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第一部分 单选题(100题)
1、HPLC法进行含量测定时，用于评价色谱峰分离程度的关键参数是？
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数（A）用于评价色谱柱的分离效率；分离度（B）用于衡量相邻色谱峰的分离程度，是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标；拖尾因子（C）用于评价色谱峰的对称性；保留时间（D）仅反映组分在色谱柱中的保留行为，不涉及分离程度。因此正确答案为B。
2、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性？
A. 紫外分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 薄层色谱法
D. X射线衍射法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法（A）基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性，不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同，适用于鉴别；红外分光光度法（B）主要用于结构确证，通过官能团特征振动吸收峰（如羟基、羰基等）判断分子结构；薄层色谱法（C）是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点，属于色谱鉴别；X射线衍射法（D）用于晶体结构分析，通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。
3、以下哪项物理常数常用于具有旋光性药物的鉴别和纯度检查？
A. 熔点
B. 比旋度
C. pH值
D. 溶解度
【答案】：B
解析：本题考察药物物理常数的应用。比旋度是具有旋光性药物的重要物理常数，通过测定比旋度可鉴别药物真伪（如葡萄糖的比旋度为+°~+°）并检查纯度（旋光性药物的比旋度与纯度相关）；熔点主要用于固体药物的鉴别和纯度检查（如阿司匹林熔点135-138℃），但题目明确限定“具有旋光性药物”，故比旋度更合适；pH值和溶解度不属于物理常数，且不用于此类鉴别。故正确答案为B。
4、下列药物中，可采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是？
A. 普鲁卡因
B. 对乙酰氨基酚
C. 苯佐卡因
D. 水杨酸
【答案】：A
解析：本题考察重氮化-偶合反应的适用对象。普鲁卡因分子含芳伯氨基（-NH₂），在盐酸酸性条件下与NaNO₂发生重氮化反应，生成的重氮盐与β-萘酚偶合显猩红色沉淀，符合重氮化-偶合反应特征。B错误，对乙酰氨基酚含酚羟基，采用三氯化铁显色反应；C错误，苯佐卡因虽含芳伯氨基，但中国药典优先采用红外光谱鉴别；D错误，水杨酸含酚羟基，与三氯化铁显紫堇色，非重氮化-偶合反应。
5、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点，是药物真伪鉴别的重要手段？
A. 红外光谱法（IR）
B. 紫外光谱法（UV）
C. 薄层色谱法（TLC）
D. 高效液相色谱法（HPLC）
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法（A）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰（指纹区）进行鉴别，具有特征性强、专属性高的优势，是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一；紫外光谱法（B）主要用于共轭体系药物，特征性较弱；薄层色谱法（C）专属性优于UV但弱于IR，且受展开条件影响大；HPLC法（D）主要用于含量测定，鉴别需结合峰保留时间，专属性低于IR。因此正确答案为A。
6、中国药典中对乙酰氨基酚的含量测定方法是（）
A. 非水溶液滴定法
B. 紫外分光光度法（UV）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 气相色谱法（GC）
【答案】：C
解析：本题考察药物含量测定方法选择，正确答案为C。对乙酰氨基酚因结构含酚羟基和苯环，在紫外区有吸收，但杂质（如对氨基酚）可能干扰测定，故中国药典采用HPLC法（高效液相色谱法），该方法专属性强、分离效果好。A选项非水滴定法适用于有机碱类药物，对乙酰氨基酚为中性药物；B选项UV法易受杂质干扰；D选项GC法适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚不挥发，故不适用。
7、高效液相色谱法进行系统适用性试验时，理论塔板数（n）主要用于评价色谱柱的什么性能？
A. 分离效能
B. 保留时间
C. 峰面积
D. 拖尾因子
【答案】：A
解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标，n越大，色谱峰越窄，柱效越高，分离效果越好。B错误，保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为；C错误，峰面积用于定量分析；D错误，拖尾因子用于评价色谱峰对称性。
8、药物中重金属检查时，若炽灼残渣检查不合格，应采用哪种方法进一步确认重金属含量？
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼后硫代乙酰胺法
C. 微孔滤膜法
D. 硫化钠法
【答案】：B
解析：本题考察重金属杂质检查的方法。重金属（如铅）检查中，若炽灼残渣（一般杂质检查）不合格，需先将药物炽灼破坏有机结构，再用硫代乙酰胺法（即炽灼后硫代乙酰胺法）检查重金属，因为炽灼可将有机药物中的重金属转化为可溶的金属氧化物，便于后续显色反应。硫代乙酰胺法是直接法，适用于不含易挥发性金属的药物；微孔滤膜法用于重金属限量低的样品；硫化钠法较少用于重金属检查。因此正确答案为B。
9、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应？
A. 紫外-可见分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 薄层色谱鉴别法
D. 化学显色反应鉴别法
【答案】：D
解析：本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D，化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物（如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色）。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光，B选项IR基于官能团振动吸收，C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别，均不依赖“生成有色化合物”这一特征。
10、在药物稳定性试验中，以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性？
