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第一部分 单选题(100题)
1、中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）的适用条件是？
A. 药物溶于水且无干扰
B. 药物溶于稀酸且无干扰
C. 药物溶于碱且无干扰
D. 药物为脂溶性且无干扰
【答案】：B
解析：本题考察一般杂质检查方法的适用范围。正确答案为B，重金属检查第一法（硫代乙酰胺法），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕黑色硫化物沉淀。该法适用于溶于稀酸（如盐酸）的药物，此时重金属离子以游离态存在，可与显色剂反应。A选项水溶性药物若直接用水溶解，；C选项碱性药物需加酸中和后酸化，不适用直接硫代乙酰胺法；D选项脂溶性药物需经有机破坏后检查，非第一法适用范围。
2、评价高效液相色谱系统分离效能的主要参数是？
A. 理论板数
B. 分离度
C. 保留时间
D. 峰面积
【答案】：B
解析：本题考察色谱系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是衡量相邻两组分分离程度的指标，直接反映色谱系统分离效能，是系统适用性试验中最重要的参数。选项A理论板数用于评价色谱柱效；选项C保留时间为定性参数，反映组分在色谱柱中的滞留行为；选项D峰面积为定量参数，反映组分含量。
3、药物分析中，对照品的主要作用是？
A. 校准仪器波长
B. 用于药物的鉴别试验
C. 作为标准物质用于含量测定或鉴别
D. 检查药物的纯度
【答案】：C
解析：本题考察对照品的定义与用途。对照品是用于含量测定时的标准物质（如HPLC外标法）或鉴别试验的标准（如薄层色谱对照斑点）；校准仪器波长需使用标准滤光片；鉴别试验可通过对照品或对照药材；检查纯度需对照品对照，但“作为标准物质用于含量测定或鉴别”更全面准确。因此正确答案为C。
4、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法？
A. 红外分光光度法
B. 紫外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 薄层色谱法
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的知识点，正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团，红外光谱具有特征吸收峰（如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等），可用于真伪鉴别；B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物，阿司匹林无明显共轭结构，吸收弱且无特征峰；C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离，不用于单一原料药鉴别；D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查，无法准确反映阿司匹林的特征结构。
5、药物鉴别试验中，能反映药物分子结构特征、具有高度特异性的方法是？
A. 化学鉴别法
B. 紫外分光光度法
C. 红外分光光度法
D. 薄层色谱法
【答案】：C
解析：本题考察药物鉴别方法的特点，正确答案为C。红外分光光度法基于药物分子的振动-转动能级跃迁，其光谱图具有高度特征性，能直接反映药物的分子结构，特异性最强；化学鉴别法依赖官能团反应，特异性有限；紫外分光光度法基于共轭体系的吸收特性，特异性弱于红外；薄层色谱法通过斑点分离显色间接鉴别，特异性低于直接反映分子结构的红外光谱。
6、中国药典规定，‘阴凉处’的贮藏温度要求是？
A. 不超过20℃
B. 不超过10℃
C. 避光并不超过20℃
D. 避光并不超过10℃
【答案】：A
解析：本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定：阴凉处指贮藏温度不超过20℃；凉暗处指避光且不超过20℃；冷处指2-10℃。选项B为冷处；选项C混淆了‘凉暗处’的定义；选项D错误，‘阴凉处’无需避光，避光是‘凉暗处’的要求。
7、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 线性
【答案】：B
解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。
8、药物分析的基本程序中，正确的操作顺序是？
A. 取样→检查→鉴别→含量测定
B. 取样→鉴别→检查→含量测定
C. 鉴别→取样→检查→含量测定
D. 检查→取样→鉴别→含量测定
【答案】：B
解析：本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为：首先进行取样（确保样品代表性），通过鉴别试验确认药物真伪，接着检查药物纯度（如杂质、有关物质等），最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪，再评估纯度，最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定，答案为B。
9、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？
A. 3200-3400 cm⁻¹
B. 1750-1700 cm⁻¹
C. 1600-1500 cm⁻¹
D. 1300-1200 cm⁻¹
【答案】：C
解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500 cm⁻¹区域，阿司匹林含有苯环结构，故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基（-OH）的伸缩振动峰；选项B为酯羰基（-COO-）的伸缩振动峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；选项D为C-O单键的伸缩振动峰（如酯键中的C-O-C），均不符合题意。
10、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节？
A. 鉴别试验
B. 一般杂质检查
C. 特殊杂质检查
D. 含量测定
【答案】：B
解析：本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如硫酸盐、磷酸盐等），属于药物中一般杂质（如重金属、炽灼残渣等）的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪；选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质（如阿司匹林中的游离水杨酸）；选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。
11、中国药典规定，药物中重金属检查的常用方法是
A. 硫代乙酰胺法（酸性条件下）
B. 硫氰酸盐法（碱性条件下）
C. 硫化氢法（弱酸性条件下）
D. 硫化钠法（弱碱性条件下）
【答案】：A
解析：中国药典中重金属检查（如铅、汞等）的标准方法为硫代乙酰胺法，，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成棕色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。
12、药物稳定性试验中，考察药物在高温（如60℃）、高湿（如相对湿度75%）和强光照射条件下的稳定性，属于哪种试验？
A. 长期试验
B. 加速试验
C. 影响因素试验
D. 重复性试验
【答案】：C
解析：本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以揭示药物降解途径；A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性；B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境，加速药物变化；D选项“重复性试验”是方法学验证内容，考察方法重现性。因此正确答案为C。
