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第一部分 单选题(100题)
1、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收？
A. 230nm
B. 254nm
C. 310nm
D. 420nm
【答案】：C
解析：本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体（3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮），酮体在310nm波长处有最大吸收，而肾上腺素在310nm处无吸收（因邻苯二酚结构共轭体系不同）。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度，通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收，与酮体无关；B选项254nm为紫外区常用检测波长，酮体无特征吸收；D选项420nm超出酮体特征吸收范围。
2、以下属于药物中一般杂质的是？
A. 重金属
B. 阿司匹林中的水杨酸
C. 肾上腺素中的酮体
D. 头孢类药物中的聚合物
【答案】：A
解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是多数药物生产和储存过程中可能引入的共性杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等。选项B的水杨酸是阿司匹林生产中未反应完全的特殊原料引入的杂质（特殊杂质）；选项C的酮体是肾上腺素生产过程中因氧化等工艺引入的特定杂质（特殊杂质）；选项D的聚合物是头孢类药物生产中可能引入的高分子杂质（特殊杂质）。因此正确答案为A。
3、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？
A. 非水溶液滴定法
B. 直接酸碱滴定法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。
4、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法？
A. 红外分光光度法
B. 紫外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 薄层色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的知识点，正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团，红外光谱具有特征吸收峰（如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等），可用于真伪鉴别；B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物，阿司匹林无明显共轭结构，吸收弱且无特征峰；C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离，不用于单一原料药鉴别；D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查，无法准确反映阿司匹林的特征结构。
5、以下哪项不属于药物的物理常数？
A. 熔点
B. 比旋度
C. 吸收系数
D. 折光率
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是药物固有物理性质（如熔点、沸点、比旋度、折光率、相对密度等），具有特征性。吸收系数（E₁%¹cm）是药物溶液在一定波长下的吸光度参数，用于含量计算，不属于物理常数本身，故C错误。A、B、D均为药物物理常数。
6、药物中重金属检查的中国药典收载方法是？
A. 硫代乙酰胺法
B. 古蔡法
C. 微孔滤膜法
D. 银盐法
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查的方法。重金属（如铅、汞）在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物，中国药典采用硫代乙酰胺法，，故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法；C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况，但非药典收载的常规方法；D选项银盐法为古蔡法的改良，同样用于砷盐检查。
7、HPLC法进行含量测定时，用于评价色谱峰分离程度的关键参数是？
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数（A）用于评价色谱柱的分离效率；分离度（B）用于衡量相邻色谱峰的分离程度，是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标；拖尾因子（C）用于评价色谱峰的对称性；保留时间（D）仅反映组分在色谱柱中的保留行为，不涉及分离程度。因此正确答案为B。
8、中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是？
A. 酸性条件下（）
B. 中性条件下（）
C. 碱性条件下（）
D. 强酸性条件下（盐酸溶液）
【答案】：A
解析：本题考察重金属检查法的反应条件。重金属检查第一法（硫代乙酰胺法），使重金属离子与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液。选项B为重金属检查第三法（硫化钠法）的条件；选项C为碱性条件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性环境要求；选项D强酸性会导致硫代乙酰胺水解不完全，影响反应。
9、中国药典附录的主要作用是？
A. 规定药品的质量标准
B. 收载药品的生产工艺指导
C. 收载药品检验方法和通用技术标准
D. 制定药品的有效期标准
【答案】：C
解析：本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分，主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等，如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容；选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴；选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果，由正文规定。
10、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应？
A. 紫外-可见分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 薄层色谱鉴别法
D. 化学显色反应鉴别法
【答案】：D
解析：本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D，化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物（如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色）。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光，B选项IR基于官能团振动吸收，C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别，均不依赖“生成有色化合物”这一特征。
11、重金属检查属于药物的哪种杂质检查？
A. 一般杂质检查
B. 特殊杂质检查
C. 信号杂质检查
D. 有机杂质检查
【答案】：A
解析：本题考察药物杂质检查的分类。一般杂质是指在多种药物生产和贮藏过程中易引入的杂质，如重金属、砷盐、氯化物等（A正确）；特殊杂质是指某一药物特有的杂质（B错误）；信号杂质（如氯化物、硫酸盐）通常对人体无害，但影响药物质量（C错误）；有机杂质属于药物中有机合成的杂质（D错误）。因此正确答案为A。
12、关于阿司匹林的鉴别试验，下列说法正确的是（）
A. 直接加三氯化铁试液显紫堇色
B. 红外光谱法与对照图谱一致
C. 加硝酸银试液产生银镜反应
D. 加碘试液显蓝色
【答案】：B
解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH₃），无游离酚羟基，直接加三氯化铁试液无显色反应（需水解后生成水杨酸才显色），故A错误；红外光谱法利用药物特定官能团特征吸收峰进行鉴别，阿司匹林的红外图谱与对照图谱一致，是中国药典规定的鉴别方法之一，B正确；硝酸银银镜反应需药物含醛基或还原性基团，阿司匹林无此类结构，C错误；碘试液显色通常用于淀粉类物质，阿司匹林无淀粉结构，D错误。
