文档介绍：三级综合医院评审标准实施细则(药事管理部分)
【概述】
药事和药物临床应用管理,是指医院临床预防、诊断和治疗用药全过程的管理,包括向病人提供药物治疗的系统和流程。遵循安全、有效、经济的用药原则,促进药物的合理使用,保护病人的用药权益。医院应当逐步建立医学、药学、护理学等多专业技术联合诊疗的制度与程序,充分体现三级医院在实施临床路径、单病种质控、肿瘤等诊疗活动中的技术服务层次与整体实力。
按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定,规范医疗处方行为,力保基本药物的优先合理使用。
【C】
有贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》,优先使用国家基本药物的相关规定及监督体系。
有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。
临药
【B】符合“C”,并
有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结、分析、调整、反馈,满足基本医疗服务需要。
符合B并
国家基本药品目录列入医院用药目录,有相应的采购、库存量
对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物(门诊、住院)的比例符合省卫生行政部门的规定。
药库
临药
依法取得相关资质,并按药物临床试验管理规范(GCP)要求开展临床试验。
【C】
,并有相应的专用床位、设施与设备。
(GCP)要求开展临床试验。
,要求知晓并做到。
(1)研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。
(2)研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。
(3)研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。
(4)研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
。
(1)临床试验用药品不得销售。
(2)试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
(3)试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
【B】符合“C”,并
、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。
,记录存在问题与缺陷,有改进意见。
,有改进意见与要求的记录。
【A】符合“B”,并
十年内医院至少有三项完整、规范的临床试验案例及相关资料。
按规定开具完整的医嘱或处方。
【C】
。
、有疑问的医嘱,有明确的澄清流程。
【B】符合“C”,并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈,有改进措施。
临药
【A】符合“B”,并
医嘱、处方合格率≥95%。
药房
第3章患者安全
五、严格特殊药物管理,提高用药安全
对高浓度电解质、易混淆(听似、看似)的药品有严格的贮存要求,并严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。
严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品及药品中类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度
【C】
严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度。
有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及易制毒化学品等特殊药品的存放区域,标识和贮存方法的相关规定。
相关员工知晓管理要求,并遵循。
临药
药库
药房
【B】符合“C”,并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈,有改进措施。
临药
【A】符合B并
执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定,符合率100%
药库
药房
有高浓度电解质、听似、看似等易混药品贮存与识别要求
【C】
对高浓度电解质、化学药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。
对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”
相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
药库
药房
【B】符合“C”,并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈、有改进措施。
临药
【A】符合B并
对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物做到全院统一“警示标识”