文档介绍：简介
本复方制剂是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰***酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰***酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰***酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰***酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰***酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。
本品由阿根廷LABORATORIOS BAGO ,并于1988在阿根廷上市。
苏州二叶制药有限公司共获得SFDA该品种4个批文:
规格: 批准文号:国药准字H20030475
规格: 批准文号:国药准字H20030476
规格: 批准文号:国药准字H20041135
规格: 批准文号:国药准字H20070154
抗菌活性
本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰***酶的耐药菌有疗效。这些细菌包括:
革兰氏阳性菌:
需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌
厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属
革兰氏阴性菌:
需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌
厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌
药代动力学-阿莫西林
-112mg/L,阿莫西林的蛋白结合率为17%,本品在多数组织和体液中分布良好。~。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期(t1/2),60%以上以原形药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
药代动力学-舒巴坦
,血药峰浓度为30mg/L和68mg/L,血清半衰期为1小时。70%~80%经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,~1mg/L。
用法用量
肌内注射或稀释后静脉滴注给药。~3g,加入5%葡萄糖溶液150~200ml静脉滴注,于1小时内滴完,每日2~3次。中、~,,分2~3次静滴。疗程7~14天,重症感染者可适当延长疗程。
肾功能不全病人用量酌减,请参照以下肾功能不全用药指导原则
临床应用
本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂,适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染:
上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎;
下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、
脓胸、肺脓肿等;
泌尿生殖道感染:急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感
染等。
皮肤软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎,伤口感染等;
其它系统感染:感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。
临床应用-文献汇总
试验药(A组)
对照药(B组)
试验组
对照组
病例数
研究者
有效率
细菌清除率
不良反应发生率
有效率
细菌清除率
不良反应发生率
江苏省赣榆县海头镇龙河卫生院
阿莫西林舒巴坦
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32
王从建[1] 2009
深圳市福田人民医院
阿莫西林舒巴坦
左氧***沙星
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80
罗意文等[2] 2009
上虞市人民医院
阿莫西林舒巴坦
进口阿莫西林舒巴坦
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132
毛忠秋[3] 2008
无锡市儿童医院
阿莫西林舒巴坦
阿洛西林
100%
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80
吉山宝等[4] 2007
解放军总院等
阿莫西林舒巴坦*
阿莫西林克拉维酸
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133
王培兰等[5] 2006
黑龙江中医药大学附属第一医院