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羧基（-COOH）和苯环（-C₆H₅） 【答案】：B 解析：本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基（-OH）在3200-3600 cm⁻¹区域有宽峰（因氢键缔合形成）；羰基（C=O）在1700 cm⁻¹左右有强吸收峰（饱和酮/醛）。选项A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735 cm⁻¹左右（酯羰基），但题目未提及酯的特征；选项C氨基（-NH₂）在3300 cm⁻¹附近有双峰，醚键无明显1700 cm⁻¹吸收；选项D羧基（-COOH）的羰基峰在1700 cm⁻¹左右，但羧基的羟基峰也在3200-3600 cm⁻¹，但苯环无此特征吸收。综合判断，最可能为羟基和羰基组合。 5、药物稳定性影响因素试验（强制降解试验）不包括以下哪种条件？ A. 高温试验 B. 高湿试验 C. 长期试验 D. 强光照射试验 【答案】：C 解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）是在极端条件下考察药物稳定性，包括高温（加速破坏）、高湿（吸湿破坏）、强光照射（光降解）。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验，是在室温条件下长期留样观察药物变化，不属于影响因素试验；选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。 6、药物鉴别试验中，属于化学鉴别法的是？ A. 与试剂发生显色反应 B. 测定药物的熔点 C. 紫外分光光度法 D. 高效液相色谱法 【答案】：A 解析：本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质（如官能团反应）进行鉴别，与试剂发生显色反应属于典型的化学鉴别法。B选项熔点测定属于物理常数测定；C选项紫外分光光度法属于光谱鉴别法；D选项高效液相色谱法属于色谱鉴别法，均不属于化学鉴别法。 7、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是？ A. 碘量法 B. 旋光度法 C. 高效液相色谱法 D. 非水溶液滴定法 【答案】：B 解析：本题考察常用药物含量测定方法，正确答案为B。解析：A选项碘量法常用于具有还原性基团（如维生素C）的药物含量测定；B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通过测定旋光度计算含量，是葡萄糖注射液的经典方法；C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定，但非葡萄糖注射液常规方法；D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团（如生物碱）的药物，葡萄糖无此特性。 8、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？ A. 蛋白沉淀法 B. 液液萃取法 C. 衍生化法 D. 直接进样法 【答案】：D 解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。 9、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？ A. 理论塔板数 B. 分离度 C. 拖尾因子 D. 保留时间 【答案】：B 解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（Rs）是两个相邻色谱峰的分离程度，直接反映色谱系统的分离效能，是评价分离效果的核心指标；理论塔板数（n）反映色谱柱柱效，拖尾因子（T）评价峰形对称性，保留时间（tR）仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接体现分离能力。因此正确答案为B。 10、中国药典（2020年版）中，药品标准的核心组成部分不包括以下哪项内容？ A. 性状 B. 鉴别 C. 含量测定 D. 包装规格 【答案】：D 解析：本题考察药品标准的基本内容。药品标准（如中国药典）通常由性状、鉴别、检查、含量测定四部分组成，用于规范药品的质量；包装规格属于药品标签或说明书的内容，反映药品的包装形式和规格，并非标准的核心质量控制指标。因此正确答案为D。 11、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？ A. 准确度 B. 精密度 C. 专属性 D. 检测限 【答案】：C 解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。 12、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定？ A. 熔点 B. 沸点 C. 旋光度 D. 折光率 【答案】：A 解析：本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数，纯净药物的熔点范围窄且固定，通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度（如含有杂质时熔点下降、熔距增大）。沸点是液体药物的特征参数，旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制，与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。 13、中国药典重金属检查中，硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成？ A. 红色沉淀 B. 黄色沉淀 C. 棕色沉淀 D. 黑色沉淀 【答案】：D 解析：本题考察重金属检查法的原理，正确答案为D。硫代乙酰胺法中，₂S，H₂S与重金属离子（如Pb²⁺）在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征，如红色可能为铁盐检查（硫氰酸盐法），黄色/棕色非该法典型颜色。 14、在药物分析方法验证中，‘精密度’的定义是？ A. 测得值与真实值接近的程度 B. 多次测量结果的一致性程度 C. 方法对特定杂质的准确测定能力 D. 区分共存物干扰的能力 【答案】：B 解析：本题考察分析方法验证指标的定义。精密度指在相同条件下，多次独立测定结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的一致性。错误选项：A（准确度）；C（专属性）；D（专属性，指方法不受共存物干扰的能力）。 15、中国药典中，考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是？ A. 影响因素试验 B. 