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摘要：
目的： 评价基于“气脉合治”理论的自拟方剂甘露通脉汤治疗冠心病稳定型心绞痛（Stable Angina Pectoris, SAP）气阴两虚兼痰瘀互结证的临床疗效及安全性。方法： 采用随机数字表法将140例符合纳入标准的患者分为观察组与对照组，各70例。对照组给予西医常规基础治疗（如抗血小板、调脂稳定斑块、β受体阻滞剂等），观察组在对照组治疗基础上加服中药复方甘露通脉汤。两组疗程均为8周。观察比较两组患者治疗前后心绞痛症状积分（包括发作次数、持续时间、疼痛程度）、中医证候积分、心电图疗效、西雅图心绞痛量表（SAQ）评分，并监测安全性指标。结果： 治疗后，观察组在心绞痛疗效总有效率（% vs %）、中医证候疗效总有效率（% vs %）、心电图改善总有效率（% vs %）方面均显著高于对照组（P<）。与治疗前相比，两组患者的心绞痛症状积分、中医证候积分均显著下降（P<），且观察组下降程度显著优于对照组（P<）。SAQ各维度（躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度）评分均较治疗前显著提高（P<），且观察组在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、治疗满意程度方面的改善优于对照组（P<）。两组治疗期间均未发生严重不良事件。结论： 基于“气脉合治”理论的甘露通脉汤联合西医常规治疗，能更有效地缓解冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚兼痰瘀互结证）患者的心绞痛症状，改善中医证候及心电图表现，提升生活质量，且安全性良好，其作用机制可能与益气养阴以扶正、化痰祛瘀以通脉，实现“气脉同治”有关。
关键词： 气脉合治；甘露通脉汤；冠心病；稳定型心绞痛；气阴两虚；痰瘀互结；临床观察
一、引言
冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）是严重危害人类健康的心血管疾病，稳定型心绞痛（SAP）是其常见临床类型。现代医学采用抗血小板聚集、调脂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等规范化治疗，虽能有效控制症状、改善预后，但部分患者仍存在症状反复、生活质量不理想，或出现药物不良反应等问题。中医药在防治SAP方面具有多靶点、整体调节的优势，尤其在改善症状、提高生活质量方面展现出独特价值。
冠心病心绞痛属中医学“胸痹”、“心痛”范畴。其病机属本虚标实，临床常见气阴两虚为本，痰浊、血瘀互结为标的复杂证候。气虚推动无力，阴亏濡润不及，均可致血行涩滞，津液凝聚，久之痰瘀互结，阻塞心脉，不通则痛。传统治疗或重于补益（治气），或偏于通络（治脉），对于气阴两虚与痰瘀互结并存之证，单一治法常力有不逮。
“气脉合治”理论是针对此类复杂病机提出的创新性治疗思路。该理论强调“气为血之帅，脉为血之府”，认为心之功能正常有赖于气之充沛与脉道通利。治疗上需将调气（补益心气、滋养心阴）与治脉（化痰泄浊、活血化瘀）有机结合，扶正与祛邪并举，方能标本兼顾。甘露通脉汤乃本院名老中医根据“气脉合治”理论，结合多年临床经验所创制的经验方。本研究旨在通过随机对照试验，科学评价该方治疗SAP气阴两虚兼痰瘀互结证的临床有效性与安全性，为中医药治疗本病提供新的思路与循证依据。
二、资料与方法
一般资料
选取2021年1月至2023年12月期间于本院心血管科门诊及住院部收治的符合标准的140例SAP患者为研究对象。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组70例。观察组中，男性38例，女性32例；年龄45-75岁，平均（±）岁；病程1-10年，平均（±）年。对照组中，男性36例，女性34例；年龄47-76岁，平均（±）岁；病程1-11年，平均（±）年。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异均无统计学意义（P>），具有可比性。本研究方案经本院伦理委员会审查批准（批件号：XXXX），所有患者均签署知情同意书。
诊断标准
