文档介绍：朗铭 注射用多索茶碱
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多索茶碱的结构
新一代茶碱药物
让呼吸变得舒畅
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朗铭—注射用多索茶碱
[通用名]:注射用多索茶碱
[商品名]: 朗铭
[规格]:
[性状]: 本品为白色或类白色疏松块状物或无定型固体
朗铭是2008挂网中标唯一获证GMP中标的厂家(开封康诺),是全国首家上市冻干粉针,属医保合疗品种。
批准文号:国药准字 H20051275 规格:
国药准字 H20061270 规格:
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朗铭产品定位
新一代茶碱类平喘药物,具有平喘,抗炎和镇咳作用。
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多索茶碱的药理作用
更强的舒张气道平滑肌作用←磷酸二酯抑制作用,降低胞内Ca2+浓度,增加cAMP浓度
拮抗气道炎症←抑制肥大细胞等炎性细胞和炎症介质的释放和活性
免疫调节作用←对CD8+、CD4+淋巴细胞和细胞因子的调节作用
其他气道外作用←兴奋呼吸中枢,减缓膈肌疲劳
副作用降低←于腺苷受体(A1、A2)的结合能力仅是氨茶碱的1/10
明显改善肺功能
一定的镇咳作用
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朗铭有令人信服的疗效
实验方法:采取区组随机平行对照多中心实验和无对照开放地方法
观察例数:共验证150例临床病例,其中实验组及开放组各50例,对照组50例
对照药品:安碱茶注射液
治疗方案:注射用多索茶碱,200mg/Bid,加入25%葡萄糖 20ml稀释后缓慢静注
氨茶碱注射液,250mg/Bid,加入25%葡萄糖20ml稀释后缓慢静注,5-10天为一疗程。
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两组患者总体疗效对比表
结论:%;%
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两组患者总体疗效对比表
多索茶碱治疗慢性阻塞性肺病
症状
组别
N
显著
好转
无效
有效率(%)
P值
喘息
多索茶碱组
62
40
17
5
﹤
氨茶碱组
54
28
10
16
咳嗽
多索茶碱组
62
43
17
2
﹤
氨茶碱组
54
24
15
15
哮鸣音
多索茶碱组
62
41
18
3
﹤
氨茶碱组
54
28
14
12
与氨茶碱对照组相比,多索茶碱治疗组患者的症状、肺功能及动脉血气显著改善,治疗总有效率显著提高
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多索茶碱的安全性
结论:多索茶碱对心率影响明显减少
多索茶碱与氨茶碱对心的影响
麻醉状态下的猫,分别注射不同剂量(1-30ml)茶碱和多索茶碱,观察对心率的影响
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多索茶碱的安全性
多索茶碱与氨茶碱对胃液分泌的影响
12名十二指肠溃疡已治愈的患者采用双盲交叉实验,在同1小时内输液,观察多索茶碱与氨茶碱对胃液分泌的影响
结论:多索茶碱对胃液分泌的影响明显少于氨茶碱
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