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第一部分 单选题(100题)
1、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？
A. 3200-3400 cm⁻¹
B. 1750-1700 cm⁻¹
C. 1600-1500 cm⁻¹
D. 1300-1200 cm⁻¹
【答案】：C
解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500 cm⁻¹区域，阿司匹林含有苯环结构，故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基（-OH）的伸缩振动峰；选项B为酯羰基（-COO-）的伸缩振动峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；选项D为C-O单键的伸缩振动峰（如酯键中的C-O-C），均不符合题意。
2、中国药典收载的布洛芬含量测定方法为？
A. 非水溶液滴定法
B. 紫外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法
【答案】：C
解析：本题考察药物含量测定方法知识点。布洛芬的结构中含有苯环和羧基，在紫外区吸收较弱且易受杂质干扰，故采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定（中国药典规定以HPLC法为标准方法）。A选项“非水溶液滴定法”适用于有机碱或酸性较弱的药物（如盐酸麻黄碱）；B选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物（如维生素C、阿司匹林），但布洛芬因吸收峰弱且杂质干扰大，不适用；D选项“气相色谱法”适用于挥发性成分（如残留溶剂），布洛芬沸点较高，不适用。故正确答案为C。
3、在药物分析方法验证中，精密度是指（）
A. 多次测定结果的一致性程度
B. 测量值与真实值的接近程度
C. 方法能准确测定低浓度药物的能力
D. 方法能区分不同药物的能力
【答案】：A
解析：本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下，对同一样品多次测定结果的接近程度，反映测量的重复性和中间精密度；B选项为准确度（测量值与真实值的偏差）；C选项为检测限；D选项为专属性，因此选A。
4、中国药典中重金属检查的硫代乙酰胺法，要求溶液的pH值应控制在（ ）
A. ～
B. ～
C. ～
D. ～
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的条件控制。硫代乙酰胺法中，，重金属离子（如铅）与硫代乙酰胺反应生成棕黑色硫化物沉淀。pH过高会导致硫化物溶解度增大，pH过低则反应速率减慢，～，正确答案为A。
5、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中不饱和键的特征吸收进行鉴别的方法是？
A. 紫外-可见分光光度法（UV）
B. 红外分光光度法（IR）
C. 核磁共振波谱法（NMR）
D. 高效液相色谱法（HPLC）
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的原理。紫外-可见分光光度法（UV）基于药物分子中不饱和键（如双键、共轭体系）的π→π*电子跃迁，产生特征吸收峰（如200-400nm范围），适用于含不饱和键的药物鉴别。B选项IR主要通过官能团特征吸收峰（如羟基、羰基）鉴别；C选项NMR用于解析分子结构中氢/碳原子的化学环境；D选项HPLC是分离和定量方法，不直接用于鉴别。因此正确答案为A。
6、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 经典恒温法
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制降解试验）通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性，明确降解途径，故A正确。B选项加速试验在超常条件（如40℃、75%RH）下考察；C选项长期试验在室温长期考察；D选项经典恒温法用于预测有效期，非稳定性试验类型。
7、中国药典中，阿司匹林肠溶片的检查项目不包括以下哪项？
A. 溶出度
B. 释放度
C. 崩解时限
D. 有关物质
【答案】：C
解析：本题考察特殊制剂的检查项目，正确答案为C。阿司匹林肠溶片为包衣制剂，设计目的是在胃中不崩解、肠道释放，因此药典要求检查释放度而非崩解时限；溶出度（反映药物溶出快慢）和有关物质（特殊杂质控制）为必检项目。
8、药物分析中，精密度的考察内容不包括（）
A. 重复性试验
B. 中间精密度试验
C. 重现性试验
D. 回收率试验
【答案】：D
解析：本题考察精密度的分类。精密度包括重复性（同一人同一仪器）、中间精密度（同一实验室不同人/设备）和重现性（不同实验室）；选项D“回收率试验”是准确度的考察内容，用于评价测得值与真实值的接近程度。
9、药物物理常数的测定，下列说法错误的是？
A. 物理常数包括熔点、比旋度、折光率等
B. 比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度
C. 物理常数仅用于药物的鉴别，不能用于纯度检查
D. 折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的意义。物理常数（如熔点、比旋度）不仅用于鉴别，还可反映药物纯度（如纯物质熔点固定、熔距小，杂质会导致熔点下降、熔距增大）（选项C错误）。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等（选项A正确），比旋度定义符合选项B，折光率定义符合选项D（均正确）。
10、中国药典规定，药品标签中标注“阴凉处”贮存时，其温度条件为？
A. 不超过20℃
B. 不超过10℃
C. 2-10℃
D. 0-20℃
【答案】：A
解析：本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析：根据《中国药典》凡例“贮藏”项下：“阴凉处”指不超过20℃；“凉暗处”指避光并不超过20℃；“冷处”指2-10℃；“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项（不超过10℃）为“冷处”；C选项（2-10℃）为“冷处”；D选项（0-20℃）无对应药典贮藏术语，“阴凉处”仅强调温度≤20℃，无0℃下限要求。
11、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？
A. 药物中的重金属限量较低，且供试品在试验条件下能溶解
B. 药物中的重金属限量较高，且供试品在试验条件下能溶解
C. 药物中的重金属限量较低，但供试品在试验条件下不能溶解
D. 药物中的重金属限量较高，但供试品在试验条件下不能溶解
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于重金属限量较低（%以下）且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高，需采用其他方法（如微孔滤膜法、炽灼残渣法）。B选项限量较高不符合第一法适用范围；C、D选项供试品不溶解，应采用第三法，故均错误。
12、高效液相色谱法（HPLC）中，理论塔板数（n）主要用于评价什么？
A. 色谱峰的保留时间
B. 色谱柱的分离效能
C. 相邻色谱峰的分离度
D. 色谱峰的峰面积
【答案】：B
