文档介绍：行政处罚自由裁量权标准
单位(盖章): 镇江市食品药品监督管理局
序号
名称
依据
行政处罚自由裁量
违法情节
的轻重
细化标准
1
对无证生产、经营药品的处罚
《中华人民共和国药品管理法》第七十三条:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
(一)涉案药品尚未销售、使用的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额2~;
(二)涉案药品已销售、使用的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~;
(三)涉案药品被查出有劣药的,或有骗取、伪造生产、经营资质证明情节的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额3~4倍罚款;
(四)无证生产、经营麻醉药品、精神药品、血液制品等特殊管理的药品,或涉案药品被查出有假药的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额4~;
(五)在2年内因同样行为被处罚过的,或有其他严重情节的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~5倍罚款。
2
对生产、销售假药的处罚
《中华人民共和国药品管理法》第七十四条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
(一)假药尚未销售的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额2~;
《中华人民共和国药品管理法》七十六条: 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
(二)假药已销售的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~4倍罚款;
(三)有骗取、伪造生产、经营资质证明或违法夸大药品疗效情节的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~;
(四)假药已造成人员伤害后果,或有其他严重情节的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~5倍罚款。有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
3
对生产、销售劣药的处罚
《中华人民共和国药品管理法》第七十五条:  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
(一)劣药尚未销售的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额1~;
(二)劣药已销售的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~;
(三)劣药已造成人员伤害后果,或故意生产、销售劣药的,或在2年内因同样行为被处罚过的,或有其他严重情节的,
没收违法生产、销售的药品和违法所得,~3倍罚款。情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
4
对知道或应当知道假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚
《中华人民共和国药品管理法》第七十七条:知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
(一)为劣药提供运输、保管、仓储条件的,
没收全部运输、保管、仓储的收入,~1倍的罚款;
(二)为假药提供运输、保管、仓储条件的,
没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入1~2倍的罚款;
(三)以逃避追查为目的,运输、保管正在被查处的假劣药品的,
没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入2~3倍的罚款。
5
对未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
《中华人民共和国药品管理法》第七十九条: 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实