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· 中药视窗·
中药配方颗粒的研究现状及问题六
周霞,万军,吴纯洁丛,,峨嵋市;.成都中医药大学,成都
市
中图分类号;. 文献标识码文章编号———
摘要目的:评述近几年来中药配方颗粒的研究现状及存在问题。方法:查阅、综述、分析近几年来中药配方颗粒包括制备工艺及
质量标准规范化等方面的研究文献。结果与结论:中药配方颗粒具有安全卫生、计量准确、携带方便等优点,但存在一些亟待解决的
问题。
关键词中药配方颗粒;研究现状;问题
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中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料,经现代工艺提采用水提工艺及温度较低的动态温浸工艺;在提取物的浓缩方
取、真空浓缩、喷雾燥、制粒等工序精制而成的一种粉末或颗面,采用逆渗透浓缩、冷冻浓缩、薄膜浓缩和离心薄膜浓缩新技
粒状制剂,供中医临床配方时使用。早在世纪年代,日本术;在除杂方面,多应用离心、高速离心或超滤技术;在干燥工
和我国台湾地区就已采用这种新的饮药形式,患者服药时将每艺上,喷雾干燥和真空冷冻干燥最为常见;在挥发性药材的处
味单味药合而冲之,即冲即服,即所谓“以冲代煎”。它突破了理上,采用提取挥发油冉喷入颗粒的方法。此外,挥发油经一
传统中药饮片昆合煎煮的应用形式,具有免煎易服、作用迅速、环糊精包合后再与干燥提取物混合制粒的技术,很大程度上保
成分完全、安全卫生、携带方便等优点,既满足了临床辨证论存了挥发性的有效成分,并使产品的稳定性增强,口感良好。在
治、随证加减的需要,又有利于药房调剂和药材资源的深度开配料方面,我国常用的辅料是蔗糖和糊精;在包装方面,大都采
发及中药的标准化和国际化。用复合型铝箔包装,使其具有更好的防潮效果】。由此可见,配
研究现状方颗粒制备工艺大都为水提取,再采用合适的浓缩、干燥方法
. 投料饮片研究进行处理,最后成型。
中药材原料主要针对药材的品种、产地的研究,以保证原. 质量标准研究
料药的质量可控。中药材种植广泛,但由于土壤、气候、环境等目前,包括江苏江阴天江药业、广东一方药业有限公司等
生态原因及生产技术的差异,使各地生产的药材中有效成分、几个厂家已对多味常用配方颗粒建立了质量标准。质量标
农药残量、重金属含量差异也相对较大。为此,部分企业相继投准包括性状、鉴别、检查水分、溶化性、装量差异、微生物限
资,在药材的地道产区建立自己的规范化种植药材基度、含量测定、浸出物测定等相关检验项目。其中,含量测定
地,以保证其质量。传统饮片在原料药的选取方面则较混乱,无大都采用高效液相色谱法,如对天麻、川芎、丹参、连
法严格控制原料药品种及产地圳。翘等配方颗粒中有效成分的分析测定】。此外,在中药配方
. 制备工艺研究颗粒品种真伪鉴别方面,采用了指纹图谱的检测方法,其中运
我国中药配方颗粒在生产工艺及设备方面大都采用水煎用红外指纹图谱技术较多。指纹图谱鉴别配方颗粒品种,采
煮提取,部分品种辅以乙醇渗漉、水提醇沉、挥发油提取等工用了目前较为先进的方法与仪器,使配方颗粒标准有所提高,
艺,制得的清膏浓缩后,加辅料制粒。日本制造汉方颗粒时大都更为重要的是,它可以准确鉴别配方颗粒的