文档介绍：岗位职责说明书
安徽新邦药械经营有限公司
张明淮
总经理岗位职责说明书
1、总经理应当熟悉和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关药品流通法律、法规和行政规章。
2、总经理应当保证企业按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,并正确处理药品质量与经营的关系,在经营管理中保证质量管理人员行使质量否决权。
3、总经理应当在企业内部依据《药品经营质量管理规范》内容全面落实、实施和规范管理,并负责主持企业质量体系审核、《药品经营质量管理规范》内部评审以及重大质量问题的处理。
4、总经理负责制定与颁发企业的质量方针与目标。负责建立健全质量管理机构和任免质量管理人员,负责领导并建立和维护质量体系。
5、总经理应当加强药品的营销管理,强化药品营销信用意识,创造和满足诚信工作运转的条件。
6、总经理应当接受上级主管部门的质量检查和监督,参加质量培训以及进行行业质量工作交流。
质量负责人岗位职责说明书
1、质量负责人应当在企业质量方针、目标以及经营指标框架内,完成药品经营质量管理工作。
2、质量负责人负责贯彻执行国家药品流通相关法律、法规和政策,在企业内部全面实施《药品经营质量管理规范》工作目标。
3、质量负责人负责指导、主持质量体系审核以及GSP内部评审工作,协助总经理建立、实施和保障企业质量体系有效运转。
4、质量负责人负责企业的质量管理和质量保证工作的策划、指导、实施和协调。
5、质量负责人负责企业的《药品经营质量管理制度》执行情况的监督、检查和考核工作。
6、质量负责人应当确定和解决其他质量管理方面的工作。
质量领导组织岗位职责说明书
1、质量领导组织负责讨论和确定企业的质量方针和质量目标,并组织、监督实施。
2、质量领导组织负责讨论和审定企业的质量管理体系文件。
3、质量领导组织负责建立企业的质量管理体系,维护质量管理体系的有效运转。
4、质量领导组织负责组织开展企业的质量管理体系的内部评审工作。
5、质量领导组织负责研究和处理企业质量管理工作中出现的重大问题以及制定预防措施。
6、质量领导组织应当支持并督促质量管理部门行使质量裁决和否决权。
7、组织质量管理工作的年度检查、考核,督促质量管理部门开展质量管理工作的日常检查与考核。
8、质量领导组织负责其他需要研究解决的质量
管理工作的重大问题。
质量管理机构负责人岗位职责说明书
1、质量机构负责人负责企业的药品经营质量管理、质量控制和质量问题的处理工作。并负责宣传贯彻国家有关药品流通的法律、法规、方针和政策;配合行政办公室对员工进行培训与教育管理。
2、负责实施GSP质量管理;指导制定和修订企业药品经营质量管理制度以及有关质量职责、质量程序等质量文件;负责GSP执行情况和药品经营质量管理制度执行情况的检查、考核、评审工作。
3、负责对首营企业资质、首营品种标准进行资料审批;参与企业经营计划的编制、参与采购计划的管理以及供货单位资格和质量信誉管理等工作。
4、负责不合格药品的确认和处理监督工作;负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查处理工作;负责药品不良反应报告等工作。
采购管理部门负责人岗位职责说明书
1、采购管理部门负责人负责本部门的质量管理工作。
2、负责收集、整理、上报首营企业资质、首营品种标准资料以及其他货源企业的质量保证体系、信誉度等资质资料,并建立客户档案。
3、负责合同的质量管理工作;负责购进药品和不符合规定药品的退货处理工作。
4、负责进货质量的年度评审工作。
5、负责计划、采购、物价、信息的质量管理工作。
仓储管理部门负责人岗位职责说明书
1、仓储管理部门负责人负责药品储存过程中的质量管理工作。
2、负责指导、督促保管员、养护员、复核员以及装卸人员根据企业的药品经营质量管理制度的规定,做好药品入库、储存保管、养护、出库复核以及运输的质量工作。
3、指导、督促养护员、保管员做好库内温湿度监测和近效期药品报告;负责温湿度记录、药品养护记录、近效期药品的检查管理工作。
4、仓储管理部门负责人应当经常检查在库药品,随时掌握在库药品的质量情况,加强不符合规定药品产品的管理,敦促有关部门及时处理退货或销毁工作。
5、负责药品安全,正确使用各类标识,落实库房的防鼠、防虫、防尘、防鸟和消防措施。
销售管理部门负责人岗位职责说明书
1、销售管理部门负责人负责药品的销售和售后服务管理工作。
2、销售管理部门负责人应当宣传、贯彻和执行国家有关药品流通的法律、法规、方针和政策,遵守企业的药品经营质量管理制度。
3、负责医疗机构药品的招、投标业务以及签订供货合同、履行合同等质量管理,并建立客户档案。
4、负责收集、整理、传递和反馈销售环节中的质量信息。定期开