文档介绍：中国医药工业杂志,
积雪草总苷及其制剂的含量研究..积雪苷片中积雪草苷、
羟基积雪草苷和积雪草苷含量的法测定
陈云艳,翁小香,周靖,黄文武,孔德云
.上海医药工业研究院,上海;.上海现代制药股份有限公司,上海
中图分类号:.;. 文献标志码: 文章编号: ———
..
,

, , , ,
...,
: .
..
/. :.,
—..% ,.%
.% . .% ..% .% ,.
:;;::
; :
积雪苷片是由积雪草总苷制得的制剂,有每片添加剂,
含总苷为和两种规格,可用于治疗外伤、,、羟基积雪草昔,
手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病⋯。现有关积和积雪草苷,的含量。
雪苷片中总苷的含量测定,依据部颁标准中药部仪器与试药
颁标准.——是测定积雪草总苷由酸水高效液相色谱仪,包括型泵,
解得到的糖的含量,推算得到总苷含量。但部颁标型自动进样器,型双波长紫外检测器,
准的实验操作复杂,过程繁琐且测定误差较大。本色谱工作站。
研究参考前报, —作流动相、、对照品自制,纯度分别为.%,.%
和. ;积雪苷片上海现代制药股份有限公司,规格
收稿日期:—总苷/片,批号、和;乙腈为
基金项目:国家“重大新药创制”科技重大专项资助
色谱纯,二次重蒸水, 国药集团化学试剂有限公

作者简介:陈云艳一, 女,硕士研究生,专业方向:药品质司。
量研究。
方法与结果
—: .
通信联系人: 孔德云一, 男,研究员,从事植物有效成分和. 溶液配制
部位的研究和开发。
: . 混合对照品溶液:分别精密称取、和对
—:.. 照品各约,各置量瓶中,
中国医药工业杂志,
:溶解并定容,得浓度均为/的对. 精密度、稳定性和重复性试验
照品贮备液。分别精密量取.、和,置同取对照品混合溶液,连续进样次,、和
一量瓶中,:定容,得、峰面积的分别为. 、. 和. 。
和浓度分别为.、.和/的混合对取供试品溶液于配制后、、、、、
照品溶液。和进样测定,、和峰面积的分别为
供试品溶液:取积雪苷片片,研细,精密称. 、. 和. 。表明室温下供试品溶液
定,置量瓶中,:溶解, 在内稳定。
超声,定容,取续滤液为供试品溶液。精密称取同一批号批号样品,共
阴性对照液:取片剂空白辅料,按“供试品溶份,按“.”项下方法制备供试品溶液,分别进
液”制备方法制成阴性对照液。样测定,、和的平均含量分别为.、.
. 色谱条件和系统适用性试验和., 分别为. 、.%和. 。
色谱柱柱., . 加样回收率试验
;流动相乙腈./溶液: 取已知、和含量的积雪苷片,共份,
; 流速./; 柱温℃; 检测波长研细,精密称定,分别按%、、%加入、
:进样量。和对照品,按“.”项下方法制备供试品溶液,
分别取混合对照品溶液、供试品溶液和空白溶进样测定, 按外标法计算得、和的平均回收
液进样,色谱图见图空白溶液图谱存编辑部。率分别为. 、.%和.%,
、和的保留时间约为、和.,理论分别为.%、.%和. 。
板数均大于,、和分离度均大