加速试验 C. 长期试验 D. 强光照射试验 【答案】：C 解析：本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C，长期试验是在接近药品实际储存条件（温度25±2℃，相对湿度60±5%）下放置，考察药物在长期储存中的质量变化，是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验（高温、高湿、强光）用于考察强制条件下药物稳定性；B选项加速试验（40℃/75%RH）是通过加快反应速率预测长期稳定性；D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种，仅考察光照对药物的影响。 16、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验，用于考察药物在极端条件（强光、高温、高湿）下的稳定性变化？ A. 加速稳定性试验 B. 影响因素试验 C. 长期稳定性试验 D. 短期稳定性试验 【答案】：B 解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物，考察其固有稳定性和降解途径，为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存，C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性，D选项非药典标准术语。 17、中国药典中，对乙酰氨基酚片的含量测定常采用以下哪种方法？ A. 高效液相色谱法（HPLC） B. 紫外分光光度法 C. 非水溶液滴定法 D. 气相色谱法 【答案】：A 解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚片含量测定常采用HPLC法（A），因对乙酰氨基酚结构中含酚羟基和酰胺键，可能存在对氨基酚等杂质，HPLC可通过分离度和准确性实现精确测定；紫外分光光度法（B）受辅料（如淀粉、糊精）干扰较大，且无法分离杂质；非水溶液滴定法（C）适用于碱性药物或含弱酸性基团的药物，对乙酰氨基酚碱性较弱，非水法不适用；气相色谱法（D）主要用于挥发性成分，对乙酰氨基酚无挥发性。因此正确答案为A。 18、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？ A. 高温试验（60℃） B. 高湿试验（相对湿度90%±5%） C. 强光照射试验（4500±50000lx） D. 长期试验（25℃，60%RH） 【答案】：D 解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。 19、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色，其原因是分子结构中含有以下哪种官能团？ A. 酚羟基 B. 羧基 C. 芳伯氨基 D. 酯键 【答案】：A 解析：本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林（乙酰水杨酸）分子结构中含酯键，在水溶液中加热水解生成水杨酸（邻羟基苯甲酸），水杨酸分子中的酚羟基（-OH直接连在苯环上）与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基（B）、芳伯氨基（C）、酯键（D）均无此显色反应。 20、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？ A. 具有手性碳原子的药物 B. 具有共轭体系的药物 C. 具有挥发性的药物 D. 具有荧光的药物 【答案】：A 解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。 21、中国药典（2020年版）规定，‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是？ A. 不超过20℃并避光 B. 不超过20℃ C. 不超过10℃ D. 不超过10℃并避光 【答案】：B 解析：本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定：阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2-10℃；常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃，无需避光；避光且不超过20℃为‘凉暗处’；不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。 22、中国药典中，苯巴比妥的含量测定采用的方法是？ A. 酸碱滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 紫外分光光度法 D. 气相色谱法 【答案】：B 解析：本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析：苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，显弱酸性（），在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应，因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物（如阿司匹林的两步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不适用；C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物（如对乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大，药典未采用；D选项气相色谱法（GC）适用于挥发性药物（如维生素E），苯巴比妥为非挥发性药物，不适用。 23、以下哪种方法属于药物的光谱鉴别法？ A. 化学显色反应 B. 紫外-可见分光光度法 C. 薄层色谱法 D. 高效液相色谱法 【答案】：B 解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法是利用药物分子对特定波长光的吸收特性进行鉴别，包括紫外-可见分光光度法（UV）和红外分光光度法（IR）。选项A“化学显色反应”属于化学鉴别法，通过化学反应产生颜色变化鉴别；选项C“薄层色谱法”和D“高效液相色谱法”属于色谱鉴别法，利用不同物质在色谱系统中的保留行为差异鉴别。因此正确答案为B。 24、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（ ） A. 理论塔板数 B. 分离度 C. 拖尾因子 D. 保留时间 【答案】：B 解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。