药物的红外光谱中，在3200-3600 cm⁻¹区域出现宽峰，且1700 cm⁻¹附近有强吸收峰，该药物最可能含有哪种官能团组合？（ ）
A. 羟基（-OH）和酯基（-COO-）
B. 羟基（-OH）和羰基（C=O）
C. 氨基（-NH₂）和醚键（-O-）
D. 羧基（-COOH）和苯环（-C₆H₅）
【答案】：B
解析：本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基（-OH）在3200-3600 cm⁻¹区域有宽峰（因氢键缔合形成）；羰基（C=O）在1700 cm⁻¹左右有强吸收峰（饱和酮/醛）。选项A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735 cm⁻¹左右（酯羰基），但题目未提及酯的特征；选项C氨基（-NH₂）在3300 cm⁻¹附近有双峰，醚键无明显1700 cm⁻¹吸收；选项D羧基（-COOH）的羰基峰在1700 cm⁻¹左右，但羧基的羟基峰也在3200-3600 cm⁻¹，但苯环无此特征吸收。综合判断，最可能为羟基和羰基组合。
22、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜，主要利用了异烟肼的哪个化学特性？
A. 吡啶环的芳香性
B. 酰肼基的还原性
C. 叔胺结构的碱性
D. 不饱和键的共轭性
【答案】：B
解析：本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基（-CONH-NH₂）具有较强还原性，能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化，银离子被还原为银镜（银单质析出），故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构，无此还原性；C选项异烟肼无叔胺结构；D选项不饱和键（吡啶环双键）不参与该还原反应。