2026年药物分析题库含答案【黄金题型】.docx

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第一部分 单选题(100题)
1、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点，是药物真伪鉴别的重要手段？
A. 红外光谱法（IR）
B. 紫外光谱法（UV）
C. 薄层色谱法（TLC）
D. 高效液相色谱法（HPLC）
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法（A）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰（指纹区）进行鉴别，具有特征性强、专属性高的优势，是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一；紫外光谱法（B）主要用于共轭体系药物，特征性较弱；薄层色谱法（C）专属性优于UV但弱于IR，且受展开条件影响大；HPLC法（D）主要用于含量测定，鉴别需结合峰保留时间，专属性低于IR。因此正确答案为A。
2、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？
A. 非水溶液滴定法
B. 直接酸碱滴定法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。
3、中国药典中，药物中重金属检查的常用方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 古蔡氏法
C. 银量法
D. 碘量法
【答案】：A
解析：本题考察药物中重金属检查方法知识点。正确答案为A。解析：重金属检查（《中国药典》通则0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，，重金属（如铅）与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液，与标准铅溶液比较判断限量。B选项古蔡氏法是《中国药典》检查砷盐的常用方法（如砷斑法），而非重金属；C选项银量法（如硝酸银滴定法）是氧化还原滴定法，用于测定含卤素药物（如氯化钠）；D选项碘量法是基于氧化还原反应（如I2与还原性物质反应），用于维生素C、碘酊等药物的含量测定，与重金属检查无关。
4、药物稳定性试验中，考察药物在高温、高湿、强光照射条件下的稳定性，其目的是
A. 预测药物有效期
B. 考察药物固有稳定性，推断影响因素
C. 验证加速试验结果
D. 进行长期留样观察
【答案】：B
解析：影响因素试验（高温、高湿、强光）属于稳定性试验中的“影响因素考察”，目的是通过极端条件下的稳定性变化，推断药物的固有稳定性及易受影响的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指导生产和储存条件优化。A选项“预测有效期”是长期稳定性试验和加速试验的目的；C选项“验证加速试验”是加速试验本身的作用；D选项“长期留样观察”是长期稳定性试验，与影响因素试验目的不同。
5、高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中最常用的用途是？
A. 药物鉴别
B. 药物含量测定
C. 药物有关物质检查
D. 药物稳定性考察
【答案】：B
解析：本题考察HPLC法的应用场景。HPLC法兼具高效分离与准确定量能力，广泛用于药物的含量测定（如原料药或制剂的主成分定量）；A选项“药物鉴别”常用IR、UV或特定化学反应（如薄层色谱），而非HPLC；C选项“有关物质检查”虽可用HPLC（如分离杂质峰），但属于“检查”范畴，非最核心用途；D选项“稳定性考察”主要通过长期/加速试验监测药物变化，HPLC仅作为辅助分析手段。因此正确答案为B。
6、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？
A. 准确度
B. 精密度
C. 专属性
D. 检测限
【答案】：C
解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。
7、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？
A. 蛋白沉淀法
B. 液液萃取法
C. 衍生化法
D. 直接进样法
【答案】：D
解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。
8、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？
A. 红外分光光度法（IR）
B. 紫外分光光度法（UV）
C. 高效液相色谱法（HPLC）
D. 气相色谱法（GC）
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子的特征官能团振动吸收峰来进行鉴别，具有特征性强、专属性高的特点，适用于结构明确的药物鉴别。UV主要用于含有共轭体系的药物，通过吸收光谱的峰位和峰形鉴别，但专属性不如IR；HPLC和GC主要用于含量测定或复杂成分分离，鉴别能力弱于IR。故正确答案为A。
9、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？
A. 消除仪器差异对测量结果的影响
B. 确保药物在特定波长下的特征吸收
C. 提高鉴别方法的专属性
D. 简化光谱扫描操作步骤
【答案】：A
解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。
10、高效液相色谱法进行系统适用性试验时，理论塔板数（n）主要用于评价色谱柱的什么性能？
A. 分离效能
B. 保留时间
C. 峰面积
D. 拖尾因子
【答案】：A
解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标，n越大，色谱峰越窄，柱效越高，分离效果越好。B错误，保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为；C错误，峰面积用于定量分析；D错误，拖尾因子用于评价色谱峰对称性。
11、以下属于药物中特殊杂质的是？
A. 阿司匹林中的游离水杨酸
B. 注射剂中的氯化物
C. 维生素C中的重金属
D. 头孢类药物中的炽灼残渣
【答案】：A
解析：本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质，与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体（特殊杂质）；而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质（在多数药物中普遍存在，检查方法具有通用性）。因此正确答案为A。
12、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸，该杂质属于（）
A. 一般杂质
B. 特殊杂质
C. 信号杂质
D. 毒性杂质
【答案】：B
解析：本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质，阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料，属于特有杂质；A选项一般杂质（如重金属、氯化物）为共性杂质；C选项信号杂质（如硫酸盐、氯化物）一般无毒但影响质量；D选项毒性杂质（如重金属）属于一般杂质范畴，游离水杨酸无明确毒性杂质分类，因此选B。
13、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？
A. 理论塔板数
B. 分离度（R）
C. 拖尾因子（T）
D. 保留时间（tR）
