文档介绍：目的:
建立程序以确保出货的产品保持可追溯性,当有召回需要能迅速准确地定位物料,及涉及的数量,保证产品召回顺利完成。
范围:所有有召回要求的产品。
职责:
产品出货前的召回追踪—仓库、品质部、生产部。
产品出货后的召回追踪—出货、仓库、品质部、生产部。
召回产品之处理跟进—出货、仓库、品质部。
召回追踪的统筹和召回产品的处理决策---产区最高主管。
召回追踪所涉及的辅助资源和人员的调配,及与政府机构的沟通---行政部。
沟通和回复客户---业务、品质部。
与供应商沟通—采购。
名词解释:
第一客户:客户指定的送货地点,该地点与公司无任何关系。
产品事故:即产品安全事故,是指对公众健康造成或者可能造成损害或者严重损害的安全事件。
程序要求:
召回的时机
当公司发现已出货的产品存在重要安全隐患,有可能或已经引发产品安全事故,且已经不在公司可控范围时(如已经交付或物权发生转移),应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:
a) 顾客的投诉;
b) 主管部门检查发现的不合格的产品;
c) 媒体报告的不合格的产品或事件;
d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付;
e) 其他的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。
待召回产品的识别和评价
a) 销售、品管部及产品召回小组,应监视与产品召回有关的信息。
b) ,公司最高主管应立即召集专案小组(专案小组由各部门负责人组成)进行召回评审。必要时,应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。
c) 召回评审的内容包括:召回原因;信息的来源,可信度;以往的产品安全记录,危害程度;待召回产品的范围(包括产品线和地理区域);是否启动紧急召回;一旦启动召回,还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。
d) 只要可能,应对待召回产品对应的批次产品,甚至相邻批次的产品留样进行复查,以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。
c) 在有确切的信息支持时,召回的评审不应超过半个工作日。
召回的程序
召回产品溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑客户(包括分销商及其顾客)、合作单位、公司内部单位(包括各部门、分支机构和所有员工)、供应商、相关的政府部门和社会组织(包括媒体和消费者组织)。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。
根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等,无论采用何种方式,均应编制《召回信息发布记录》。召回信息应编制成文件,如《产品召回公告》,内容包括:
a) 召回小组成员的信息,包括成员名单,24小时联系方式,代表的部门和所承担的职责。
b) 召回产品的信息:召回产品名称,代号或批号,工厂名称,生产日期等;召回的原因,召回产品分销的区域(包括地区、分销商名称和地址)
c) 产品召回的方法、途径和时间。
d) 受召回产品的不合格影响的其他信息,如已使用待召回产品的后果和对策,与