13、肾上腺素的含量测定采用紫外分光光度法，其主要依据是分子结构中存在？
A. 苯环结构
B. 酚羟基
C. 共轭双键体系
D. 氨基
【答案】：C
解析：本题考察UV分光光度法的应用原理，正确答案为C。肾上腺素分子结构中含有邻苯二酚和β-苯乙胺结构，其共轭双键体系（苯环与侧链双键共轭）产生特征UV吸收（最大吸收峰约276nm），通过朗伯-比尔定律测定含量。A选项苯环是共轭体系的一部分，但“共轭双键体系”更准确描述其吸收来源；B选项酚羟基为助色团，本身不产生特征吸收；D选项氨基无紫外吸收特性。
14、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？
A. 水与碘的氧化还原反应
B. 水与吡啶的配位反应
C. 水与二氧化硫的酸碱中和反应
D. 水与甲醇的酯化反应
【答案】：A
解析：卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I₂ + SO₂ + 3C₅H₅N + H₂O → 2C₅H₅N·HI + C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。
15、以下哪个物理常数的测定适用于具有旋光性的药物？
A. 熔点
B. 沸点
C. 比旋度
D. 折光率
【答案】：C
解析：本题考察药物物理常数的应用。比旋度（C）是旋光性药物的特征物理常数，可通过旋光仪测定，用于反映药物的旋光特性；熔点（A）用于鉴别固体药物的纯度和晶型；沸点（B）适用于液体药物的挥发性测定；折光率（D）反映药物的光学特性，均与旋光性无关。因此正确答案为C。
16、下列药物含量测定方法中，适用于生物碱类药物的是？
A. 非水溶液滴定法
B. 酸碱滴定法
C. 配位滴定法
D. 氧化还原滴定法
【答案】：A
解析：本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物（如盐酸吗啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介质中显碱性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（选项A正确）。酸碱滴定法适用于强酸碱药物，配位滴定法适用于金属离子药物，氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物（选项B、C、D错误）。
17、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是（）
A. 温度60±2℃，相对湿度75±5%
B. 温度25±2℃，相对湿度60±5%
C. 温度40±2℃，相对湿度75±5%
D. 温度25±2℃，相对湿度90±5%
【答案】：B
解析：本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件，中国药典规定为温度25±2℃，相对湿度60±5%；选项A/C为加速试验条件（高温高湿）；选项D高湿度会导致吸湿变质，非长期试验条件。
18、中国药典中重金属检查（第一法）采用硫代乙酰胺法，其原理是（）
A. 重金属与硫代乙酰胺直接反应生成有色沉淀
B. 硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生H₂S，与重金属离子生成硫化物沉淀
C. 重金属与硫化钠反应生成黑色硫化物沉淀
D. 重金属在氨碱性条件下与硫化氢反应生成黄色沉淀
【答案】：B
解析：本题考察重金属检查方法的原理。硫代乙酰胺法的原理是：，生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）反应生成黄色至棕色的硫化物沉淀，通过与标准比色液比较进行限量检查。选项A错误，因硫代乙酰胺不直接与重金属反应；选项C“硫化钠法”是药典重金属检查的第二法，与硫代乙酰胺法原理不同；选项D中“氨碱性条件”和“黄色沉淀”均不符合硫代乙酰胺法条件。故正确答案为B。
19、以下哪个药物的红外光谱中，在1700 cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别其含有羰基结构？
A. 阿司匹林
B. 对乙酰氨基酚
C. 维生素C
D. 盐酸普鲁卡因
【答案】：A
解析：本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林（乙酰水杨酸）结构中含有羧基（-COOH）和酯键，其羧基的C=O伸缩振动在1700 cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键（1650-1690 cm⁻¹），维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收，盐酸普鲁卡因含酯键（1720-1740 cm⁻¹）但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。
20、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？
A. 蛋白沉淀法
B. 液液萃取法
C. 衍生化法
D. 直接进样法
【答案】：D
解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。
21、中国药典中维生素C注射液的含量测定方法是（）。
A. 碘量法
B. 铈量法
C. 亚硝酸钠滴定法
D. 紫外分光光度法
【答案】：A
解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子中的烯二醇基具有强还原性，在稀醋酸酸性条件下，可与碘定量发生氧化还原反应（I₂ + C₆H₈O₆ → C₆H₆O₆ + 2HI），采用碘量法（直接碘量法）测定含量。铈量法（B）虽也用于还原性药物，但维生素C首选碘量法；亚硝酸钠滴定法（C）适用于芳伯氨基药物；紫外分光光度法（D）因维生素C紫外吸收弱且易受共存辅料干扰，不常用。
22、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？
A. 亚硝基铁氰化钠
B. 三氯化铁
C. 氨制硝酸银
D. 硫酸铜
【答案】：A
解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。
23、某药物的红外光谱中，在3200-3600 cm⁻¹区域出现宽峰，且1700 cm⁻¹附近有强吸收峰，该药物最可能含有哪种官能团组合？（ ）
A. 羟基（-OH）和酯基（-COO-）
B. 羟基（-OH）和羰基（C=O）
C. 氨基（-NH₂）和醚键（-O-）
D. 羧基（-COOH）和苯环（-C₆H₅）
【答案】：B
解析：本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基（-OH）在3200-3600 cm⁻¹区域有宽峰（因氢键缔合形成）；羰基（C=O）在1700 cm⁻¹左右有强吸收峰（饱和酮/醛）。选项A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735 cm⁻¹左右（酯羰基），但题目未提及酯的特征；选项C氨基（-NH₂）在3300 cm⁻¹附近有双峰，醚键无明显1700 cm⁻¹吸收；选项D羧基（-COOH）的羰基峰在1700 cm⁻¹左右，但羧基的羟基峰也在3200-3600 cm⁻¹，但苯环无此特征吸收。综合判断，最可能为羟基和羰基组合。
24、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量？
A. 炽灼残渣
B. 重金属检查
C. 有关物质检查
D. 溶出度检查
【答案】：A
解析：本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼，使有机杂质燃烧分解，残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定，用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查；选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量；选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率，与无机杂质无关。
25、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？
A. 高温试验（60℃）
B. 高湿试验（相对湿度90%±5%）
C. 强光照射试验（4500±50000lx）
D. 长期试验（25℃，60%RH）
【答案】：D
解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。