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第一部分 单选题(100题)
1、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。
2、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱柱分离效能的关键参数是?
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(Rs)是两个相邻色谱峰的分离程度,直接反映色谱系统的分离效能,是评价分离效果的核心指标;理论塔板数(n)反映色谱柱柱效,拖尾因子(T)评价峰形对称性,保留时间(tR)仅反映组分在色谱柱中的滞留时间,不直接体现分离能力。因此正确答案为B。
3、下列药物中,可用三氯化铁试液进行鉴别(显色)的是?
A. 布洛芬
B. 对乙酰氨基酚
C. 阿司匹林
D. 盐酸普鲁卡因
【答案】:B
解析:本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基,在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色;布洛芬无酚羟基(仅含羧基),阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基,盐酸普鲁卡因含芳伯胺基(非酚羟基结构),均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。
4、药物的物理常数测定中,“熔点”主要用于药物的什么分析?
A. 鉴别和纯度检查
B. 含量测定
C. 溶出度考察
D. 制剂有效性验证
【答案】:A
解析:本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数,通过测定熔点可鉴别药物(如苯巴比妥熔点为95-99℃,具有唯一性),同时熔点范围窄(如纯药物熔点集中,杂质会使熔点下降、熔距延长)可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等;C选项溶出度是制剂释放度考察;D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。
5、生物样品(如血液、尿液)中药物常用的提取方法是?
A. 液液萃取法
B. 直接稀释法
C. 沉淀蛋白法
D. 衍生化法
【答案】:A
解析:本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异,通过振荡、分层实现药物提取,是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品,无法有效提取微量药物;选项C沉淀蛋白法(如加入有机溶剂)主要用于去除蛋白质,属于前处理辅助步骤;选项D衍生化法是为改善检测灵敏度,非提取方法。
6、阿司匹林原料药的含量测定方法是?
A. 非水溶液滴定法
B. 酸碱滴定法
C. 紫外分光光度法
D. 高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可在中性乙醇溶液中用氢氧化钠滴定液直接滴定,终点时羧基与NaOH定量反应,因此采用酸碱滴定法(直接滴定法)。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸在非水介质中的滴定,阿司匹林虽为弱酸但在水溶液中可直接滴定;紫外分光光度法需药物有特征紫外吸收且无干扰,阿司匹林在紫外区吸收较弱且辅料可能干扰;高效液相色谱法适用于复杂样品或多成分分析,阿司匹林原料药含量测定以简便的酸碱滴定法为主。故正确答案为B。
7、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色,其原因是分子结构中含有以下哪种官能团?
A. 酚羟基
B. 羧基
C. 芳伯氨基
D. 酯键
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林(乙酰水杨酸)分子结构中含酯键,在水溶液中加热水解生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),水杨酸分子中的酚羟基(-OH直接连在苯环上)与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基(B)、芳伯氨基(C)、酯键(D)均无此显色反应。
8、以下哪项物理常数常用于具有旋光性药物的鉴别和纯度检查?
A. 熔点
B. 比旋度
C. pH值
D. 溶解度
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的应用。比旋度是具有旋光性药物的重要物理常数,通过测定比旋度可鉴别药物真伪(如葡萄糖的比旋度为+°~+°)并检查纯度(旋光性药物的比旋度与纯度相关);熔点主要用于固体药物的鉴别和纯度检查(如阿司匹林熔点135-138℃),但题目明确限定“具有旋光性药物”,故比旋度更合适;pH值和溶解度不属于物理常数,且不用于此类鉴别。故正确答案为B。
9、药物物理常数的测定,下列说法错误的是?
A. 物理常数包括熔点、比旋度、折光率等
B. 比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度
C. 物理常数仅用于药物的鉴别,不能用于纯度检查
D. 折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的意义。物理常数(如熔点、比旋度)不仅用于鉴别,还可反映药物纯度(如纯物质熔点固定、熔距小,杂质会导致熔点下降、熔距增大)(选项C错误)。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等(选项A正确),比旋度定义符合选项B,折光率定义符合选项D(均正确)。
10、以下哪个药物的红外光谱中,在1700 cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别其含有羰基结构?
A. 阿司匹林
B. 对乙酰氨基酚
C. 维生素C
D. 盐酸普鲁卡因
【答案】:A
解析:本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林(乙酰水杨酸)结构中含有羧基(-COOH)和酯键,其羧基的C=O伸缩振动在1700 cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键(1650-1690 cm⁻¹),维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收,盐酸普鲁卡因含酯键(1720-1740 cm⁻¹)但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。
11、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性?
A. 紫外分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 薄层色谱法
D. X射线衍射法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法(A)基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性,不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同,适用于鉴别;红外分光光度法(B)主要用于结构确证,通过官能团特征振动吸收峰(如羟基、羰基等)判断分子结构;薄层色谱法(C)是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点,属于色谱鉴别;X射线衍射法(D)用于晶体结构分析,通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。
12、药物分析方法验证中,反映测量值与真实值接近程度的参数是?
