2026年药物分析题库及一套参考答案.docx

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第一部分 单选题(100题)
1、在药物分析中，‘同一分析人员在同一实验室，使用同一仪器设备，按同一方法，对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为？
A. 重复性
B. 中间精密度
C. 重现性
D. 专属性
【答案】：A
解析：本题考察精密度的分类，正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度；B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化；C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性；D选项专属性是指方法仅对被测物有响应，与其他成分无关，不属于精密度范畴。
2、以下哪种药物通常采用亚硝酸钠滴定法进行含量测定？
A. 盐酸普鲁卡因
B. 阿司匹林
C. 维生素C
D. 地西泮
【答案】：A
解析：本题考察亚硝酸钠滴定法的适用药物。亚硝酸钠滴定法适用于具有芳伯氨基（-NH₂）或潜在芳伯氨基的药物，盐酸普鲁卡因分子结构中含芳伯氨基，在酸性条件下（HCl）与亚硝酸钠发生重氮化反应（Ar-NH₂ + NaNO₂ + HCl → Ar-N₂⁺Cl⁻ + NaCl + H₂O），通过永停滴定法指示终点。阿司匹林（B）采用酸碱滴定法；维生素C（C）采用碘量法；地西泮（D）采用非水溶液滴定法（游离碱的弱碱性）。
3、某片剂的含量测定方法中，采用高效液相色谱法（HPLC），其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离，并通过峰面积定量。该方法的主要优点是？
A. 选择性高，可分离复杂组分
B. 操作简便，无需特殊仪器
C. 专属性差，易受共存物质干扰
D. 仅适用于挥发性药物
【答案】：A
解析：本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离，可有效分离复杂药物制剂中的多组分（如复方制剂），选择性和专属性强，是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器，操作较复杂；C选项HPLC专属性强，不易受共存物质干扰；D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物，挥发性药物更适合气相色谱法。
4、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？
A. 消除仪器差异对测量结果的影响
B. 确保药物在特定波长下的特征吸收
C. 提高鉴别方法的专属性
D. 简化光谱扫描操作步骤
【答案】：A
解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。
5、以下关于药物物理常数的说法，错误的是（）
A. 旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度
B. 折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比
C. 熔点是指固体物质在熔融时的温度
D. 中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的定义与应用，正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定，由初熔至全熔的温度范围”（如阿司匹林熔点为135-138℃），而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确；B选项折光率公式（n=c1/c2）正确；D选项葡萄糖具有旋光性，中国药典采用旋光度法测定其含量，原理为旋光度与浓度成正比。
6、HPLC法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 保留时间
D. 拖尾因子
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验知识点。分离度是指相邻两色谱峰的分离程度，直接反映色谱柱对复杂样品的分离能力，是评价分离效能的核心指标。选项A的理论塔板数反映色谱柱的柱效（柱本身性能），但不能体现实际分离效果；选项C的保留时间仅反映组分在色谱柱中的保留行为，与分离效能无关；选项D的拖尾因子是评价峰形对称性的参数，不反映分离能力。因此正确答案为B。
7、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色，其化学基础是药物分子中含有？
A. 酚羟基
B. 羧基
C. 酯键
D. 苯环
【答案】：A
解析：本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林（乙酰水杨酸）水解后生成水杨酸（邻羟基苯甲酸），其酚羟基（-OH直接连苯环）与Fe³⁺络合显紫堇色。B（羧基）、C（酯键）、D（苯环）均无此显色反应，故A正确。
8、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？
A. 非水溶液滴定法
B. 直接酸碱滴定法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。
9、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 色谱鉴别法
D. 物理常数测定法
【答案】：B
解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。
10、中国药典（2020年版）规定的药品标准体系中，不包含以下哪个部分？
A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 具体药品检验方法
【答案】：D
解析：本题考察中国药典的基本结构。中国药典由凡例（A）、正文（B）、附录（C）和索引组成：凡例是药典的共性规定和解释；正文收载具体药品的质量标准；附录收载通用检验方法（如鉴别、检查、含量测定等）；索引用于检索。“具体药品检验方法”属于附录的内容，而非独立部分。因此正确答案为D。
11、对乙酰氨基酚的鉴别试验中，与三氯化铁试液反应显（　　　）色？
A. 蓝紫
B. 翠绿
C. 紫色
D. 红色
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基，与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物，故正确答案为A。选项B（翠绿）常见于肾上腺素的鉴别反应；选项C（紫色）多为水杨酸类药物的鉴别特征（如紫堇色）；选项D（红色）无典型对应药物，故排除。