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速稳定性试验
【答案】：C
解析：本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等，其中强光照射试验（C）专门用于考察药物对光的稳定性（如是否发生光降解反应）。选项A高温试验考察药物热稳定性；选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性；选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化，以预测长期稳定性，并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。
11、中国药典中药物中重金属检查的法定方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 古蔡氏法
C. 银量法
D. 碘量法
【答案】：A
解析：本题考察重金属与砷盐检查方法的区分。重金属检查常用硫代乙酰胺法（，硫代乙酰胺水解产生硫化氢与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀）；古蔡氏法是砷盐检查的经典方法；银量法用于卤素或银离子含量测定；碘量法用于氧化性或还原性药物。因此正确答案为A。
12、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？
A. 水杨酸
B. 醋酸
C. 苯酚
D. 乙酰水杨酸酐
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。
13、中国药典（2020年版）中，以下哪个药物的含量测定采用非水溶液滴定法（）
A. 阿司匹林
B. 布洛芬
C. 盐酸利多卡因
D. 维生素C
【答案】：C
解析：非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类，盐酸利多卡因是有机弱碱，其盐酸盐在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游离羧基，用酸碱滴定法；维生素C具强还原性，用碘量法（氧化还原滴定），故C正确。
14、阿司匹林的鉴别试验中，下列哪个方法是错误的？
A. 三氯化铁反应
B. 红外光谱法
C. 重氮化-偶合反应
D. 与碳酸钠试液共热后加硫酸呈炭化反应
【答案】：C
解析：本题考察阿司匹林的鉴别方法。阿司匹林结构中无芳伯氨基，无法发生重氮化-偶合反应（选项C错误）。三氯化铁反应（水解生成水杨酸酚羟基显色）、红外光谱法（中国药典收载的鉴别方法）及与碳酸钠共热后加硫酸炭化反应（水杨酸衍生物特性）均为阿司匹林的鉴别方法（选项A、B、D正确）。
15、中国药典规定，药物中重金属检查的常用方法是
A. 硫代乙酰胺法（酸性条件下）
B. 硫氰酸盐法（碱性条件下）
C. 硫化氢法（弱酸性条件下）
D. 硫化钠法（弱碱性条件下）
【答案】：A
解析：中国药典中重金属检查（如铅、汞等）的标准方法为硫代乙酰胺法，，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成棕色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。
16、药物鉴别试验中，属于化学鉴别法的是？
A. 与试剂发生显色反应
B. 测定药物的熔点
C. 紫外分光光度法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质（如官能团反应）进行鉴别，与试剂发生显色反应属于典型的化学鉴别法。B选项熔点测定属于物理常数测定；C选项紫外分光光度法属于光谱鉴别法；D选项高效液相色谱法属于色谱鉴别法，均不属于化学鉴别法。
17、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？
A. 准确度
B. 精密度
C. 专属性
D. 检测限
【答案】：C
解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。
18、以下哪项属于药物稳定性试验的内容？
A. 影响因素试验
B. 含量均匀度检查
C. 溶出度测定
D. 无菌检查
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验：属于稳定性试验的核心内容，考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响（强制降解试验）；B选项含量均匀度检查：是制剂（如片剂、胶囊剂）的质量指标，考察每片含量是否符合规定，与稳定性无关；C选项溶出度测定：评估制剂中药物溶出速率，反映体内吸收情况，非稳定性试验；D选项无菌检查：是无菌制剂（如注射剂）的质量检验项目，与稳定性无关。
19、中国药典中重金属检查的硫代乙酰胺法，要求溶液的pH值应控制在（ ）
A. ～
B. ～
C. ～
D. ～
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的条件控制。硫代乙酰胺法中，，重金属离子（如铅）与硫代乙酰胺反应生成棕黑色硫化物沉淀。pH过高会导致硫化物溶解度增大，pH过低则反应速率减慢，～，正确答案为A。
20、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是？
A. 药物中残留的重金属杂质（如铅、汞、铜等）
B. 药物中的无机阴离子（如Cl⁻、SO₄²⁻）
C. 药物中的有机杂质（如合成中间体）
D. 药物中的水分及挥发成分
【答案】：A
解析：本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目，用于控制药物中可能引入的重金属（如铅、汞、铜等），这些重金属具有潜在毒性，需严格限量。B选项属于无机阴离子检查（如氯化物检查）；C选项有机杂质检查需针对性方法（如薄层色谱、GC-MS）；D选项水分检查属于物理常数测定（如烘干法、卡尔费休法）。故正确答案为A。
21、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？
A. 3200-3400 cm⁻¹
B. 1750-1700 cm⁻¹
C. 1600-1500 cm⁻¹
D. 1300-1200 cm⁻¹
【答案】：C
解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500 cm⁻¹区域，阿司匹林含有苯环结构，故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基（-OH）的伸缩振动峰；选项B为酯羰基（-COO-）的伸缩振动峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；选项D为C-O单键的伸缩振动峰（如酯键中的C-O-C），均不符合题意。
22、下列药物中，中国药典采用非水溶液滴定法测定含量的是？
A. 阿司匹林
B. 维生素C
C. 苯甲酸钠
D. 盐酸普鲁卡因
【答案】：C
解析：本题考察含量测定方法的选择。苯甲酸钠（弱酸强碱盐）在冰醋酸中显碱性，可用非水碱量法（高氯酸滴定液）测定；阿司匹林采用HPLC法，维生素C用碘量法，盐酸普鲁卡因用亚硝酸钠滴定法（重氮化法）。因此正确答案为C。