13、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？
A. 精密度
B. 线性与范围
C. 专属性
D. 准确度
【答案】：A
解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。
14、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？
A. 5-羟甲基糠醛
B. 水杨酸
C. 对氨基酚
D. 重金属
【答案】：A
解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。
15、下列药物中，其含量测定可采用非水溶液滴定法的是？
A. 阿司匹林
B. 盐酸普鲁卡因
C. 维生素C
D. 葡萄糖
【答案】：B
解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等药物。盐酸普鲁卡因是有机叔胺的盐酸盐（如盐酸普鲁卡因），其水溶液呈酸性，需在非水酸性介质（如冰醋酸）中用高氯酸滴定。选项A阿司匹林含游离羧基，采用中和法（NaOH滴定）；选项C维生素C含烯二醇基，用碘量法测定；选项D葡萄糖具有旋光性，采用旋光度法。
16、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（ ）
A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 拖尾因子
D. 保留时间
【答案】：B
解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。
17、药物鉴别试验中，红外光谱法的主要特点是（）
A. 专属性强，能反映药物分子的特征结构
B. 灵敏度高，可检测微量药物
C. 精密度好，适用于含量测定
D. 操作简便，无需特殊仪器
【答案】：A
解析：本题考察药物鉴别方法的特点，正确答案为A。红外光谱法基于分子振动和转动能级跃迁，能提供药物分子的特征官能团和化学结构信息，专属性极强，是结构确证的重要手段。B选项灵敏度高是紫外光谱或荧光光谱的特点；C选项红外光谱主要用于鉴别而非含量测定，含量测定常用HPLC、UV等方法；D选项红外光谱需傅里叶变换红外光谱仪等专业设备，操作并不简便。
18、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？
A. 酸碱滴定法（直接滴定）
B. 非水溶液滴定法
C. 紫外分光光度法
D. 高效液相色谱法
【答案】：A
解析：本题考察阿司匹林的含量测定方法。阿司匹林分子结构含游离羧基，可与NaOH定量反应，中国药典采用直接酸碱滴定法。选项B非水溶液滴定适用于有机碱盐类药物（如生物碱盐）；选项C紫外分光光度法虽可用于阿司匹林（276nm处有吸收），但中国药典优先采用简便的滴定法；选项D高效液相色谱法多用于复杂成分或多组分药物，阿司匹林单一成分无需HPLC。
19、中国药典中，布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种？
A. 紫外分光光度法
B. 高效液相色谱法
C. 气相色谱法
D. 非水滴定法
【答案】：B
解析：本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，其结构中含有苯环和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定布洛芬胶囊含量，可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法（GC）需对布洛芬进行衍生化处理，操作复杂；非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定，布洛芬虽为有机酸，但滴定法受溶剂和杂质影响较大，准确性低于HPLC。因此正确答案为B。
20、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能准确测定主成分含量的指标是？
A. 精密度
B. 准确度
C. 专属性
D. 线性与范围
【答案】：B
解析：本题考察药物分析方法验证指标知识点。准确度是指测得值与真实值的接近程度，直接反映方法能否准确测定样品中主成分的含量。选项A的精密度反映多次测量结果的重复性和稳定性；选项C的专属性指方法排除其他成分干扰、仅测定主成分的能力；选项D的线性与范围指浓度与响应值的线性关系及适用浓度区间。因此正确答案为B。
21、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？
A. 羧基（-COOH）
B. 酯基（-COO-）
C. 苯环（芳香环）
D. 羟基（-OH）
【答案】：B
解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750 cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500 cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600 cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。
22、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是？
A. 碘量法
B. 旋光度法
C. 高效液相色谱法
D. 非水溶液滴定法
【答案】：B
解析：本题考察常用药物含量测定方法，正确答案为B。解析：A选项碘量法常用于具有还原性基团（如维生素C）的药物含量测定；B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通过测定旋光度计算含量，是葡萄糖注射液的经典方法；C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定，但非葡萄糖注射液常规方法；D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团（如生物碱）的药物，葡萄糖无此特性。
23、某片剂的含量测定方法中，采用高效液相色谱法（HPLC），其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离，并通过峰面积定量。该方法的主要优点是？
A. 选择性高，可分离复杂组分
B. 操作简便，无需特殊仪器
C. 专属性差，易受共存物质干扰
D. 仅适用于挥发性药物
【答案】：A
解析：本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离，可有效分离复杂药物制剂中的多组分（如复方制剂），选择性和专属性强，是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器，操作较复杂；C选项HPLC专属性强，不易受共存物质干扰；D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物，挥发性药物更适合气相色谱法。
24、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？
A. 冰醋酸
B. 甲醇
C. 丙酮
D. 液氨
【答案】：A
解析：本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物（如盐酸吗啡、硫酸阿托品）为有机弱碱，需在非水酸性溶剂（如冰醋酸）中，以高氯酸为滴定剂进行滴定（非水碱量法）。冰醋酸提供质子化环境，使生物碱游离为共轭酸，增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂，无法提供足够质子化环境；C选项丙酮为惰性溶剂；D选项液氨为强碱性溶剂，不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。