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。
14、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，反映色谱柱分离效能的关键参数是？
A. 理论板数（n）
B. 分离度（R）
C. 拖尾因子（T）
D. 保留时间（tR）
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两组分色谱峰保留时间的差值与两峰峰宽均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是衡量分离效能的核心指标。选项A（理论板数）反映色谱柱的柱效（峰形尖锐度）；选项C（拖尾因子）用于评价色谱峰的对称性；选项D（保留时间）仅反映组分在色谱柱中的滞留特性，无法体现分离效果。故正确答案为B。
15、中国药典规定的物理常数测定项目不包括？
A. 熔点
B. 旋光度
C. 溶解度
D. 折光率
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数，包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述，不属于药典规定的物理常数测定项目，仅作为一般性物理性质描述。
16、中国药典规定，药物稳定性试验的长期稳定性考察条件是？
A. 温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%
B. 温度60℃±2℃，相对湿度75%±5%
C. 温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%
D. 温度37℃±2℃，相对湿度90%±5%
【答案】：A
解析：本题考察药物稳定性试验条件。长期稳定性试验用于预测有效期，条件为温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%（A正确）。B项为影响因素试验中的高温条件；C项为加速稳定性试验条件；D项无此标准条件，故排除。
17、在药物分析中，‘同一分析人员在同一实验室，使用同一仪器设备，按同一方法，对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为？
A. 重复性
B. 中间精密度
C. 重现性
D. 专属性
【答案】：A
解析：本题考察精密度的分类，正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度；B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化；C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性；D选项专属性是指方法仅对被测物有响应，与其他成分无关，不属于精密度范畴。
18、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？
A. 保留时间
B. 峰面积
C. 分离度
D. 峰高
【答案】：C
解析：本题考察HPLC系统适用性参数。正确答案为C，分离度（Rs）定义为相邻两峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是分离效能的核心指标。A选项保留时间反映组分在色谱柱中滞留的时间，B、D为定量相关参数（峰面积、峰高用于计算含量），理论塔板数虽反映柱效，但“分离效能”更侧重相邻峰的分离程度。
19、药物稳定性试验中，考察药物在高温（如60℃）、高湿（如相对湿度75%）和强光照射条件下的稳定性，属于哪种试验？
A. 长期试验
B. 加速试验
C. 影响因素试验
D. 重复性试验
【答案】：C
解析：本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以揭示药物降解途径；A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性；B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境，加速药物变化；D选项“重复性试验”是方法学验证内容，考察方法重现性。因此正确答案为C。
20、采用气相色谱法（GC）测定药物中残留溶剂时，最常用的检测器是？
A. 紫外检测器（UV）
B. 荧光检测器（FLD）
C. 氢火焰离子化检测器（FID）
D. 二极管阵列检测器（DAD）
【答案】：C
解析：本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器（FID）对含碳有机物（如乙醇、甲醇等残留溶剂）响应灵敏，是GC测定残留溶剂的首选检测器；A选项“紫外检测器”是HPLC检测器；B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质；D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器，用于光谱扫描。因此正确答案为C。
21、阿司匹林的鉴别试验中，下列哪个方法是错误的？
A. 三氯化铁反应
B. 红外光谱法
C. 重氮化-偶合反应
D. 与碳酸钠试液共热后加硫酸呈炭化反应
【答案】：C
解析：本题考察阿司匹林的鉴别方法。阿司匹林结构中无芳伯氨基，无法发生重氮化-偶合反应（选项C错误）。三氯化铁反应（水解生成水杨酸酚羟基显色）、红外光谱法（中国药典收载的鉴别方法）及与碳酸钠共热后加硫酸炭化反应（水杨酸衍生物特性）均为阿司匹林的鉴别方法（选项A、B、D正确）。
22、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的指标是？
A. 理论塔板数
B. 保留时间
C. 峰面积
D. 峰高
【答案】：A
解析：本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数（A）是评价色谱柱分离效能的核心指标，反映色谱柱对组分的分离能力（柱效）；保留时间（B）主要反映组分在色谱柱中的保留行为，与分离效能无关；峰面积（C）和峰高（D）是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。
23、中国药典中，对乙酰氨基酚的含量测定方法为？
A. 紫外分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 碘量法
【答案】：A
解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环，具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法：中国药典2020版规定其含量测定采用UV法（249nm处测定吸光度），操作简便且能满足杂质干扰要求；B选项气相色谱法：适用于挥发性药物，对乙酰氨基酚无挥发性，不适用；C选项高效液相色谱法：虽可用于复杂成分，但对乙酰氨基酚结构简单，UV法已能准确测定，且HPLC操作相对复杂，非首选；D选项碘量法：用于含还原性基团（如醛基、烯二醇）的药物，对乙酰氨基酚无此类基团，不适用。
24、以下哪种方法是药物鉴别试验中具有高度专属性的官能团鉴定方法？
A. 紫外分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 旋光度测定法
【答案】：B
解析：本题考察药物鉴别试验的方法特点。正确答案为B，因为红外分光光度法主要基于药物分子中官能团对特定波长红外光的吸收特性，可直接反映分子结构特征，专属性极强，常用于官能团的定性鉴别。A选项紫外分光光度法基于电子跃迁吸收，不同药物可能因共轭体系相似出现重叠吸收峰；C选项高效液相色谱法虽可通过保留时间鉴别，但需与对照品比较，且色谱峰形状易受流动相影响；D选项旋光度法仅适用于具有手性碳原子的药物，适用范围窄。