文档介绍：中药配方颗粒的特点与前景
中医药是我国传统文化的精华。五千多年来,为中华民族的健康和繁衍生息作出了巨大的贡献。作为有着悠久历史的中药,其安全性、有效性—即质量可控的问题是制约中药发展的瓶颈,重要原因就是中药材质量不稳定,不可控和无法用现代化学术语进行科学表达。2001年,国家药品监督管理局和国家中医药管理局联合组织专家和有关部门负责人,就“中药配方颗粒”管理问题进行了多次研讨和论证。其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化、合法化、规模化和产业化的方向过渡,并最终实现“中药配方颗粒”的法制管理,即按照新版《中华人民共和国药品管理法》的规定,将其纳入中药饮片批准文号管理。
随着科技的发展,中医药被越来越多的国家和地区人民所接受。江阴天江药业生产的“中药配方颗粒”改变了几千年来传统中药饮片使用形式,较传统饮片更为科学、规范、方便,对于促进中医药的现代化具有重要意义,前景广阔。
一、中药配方颗粒选用地道药材
1、中药材既有野生,又有种植;既有原产地,又有移植地,质量极不统一,必然导致临床疗效的差异。中药配方颗粒为人们解决此难题提供了有利条件。首先严格按照标准选用地道优质药材,通过理化检测,选用既新鲜,成分含量高的药材,防止药材产地杂乱、混淆、质量低劣的不良因素。
2、天江药业建立并完善了中药材生产基地,加强对药材种质、种植环境的选择,实行栽培、采收、加工、炮制一条龙规范化管理,从而保证了中药材的质量。
3、从中药饮片质量上实施标准化管理。由于中药饮片内在质量受到诸多因素的影响,从药材产地环境、自然条件、采收加工方法和质量、仓储保管,饮片加工炮制工艺等。“中药配方颗粒”是将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成,生产工艺标准化,并制订了产品质量的控制标准,生产工艺的技术参数,使“中药配方颗粒”的内在质量稳定。
二、“中药配方颗粒”符合中医临床用药要求
1、“中药配方颗粒”遵循中医药理论基础,符合中药饮片炮制要求,不添加糖、防腐剂及其它赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味,同样可根据临床辨证施治而随症加减应用,满足中医临床用药。
2、“中药配方颗粒”具有体积小,重量轻,携带方便,服用简便等特点,适应现代生活的快节奏,并有利于市场供应的贮存和运输。
3、“中药配方颗粒”是用铝箔包装制成的成品剂量准确。它采用水工艺全成分提取,保证了中药饮片气味和功能,是一种相当于生药饮片规定剂量的粉末状颗粒剂,集安全、快捷、方便、疗效好,深受临床医生与广大患者的欢迎。
三、“中药配方颗粒”特点:与时俱进,易服易携带
1、易服易携带。率先实施批准文号管理,不仅在使用上保持了中医辨证的特色和君臣佐使的配伍原则,并使中药治疗效果得到充分发挥,可多途径用药。急症急病、专科专病使用灵活方便,在条件困难的情况下随时能服到中药,可冲服、冲洗