文档介绍：蒿蓝无糖感冒颗粒成型工艺研究
【关键词】蒿蓝;无糖颗粒;成型工艺
蒿蓝感冒颗粒是以一枝蒿、板蓝根、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱组成的中西药复方制剂,该药具有清热解毒,缓解感冒症状等功效,是一种有效的临床用于治疗感冒的制剂。但因原方制剂中所用辅料80%以上为蔗糖,限制了糖尿病、高血压病和龋齿等患者的使用。本实验以颗粒的成型性、吸湿性和溶化性为考察指标,进行无糖蒿蓝感冒颗粒的研究,旨在达到满足更多患者需求的目的。
1仪器与材料
(山东省甄城永兴仪器厂);旋转蒸发仪(巩义市予华仪器有限责任公司);BS110S 电子天平(Sartorius);LD4-2离心机(北京医用离心机厂); DZF型真空干燥箱(北京市永光明医疗仪器厂);101A-2型数显电热鼓风干燥箱(上海锦屏仪器仪表有限公司)。
、板蓝根由安徽亳州提供;对乙酰氨基酚(河北冀横药业有限公司,批号50905317)、盐酸伪麻黄碱(赤峰艾克制药有限公司,批号061033)、乳糖(上海山浦化工有限公司,批号080516)、微晶纤维素(湖州展望药业有限公司,批号20090646)、可溶性淀粉(湖州展望药业有限公司,批号200906016)、甘露醇(南京化学工业集团公司化学试剂厂,批号0812298)、糊精(曲阜市天利药用辅料有限公司,批号20080221)、阿斯巴甜(江苏汉光甜味剂有限公司,批号08061201),以上辅料均为药用。
2方法与结果
,10倍量水,回流提取3次,分别为2, h,合并提取液,滤过,~(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,静置12 h,取上清液回收乙醇,减压浓缩,真空干燥得干浸膏,粉碎、过100目筛,混匀,待用。
、对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱混合均匀作为主药(三者比例为19∶1∶),再将主药与辅料按适当比例混匀, 30%乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,即得。
、吸湿性及溶化性的考察[1]
。取样品颗粒称重,分别过1号筛与4号筛,收集能通过1号筛而不能通过4号筛的颗粒称重,按下式计算成型率:成型率(%)= 通过1号筛而不能通过4号筛的颗粒重/样品颗粒重×100%。
。称取样品约1 g,置于干燥至恒重的称量瓶中称重后,置于相对湿度为75%的密闭干燥器中,24 h后称重,按下式计算吸湿率:吸湿率(%)=(吸湿后重量-吸湿前重量)/样品颗粒重
×100%。
。在干燥至恒重的10 ml离心管( ml)中, g,加入沸水10 ml,搅拌振荡5 min,离心15 min(转速:3 000 r/min),弃去上清液,在80℃将残渣烘干至恒重,精密称定,按下式计算溶化率:溶化率(%)=溶化颗粒重量/总颗粒重量×100%。对上述三项指标根据其对颗粒剂质量评价的作用综合评分(∶∶),总分100分。
[4] :取制备好的颗粒干燥至恒