西医诊断标准： 参照中华医学会心血管病学分会制定的《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中关于SAP的诊断标准。 中医辨证标准： 参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医内科学》中关于胸痹心痛气阴两虚兼痰瘀互结证的诊断标准。主症：胸闷痛，心悸。次症：气短乏力，口干咽燥，头晕，失眠。舌脉：舌质暗红或有瘀点、瘀斑，苔薄腻或黄腻，脉细涩或结代。具备主症2项，次症2项及以上，结合舌脉即可辨证。
纳入与排除标准
纳入标准： （1）符合上述中西医诊断标准；（2）年龄40-75岁；（3）心绞痛分级（CCS分级）为Ⅰ-Ⅲ级；（4）自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准： （1）不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、严重心律失常、重度心力衰竭者；（2）合并严重肝、肾、造血系统等原发性疾病及精神疾病者；（3）对本研究使用药物过敏者；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）近1个月内参与其他临床试验者。
治疗方法
对照组： 给予西医常规基础治疗。包括：阿司匹林肠溶片100mg，每日1次，口服；阿托伐他汀钙片20mg，每晚1次，口服；根据患者具体情况，酌情使用美托洛尔缓释片（目标心率55-60次/分）、硝酸酯类药物等。疗程8周。
观察组： 在对照组西医常规治疗基础上，加服甘露通脉汤。方药组成：生黄芪30g，党参15g，麦冬15g，五味子10g，瓜蒌皮15g，薤白12g，丹参20g，川芎12g，赤芍15g，茯苓15g，泽泻10g，炙甘草6g。随证加减：若胸痛剧烈者，加延胡索15g，三七粉3g（冲服）；若痰湿偏盛、苔厚腻者，加半夏10g，陈皮10g；若阴虚明显者，加沙参15g，玉竹15g。水煎服，每日1剂，由本院煎药室统一煎煮，每剂取汁400ml，分早晚两次温服。疗程8周。
观察指标
疗效性指标： （1）心绞痛症状积分：于治疗前、治疗后记录心绞痛每周发作次数、每次发作持续时间、疼痛程度（采用VAS评分法，0-10分）并计算积分。（2）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》制定评分表，对主症、次症按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，计算总积分。（3）心电图疗效：治疗前后检查静息心电图，观察ST-T改变情况。（4）生活质量评定：采用西雅图心绞痛量表（SAQ）进行评估，包括躯体活动受限程度（PL）、心绞痛稳定状态（AS）、心绞痛发作情况（AF）、治疗满意程度（TS）、疾病认知程度（DP）5个维度。
安全性指标： 治疗前后检测血、尿、粪常规，肝肾功能（ALT、AST、BUN、Cr），并记录任何可能出现的不良反应。
疗效判定标准
心绞痛疗效标准： 显效：心绞痛症状消失或基本消失，CCS分级降低≥2级。有效：心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量减少一半以上，CCS分级降低1级。无效：心绞痛症状无改善或加重，CCS分级无变化。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
中医证候疗效标准： 参照尼莫地平法。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床痊愈：≥95%；显效：≥70%，<95%；有效：≥30%，<70%；无效：<30%。总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。
心电图疗效标准： 显效：静息心电图恢复至正常或大致正常。有效：ST段回升≥，或T波变浅≥50%。无效：ST-T改变无变化或加重。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
统计学方法
采用SPSS 。计量资料以（x±s）表示，符合正态分布且方差齐者采用t检验，非正态分布者采用秩和检验；计数资料以率（%）表示，采用χ²检验或Fisher精确概率法。以P<。
