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2012 年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题及答案(10)
[前言:2012 年执业药师考试将于 2012 年 10 月 13-14 日举行,为考生搜集整理备考资料
供您学习使用]
131、国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

标准答案: a, b, c
132、《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

标准答案: a, b, c, d, e
133、国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床
试验的情形有

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2 年仍未取得可评价结果的

标准答案: a, b, c, d
134、药品生产和质量管理的部门负责人应
,有药品生产和质量管理的实践经验

,对本规范的实施负领导责任
,具有基础理论知识
标准答案: a, b, c
135、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备

、阴凉和冷藏保管的设备
、湿度的设备

标准答案: a, b, c, d, e
136、药品生产、经营企业不得从事的经营活动有

、经营药品行为的他人提供药品
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、博览会、交易会等方式现货销售药品
、产品宣传会宣传药品
标准答案: a, b, c, d
137、《医疗机构制剂许可证》登记事项