文档介绍：LU610-11A螺杆式空气压缩机系统验证报告
(IQ/OQ/PQ)
位置: 二车间
编号: 空压系统
目录
验证概要………………. .…….………………………………………………………………………………..(03)
1. 目的.…………………………………………………………………………………………………………..(05)
2. 范围…………………………………………………………………………………………………………..(05)
3. 职责…………………………………………………………………………………………………………..(05)
4. 设备概述……………………………………………………………………………………………………..(06)
5. 验证…………………………………………………………………………………………………………..(06)
概要………………………………………………………………………………………………………..(06)
文件………………………………………………………………………………………………………..(06)
执行者资格………………………………………………………………………………………………..(06)
培训………………………………………………………………………………………………………..(07)
进度计划…………………………………………………………………………………………………..(07)
验证所需要的仪器与材料………………………………………………………………………………..(07)
安装确认(IQ) ……………………………………………………………………………………………..(07)
安装确认目的..…………………………………………………………………………………………..(08)
安装确认范围…………………………………………………………………………………………..(08)
确认项目及可接受标准.………………………………………………………………………………..(08)
结果与评定(IQ结论) ….………………………………………………………………………………..(09)
安装确认相关文件...……………………………………………………………………………………..(09)
运行确认(OQ) ..…………………………………………………………………………………………..(09)
运行确认目的.…………………………………………………………………………………………..(09)
运行确认范围…………………………………………………………………………………………..(09)
确认项目及可接受标准.………………………………………………………………………………..(09)
结果与评定(OQ结论) ………………………………………………………………………………..(10)
运行确认相关文件.……………………………………………………...……………………………..(10)
性能确认(PQ) ..…………………………………………………………………………………………..(11)
确认项目及可接受标准.………………………………………………………………………………..(11)
结果与评定(PQ结论) ………………………………………………………………………………..(11)
性能确认相关文件.……………………………………………………...……………………………..(11)
6. 验证结束.……………………………………….. ……………………………………….………………..(11)
验证概要
1 标题:LU610-11A螺杆式空气压缩机系统验证报告
2 验证对象:LU610-11A螺杆式空气压缩机系统
3 位置:二车间
4 目的:确认该LU610-11A螺杆式空气压缩机系统及其系统对生产大豆油系列品种时,设备在质量、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接等方面是否符合设计标准和GMP要求。
5 验证小组:执行人员(验证小组)
姓名(打印)
部门
职责
职位/资质
张湘东
品质部
全面负责验证工作
经理/工程师
沈晓平
设备工程部
全面负责验证工作
经理/工程师
林秀仙
制造一部
生产管理
经理/工程师
王嫚
品质部
质量管理
QA
黄海
品质部
质量管理
QA
张燕娜
制造一部
工艺员研究