三、结果
两组心绞痛疗效比较
治疗后，%（66/70），%（57/70），差异有统计学意义（P<）。详见表1。
表1 两组患者心绞痛疗效比较 [n(%)]
（此处应插入具体表格，包含组别、例数、显效、有效、无效、总有效率及P值）
两组中医证候疗效比较
%（65/70），%（55/70），差异有统计学意义（P<）。详见表2。
表2 两组患者中医证候疗效比较 [n(%)]
（此处应插入具体表格）
两组心电图疗效比较
%（60/70），%（50/70），差异有统计学意义（P<）。详见表3。
表3 两组患者心电图疗效比较 [n(%)]
（此处应插入具体表格）
两组心绞痛症状积分与中医证候积分比较
治疗前，两组心绞痛症状积分、中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>）。治疗后，两组各项积分均较治疗前显著下降（P<），且观察组下降幅度显著大于对照组（P<）。详见表4。
表4 两组患者治疗前后心绞痛症状积分与中医证候积分比较（x`±s, 分）
（此处应插入具体表格，包含组别、时间点、心绞痛发作次数积分、持续时间积分、疼痛程度积分、中医证候总积分及组内、组间比较P值）
两组SAQ评分比较
治疗前，两组SAQ各维度评分比较，差异无统计学意义（P>）。治疗后，两组SAQ各维度评分均较治疗前显著升高（P<），且观察组在PL、AS、TS维度的评分改善优于对照组（P<）。详见表5。
表5 两组患者治疗前后SAQ评分比较（x`±s, 分）
（此处应插入具体表格，包含组别、时间点、PL、AS、AF、TS、DP评分及组内、组间比较P值）
安全性分析
治疗期间，两组患者血、尿、粪常规及肝肾功能指标均未见与药物相关的异常变化。对照组有2例出现轻微胃肠道不适，观察组有1例出现轻度胃脘部不适，均能自行缓解，未影响治疗。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>）。
四、讨论
冠心病稳定型心绞痛气阴两虚兼痰瘀互结证，其病机关键在于心之气阴亏虚，心脉失养，为本；痰浊内生，瘀血阻络，心脉不畅，为标。本虚标实，虚实夹杂，贯穿疾病始终。单纯益气养阴恐有碍邪之弊，专事化痰逐瘀又易伤正气。故治疗亟需一种能统筹兼顾的策略。
“气脉合治”理论正是对此复杂病机的精准把握。所谓“气脉合治”，即强调在治疗胸痹心痛时，必须将调理心气心阴（治气）与疏通心脉（治脉）置于同等重要的地位，使气旺阴复则脉有所养，痰化瘀消则脉道通利，二者相辅相成，共奏扶正祛邪、通痹止痛之功。甘露通脉汤即是在此理论指导下所拟。方中，重用生黄芪、党参为君，大补心脾之气，气旺则血行有力；麦冬、五味子为臣，滋阴敛气，助君药益气养阴以治其本。瓜蒌皮、薤白宽胸涤痰，通阳散结；丹参、川芎、赤芍活血化瘀，通络止痛，此五味共为臣药，针对痰瘀互结之标实。茯苓、泽泻健脾渗湿，以绝生痰之源，为佐药。炙甘草调和诸药，益气和中，为使。全方君臣佐使配伍严谨，共收益气养阴、化痰祛瘀、通脉止痛之效，充分体现了“气脉合治”的学术思想。
本研究结果显示，在西医常规治疗基础上加用甘露通脉汤的观察组，在心绞痛症状改善、中医证候缓解、心电图缺血表现恢复以及生活质量提升（尤其在躯体活动能力和心绞痛稳定性方面）均显著优于单纯西药治疗的对照组，且未增加不良反应，证实了该方联合西药治疗的优越性与安全性。其作用机制可能涉及多途径：① 益气养阴成分（黄芪、党参、麦冬等）可能通过改善心肌能量代谢、增强心肌耐缺氧能力、保护血管内皮功能等作用稳定心肌细胞；② 化痰祛瘀成分（瓜蒌、薤白、丹参、川芎等）则可能通过调节血脂、抗血小板聚集、抑制炎症反应、促进血管新生等途径稳定斑块、改善微循环，从而共同缓解心肌缺血。
五、结论
综上所述，基于“气脉合治”理论的甘露通脉汤联合西医常规治疗方案，能够显著提高对冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚兼痰瘀互结证）的临床疗效，在缓解心绞痛症状、改善中医证候、纠正心肌缺血、提升患者生活质量方面表现出综合优势，且安全性良好。本研究为“气脉合治”理论提供了临床循证支持，也为中医药治疗本病提供了行之有效的方药参考。今后可进一步开展作用机制深入研究，以更全面地阐释其科学内涵。