文档介绍：制剂生产工艺流程图《输液》
原料
注射用水
辅料
过滤
粗洗
灭菌
灌封
精洗
过滤
称量
纯化水
配制
破损
堆放
废品
灯检
检验
包装
入库
制剂生产工艺流程图《水针》
安
瓶
原料
辅料
注射用水
配制
过滤
称量
纯化水
粗洗
精洗
过滤
灌封
灭菌
堆放
破损
灯检
废品
包装
检验
产品
入库
原料
制剂生产工艺流程图 2004—11—22
注射用水
粉碎
制粒
配制
无菌粉末
过滤
于燥
过筛
分装
无菌灌封
灌封
混合
冻干
制丸
填充
压片
分装
灭菌
包衣
各剂型、品种进行安全美化的作业包装
胶囊散剂丸剂片剂冲剂冻干粉针注射剂滴眼液粉针
(含输液、
口服液)
物料储运流程图
包装材料
原辅料
成品
其它材料
收货
退
库
拒收
检验收
生产
储存
退货
养护
市场
发放
废品
用户使用
液体制剂药液过滤系统设计
该系统设计目的:确保滤液质量,提高滤芯使用寿命。
原理:降低药液无效流量(回流不再经过三级过滤)。
二级过滤系统与三级过滤回流开关为互锁开关,防止回流液进入精滤系统造成污染。
使用:关闭二级过滤系统开关,开启泵,经三级过滤回流约三分钟,关闭三级过滤系统开关,开启二级过滤系统开关,进入正常过滤生产。
清洗:用清洁液经泵压入三级过滤,再用注射用水压入三级过滤即可。
物料储运规程的内容:
1 物料储运流程
2转运过程和仓储条件
3验收标准及依据
4转运设备及转运能力
5仓库面积及储备能力
6技术安全、仓库卫生、及劳动保护
7物料堆码的质量要求
8储运组织与岗位定员
9物料的标识与编码
10原料、包装材料、与成品的仓储管理和控制
11特殊情况的处理
12附录(有关理化常数,曲线,图表,计算公式,换算表。。。。。。)
(SOP)内容
1储运标准操作程序
2物料卫生与环境卫生标准操作程序
3收货与发放的复核标准操作程序
4安全、防火与防盗标准操作程序
5转运设备的维护与使用标准操作程序
6计量器具、仪器仪表的检查与校正标准操作程序
7收货入库标准操作程序
8异常情况的处理和报告标准操作程序
9物料护养标准操作程序
10物料发放(分零)标准操作程