解析：本题考察HPLC参数的意义。理论塔板数（n）是衡量色谱柱分离效能的关键指标，计算公式为n=16(tR/W)^2，n值越大，色谱峰越窄，柱效越高。A选项保留时间反映组分在色谱柱中的滞留能力；C选项分离度（R）用于评价相邻峰的分离程度；D选项峰面积用于定量分析。因此正确答案为B。
13、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于检查药物中的哪种金属杂质？
A. 铅（Pb）
B. 铜（Cu）
C. 铁（Fe）
D. 砷（As）
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的方法与对象。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的经典方法，通过在弱酸性条件下（pH ）使硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子（主要是Pb²⁺）生成黄色至棕黑色硫化物沉淀，从而限量检查。铅是重金属检查的代表性指标，而铜、铁通常不采用该法，砷则用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。因此答案为A。
14、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？
A. 冰醋酸
B. 甲醇
C. 丙酮
D. 液氨
【答案】：A
解析：本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物（如盐酸吗啡、硫酸阿托品）为有机弱碱，需在非水酸性溶剂（如冰醋酸）中，以高氯酸为滴定剂进行滴定（非水碱量法）。冰醋酸提供质子化环境，使生物碱游离为共轭酸，增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂，无法提供足够质子化环境；C选项丙酮为惰性溶剂；D选项液氨为强碱性溶剂，不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。
15、中国药典规定，药物稳定性试验的长期稳定性考察条件是？
A. 温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%
B. 温度60℃±2℃，相对湿度75%±5%
C. 温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%
D. 温度37℃±2℃，相对湿度90%±5%
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验条件。长期稳定性试验用于预测有效期，条件为温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%（A正确）。B项为影响因素试验中的高温条件；C项为加速稳定性试验条件；D项无此标准条件，故排除。
16、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征性方法，可通过官能团特征吸收峰进行结构确证？
A. 红外光谱法（IR）
B. 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 酸碱滴定法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法（IR）通过药物分子中官能团的特征吸收峰（如羰基、羟基、苯环等）提供特征性结构信息，可作为结构确证的“指纹图谱”，尤其适用于化学结构明确的药物。B选项UV-Vis主要用于具有共轭体系或不饱和结构的药物定量，无法提供官能团特征；C选项HPLC是分离和定量方法，鉴别能力弱于IR；D选项滴定法属于含量测定方法，不用于结构确证。故正确答案为A。
17、高效液相色谱法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要参数是？
A. 保留时间
B. 峰面积
C. 峰高
D. 理论塔板数
【答案】：B
解析：本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系，峰面积是最常用的定量参数（线性相关系数通常要求≥）。A选项保留时间用于定性鉴别；C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大；D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能，不用于定量。
18、中国药典中，苯巴比妥的含量测定采用的方法是？
A. 酸碱滴定法
B. 非水溶液滴定法
C. 紫外分光光度法
D. 气相色谱法
【答案】：B
解析：本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析：苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，显弱酸性（），在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应，因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物（如阿司匹林的两步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不适用；C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物（如对乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大，药典未采用；D选项气相色谱法（GC）适用于挥发性药物（如维生素E），苯巴比妥为非挥发性药物，不适用。
19、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是？
A. 药物中残留的重金属杂质（如铅、汞、铜等）
B. 药物中的无机阴离子（如Cl⁻、SO₄²⁻）
C. 药物中的有机杂质（如合成中间体）
D. 药物中的水分及挥发成分
【答案】：A
解析：本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目，用于控制药物中可能引入的重金属（如铅、汞、铜等），这些重金属具有潜在毒性，需严格限量。B选项属于无机阴离子检查（如氯化物检查）；C选项有机杂质检查需针对性方法（如薄层色谱、GC-MS）；D选项水分检查属于物理常数测定（如烘干法、卡尔费休法）。故正确答案为A。
20、阿司匹林原料药的鉴别试验中，取供试品加碳酸钠试液煮沸水解后，与三氯化铁试液反应的现象是？
A. 显紫堇色
B. 显红色
C. 显蓝色
D. 显绿色
【答案】：A
解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林结构中含酯键，在碳酸钠试液中煮沸水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项红色常见于铁氰化钾反应，C选项蓝色为某些含铜药物反应，D选项绿色为某些金属离子与药物的络合反应，均不符合阿司匹林的鉴别特征。
21、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？
A. 理论塔板数
B. 分离度（R）
C. 拖尾因子（T）
D. 保留时间（tR）
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。
22、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？
A. 消除仪器差异对测量结果的影响
B. 确保药物在特定波长下的特征吸收
C. 提高鉴别方法的专属性
D. 简化光谱扫描操作步骤
【答案】：A
解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。