文档介绍：关于我院医疗设备风险控制管理的探讨
医疗设备处李胜文田胜权
风险管理是通过对风险进行识别、衡量、处理和评价,以最小的成本使风险损失达到最低的管理活动。医疗器械风险是指医疗事故,或者对病人的伤害发生时,于器械相关的部分。
我院在用医疗设备近六千台套,购置时间从2000年初至今,分布各临床、医技科室。随着医院医疗安全意识的日益提高,医疗设备的风险意识逐步为人们所重视。医疗设备的风险管理应主要贯穿于采供管理,使用管理,维修维护,,对在用医疗设备进行安全风险分析,评估,控制,定期进行安全监测,制定响应的管理措施,建立医疗器械应用质量保证体系,加强医疗器械使用过程中不良事件的反馈分析,:
医疗设备器械使用人员和工程技术人员在设备器械使用前,应深入了解,详细分析使用中可能出现的各种安全风险问题。首先应参照设备器械使用说明中的各种警示内容,在具体的机房设计,设备安装,防护设施以及配套条件上加以考虑,:放射线,;多台设备连接或联合使用危害及干扰;电气安全性能对人体可能造成的危害;使用环境:湿度,温度,,易爆物质对设备的危害;生命支持设备可靠性风险,残弱知觉反应病人对危害反映迟钝因素;操作失误及无关人员操作产生的影响与隐患;其他未考虑的复杂风险
等
不同的风险类型表现形式基本以设备发生故障的信息所反映。如由于使用者不合理操作引起的机器故障,由于性能指标下降引起的疗效的下降等,临床一般都会认定是设备故障而提出维修。也就是说设备的故障也是风险的表现形式。因此,.
医疗设备除了要符合通用的电气安全标准外,,设备接地安全十分重要。因此我们在实际工作中,除了按照要求购置合格产品外,一定要考虑使用中的条件,大型设备设置独立保护接地,特殊要求的手术室供电系统采用隔离变压器和独立接地供电,重要科室和设备还要配备后备电源,医疗设备的使用环境要考虑防雷设施的落实,仪器安装中注意强电和弱电线路尽量远离.
应注意解决的问题:
提高认识。我们对于医疗设备的风险意识的认识相对滞后于医疗设备的发展应用趋势;对于药监部门要求每年上报的医疗器械不良事件报告在认识上存在偏差;认为通过合法的采购渠道