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 线性
【答案】:B
解析:本题考察分析方法验证参数的定义,正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度,通常用回收率表示;精密度反映测量结果的重复性/重现性;专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰;线性描述浓度与响应值的线性关系,均不符合题意。
13、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法?
A. 红外分光光度法
B. 薄层色谱法
C. 三氯化铁显色反应
D. 高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中,A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法,通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别;B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法,利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别;C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色,属于化学鉴别法。因此正确答案为C。
14、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应?
A. 紫外-可见分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 薄层色谱鉴别法
D. 化学显色反应鉴别法
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D,化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物(如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色)。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光,B选项IR基于官能团振动吸收,C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别,均不依赖“生成有色化合物”这一特征。
15、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜,主要利用了异烟肼的哪个化学特性?
A. 吡啶环的芳香性
B. 酰肼基的还原性
C. 叔胺结构的碱性
D. 不饱和键的共轭性
【答案】:B
解析:本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基(-CONH-NH₂)具有较强还原性,能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化,银离子被还原为银镜(银单质析出),故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构,无此还原性;C选项异烟肼无叔胺结构;D选项不饱和键(吡啶环双键)不参与该还原反应。
16、阿司匹林的红外光谱中,以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据?
A. 3300-2300 cm⁻¹(羟基伸缩振动)
B. 1750 cm⁻¹附近(酯羰基伸缩振动)
C. 1600-1500 cm⁻¹(苯环骨架振动)
D. 1050 cm⁻¹附近(C-O单键伸缩振动)
【答案】:B
解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键(乙酰水杨酸),其酯羰基(-COO-)的伸缩振动特征吸收峰通常在1750 cm⁻¹附近(游离酯羰基)。选项A中3300-2300 cm⁻¹多为羟基(-OH)或羧基(-COOH)的伸缩振动,阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭,峰位可能偏移且非其最特征峰;选项C的1600-1500 cm⁻¹为苯环骨架振动,多数含苯环药物均有此峰,不具特异性;选项D的1050 cm⁻¹附近多为C-O单键(如醇羟基或醚键)的伸缩振动,非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。
17、在药物稳定性影响因素试验中,考察药物对光稳定性的方法是?
A. 高温试验(60℃±2℃)
B. 高湿试验(%RH)
C. 强光照射试验(45000±5000 lx)
D. 加速试验(40℃,75%RH)
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法,通常在45000±5000 lx的强光条件下进行,观察药物是否因光照发生降解。高温试验(60℃)考察温度对稳定性的影响;高湿试验(%RH)考察湿度影响;加速试验(40℃,75%RH)属于稳定性考核的加速条件,用于预测长期稳定性,并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。
18、中国药典中,对乙酰氨基酚的含量测定方法为?
A. 紫外分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 碘量法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环,具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法:中国药典2020版规定其含量测定采用UV法(249nm处测定吸光度),操作简便且能满足杂质干扰要求;B选项气相色谱法:适用于挥发性药物,对乙酰氨基酚无挥发性,不适用;C选项高效液相色谱法:虽可用于复杂成分,但对乙酰氨基酚结构简单,UV法已能准确测定,且HPLC操作相对复杂,非首选;D选项碘量法:用于含还原性基团(如醛基、烯二醇)的药物,对乙酰氨基酚无此类基团,不适用。
19、阿司匹林的鉴别试验中,中国药典采用的方法是()
A. 加三氯化铁试液,显紫堇色
B. 加碘试液,发生加成反应褪色
C. 加氨制硝酸银试液,生成银镜
D. 加硝酸银试液,生成白色沉淀
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色,故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物(如维生素C);C选项银镜反应用于醛基药物(如葡萄糖);D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃(如苯巴比妥钠),均非阿司匹林鉴别方法。
20、中国药典中测定维生素C含量的常用方法是?
A. 碘量法
B. 铈量法
C. 酸碱滴定法
D. 非水滴定法
【答案】:A
解析:本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子结构中含有烯二醇基,具有强还原性,可被碘定量氧化(I₂ + C₆H₈O₆ → C₆H₆O₆ + 2HI),因此采用碘量法(直接碘量法)测定含量,故A正确。B选项铈量法虽为氧化还原滴定,但维生素C测定中碘量法更经典;C选项酸碱滴定法主要用于酸性药物,维生素C的酸性弱且含量测定以还原性为基础;D选项非水滴定法适用于有机弱碱或弱酸的含量测定,不适用维生素C。
21、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是()
A. 亚硝酸钠滴定法(重氮化法)
B. 碘量法
C. 铈量法
D. 高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基,在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应,中国药典采用亚硝酸钠滴定法(永停滴定法指示终点)测定其含量,故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物;C选项铈量法用于硫酸亚铁等;D选项HPLC多用于复杂成分药物,非普鲁卡因首选方法。