文档介绍：气相色谱法测定复方薄荷脑苯酚酊中薄荷脑和苯酚的含量
西北药学杂志2011年12月第26卷第6期427
6讨论
①由于《中国药典}2010年版二部收载了盐酸洛
美沙星原料和盐酸洛美沙星片,盐酸洛美沙星胶囊2
,以戊烷
磺酸钠溶液一甲醇(65:35)为流动相,洛美沙星色谱
峰柱效高,
采用高效液相色谱法测定含量:?L枸
橼酸溶液-lmol?L醋酸铵溶液一乙腈(77:1:17)
为流动相,其中枸橼酸比例高,易造成色谱柱堵塞并
《中国药典》2010年版二
部,选用了此流动相,
时做了系统适用性实验研究,保证洛美沙星峰与2个
主要杂质峰的分离度符合要求,使得含量测定方法更
加科学和完善.
②用统计学方法对2O批样品进行了2种含量测
定方法结果的比较,证明2种方法统计结果差异无统
计学意义,说明2种含量测定方法无差异.
参考文献:
[1]YBH03702004,盐酸洛美沙星分散片标准(试行)Is].
[2]].:
中国医药科技出版社,2010:758.
[3]谷杰,初文英,李铁军,
美沙星葡萄糖注射液的含量[J].中国药学杂志,1997,
32(4):234-235.
[4]—HPLC法测定盐酸洛美沙星及其杂质的含
量[J].西北药学杂志,1998,13(2):51—52.
[5]杨青,—HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液的
含量[J].中国实验方剂学杂志,2009(4):24—25.
[6]张楠,郭新红,张振中,
沙星片的含量[J].医药论坛杂志,2008,29(20):7=9.
[7]王银兰,李晓玲,杨洁,
射用盐酸洛美沙星[J].宁夏医学院,2008,30(2):
251-253.
[8]郑锦辉,王知斌,李桂艳,-HPLC法测定盐酸洛美
沙星眼用凝胶的含量[J].辽宁医药,2007,22(3):12—14.
(收稿日期:2011-05-12)
气相色谱法测定复方薄荷脑苯酚酊中薄荷脑和苯酚的含量
徐道华,张红伟(河南省信阳市食品药品检验所,河南信阳464000)
摘要:
谱柱,FID检测器,程序升温,,~?L()~
g?L()范围内线性关系良好;,准确,重复性好,可用
于该制剂的质量控制.
关键词:薄荷脑苯酚酊;薄荷脑;苯酚;气相色谱法
doi:.1004—
中图分类号::A文章编号:1004—2407(2011)06-0427—03
DeterminationofthecontentofmentholandphenolinMentholPhenolTinctureby
GC
XUDaohua,ZHANGHongwei(HenanXinyangInstituteforFoodandDrugControl,HenanXinyang464000-China)
Abstract:
--and
-?L一
(r=).-?L(r—),,%
,