12、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？
A. 中药材和中药成方制剂
B. 化学药品和抗生素
C. 生物制品
D. 药用辅料
【答案】：A
解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。
13、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量？
A. 炽灼残渣
B. 重金属检查
C. 有关物质检查
D. 溶出度检查
【答案】：A
解析：本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼，使有机杂质燃烧分解，残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定，用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查；选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量；选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率，与无机杂质无关。
14、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种？
A. 非水溶液滴定法
B. 酸碱滴定法
C. 紫外-可见分光光度法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物含量测定方法的知识点，正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐（如盐酸肾上腺素），其游离碱具有弱碱性，在非水介质（如冰醋酸）中可通过高氯酸滴定法准确测定含量；B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物，肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大；C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收，肾上腺素共轭体系弱，且体内辅料干扰大；D选项HPLC可用于含量测定，但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非水溶液滴定法（简便且专属性强）。
15、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 线性
【答案】：B
解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。
16、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？
A. 红外分光光度法（IR）
B. 紫外分光光度法（UV）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 气相色谱法（GC）
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。
17、中国药典（ChP）的现行最新版本是？
A. 2010年版
B. 2015年版
C. 2020年版
D. 2025年版
【答案】：C
解析：本题考察药典的基本常识。中国药典每5年修订一次，现行版本为2020年版，由国家药品监督管理局颁布实施。A选项2010版已过时，B选项2015版为上一版，D选项2025版尚未发布。
18、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征？
A. 熔点
B. 比旋度
C. 折光率
D. 沸点
【答案】：B
解析：本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时，偏振面旋转的角度，直接反映药物的光学活性特征（如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物）。熔点（A）、沸点（D）反映药物的物理状态转变温度，折光率（C）反映光线在药物中的折射特性，均不涉及光学活性。因此正确答案为B。
19、阿司匹林的鉴别试验中，中国药典采用的方法是（）
A. 加三氯化铁试液，显紫堇色
B. 加碘试液，发生加成反应褪色
C. 加氨制硝酸银试液，生成银镜
D. 加硝酸银试液，生成白色沉淀
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色，故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物（如维生素C）；C选项银镜反应用于醛基药物（如葡萄糖）；D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃（如苯巴比妥钠），均非阿司匹林鉴别方法。
20、以下哪种药物的含量测定通常采用旋光度法？
A. 布洛芬胶囊
B. 葡萄糖注射液
C. 维生素C注射液
D. 阿莫西林分散片
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子中含有多个手性碳原子，具有旋光性（比旋度），因此其含量测定常采用旋光度法（通过测定旋光度计算浓度）。选项A布洛芬主要采用HPLC法或紫外分光光度法测定含量；选项C维生素C注射液因含还原性，通常采用碘量法（直接碘量法）测定；选项D阿莫西林分散片的含量测定多采用HPLC法。故正确答案为B。
21、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？
A. 重氮化-偶合反应
B. 三氯化铁反应
C. 麦芽酚反应
D. 茚三酮反应
【答案】：B
解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。
22、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用
A. 非水溶液滴定法（酸碱滴定法）
B. 亚硝酸钠滴定法（重氮化法）
C. 碘量法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：阿司匹林结构中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定，直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物（如普鲁卡因）；C选项碘量法适用于还原性药物（如维生素C）；D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析，但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林纯度高、结构简单，滴定法能满足准确性要求。