文档介绍：罗施立 (罗红霉素缓释胶囊)
西安德天药业股份有限公司
XI’AN DETEN PHARMACEUTICAL CO,.LTD
——缓释制剂安全高效
产品培训
产品基本概况
☞全新独家缓释剂型
☞24小时仅服一次,广谱持续杀菌
☞特别对支原体、衣原体、军团菌感染疗效确切。
☞3年市场保护期
成分罗红霉素
XI’AN DETEN PHARMACEUTICAL CO,.LTD
产品发展概况
□ 1953年发现红霉素
□1987年合成罗红霉素
□ 2004年2月罗施立研制成功
产品发展历程(一)
自1953年美国礼来公司发现了第一个大环内酯类抗生素―
红霉素以来,至今大环内酯类抗生素已经走过40年的风雨历
程,由于其独特的疗效,应用领域的拓宽和发展,尤其是对细
胞内感染的良好疗效,红霉素及其衍生物重新引起世界各国医
药界的重视,特别是进入八十年代,世界各国对大环内酯类抗
生素进行深入的研究和开发。1987年法国罗素-优克福公司开
发的罗红霉素,就是新一代的大环内酯类抗生素,商品名“罗
力得”。直至目前,罗红霉素已在世界九十多个国家和地区广
泛应用。因为其安全高效的特性,被列为门诊经验用药的首选
口服抗生素。
在临床抗生素的用量方面,目前β-内酰***类抗生素仍为领
头羊,喹诺***类抗生素与大环内酯类抗生素紧随其后。但是大
环内酯类抗生素在抗感染药物市场中一直保持着较高的增长率.
产品发展历程(二)
罗红霉素国内市场目前主要有四种剂型:胶囊、颗
粒剂、干混悬剂和片剂。胶囊剂生产厂家22家,颗粒
剂21家,干混悬剂7家,片剂45家,总括,全国罗红霉
素生产厂家110家。
罗施立是西安德天药业与沈阳药科大学历时三年共同
研制开发的罗红霉素缓释制剂,为国内第一个大环内酯类
抗生素缓释胶囊。在疗效和安全性上,明显优于罗红霉素
普通剂型。
罗红霉素基本属性
结构:红霉素C9位结构改造的衍生物
抗菌机制:抑制细菌蛋白质的合成
药代动力学:
耐酸,口服吸收好,生物利用度高(下图示)
体内分布广,组织穿透力强
能穿透进入吞噬细胞内
血药浓度高,血清半衰期较长
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生物利用度比较[1]
生物利用度
罗红霉素
阿奇霉素
克拉霉素
75%
40%
50%
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罗红霉素基本特征
■抗菌谱(药物的抗菌范围称为抗菌谱)
●抗菌菌谱与红霉素相似
●抗菌活性较红霉素强1~4倍
●对常见的G+菌,部分G—菌,厌氧菌均
●有良好的抗菌活性
●对沙眼衣原体等非细菌性致病菌有很
好疗效
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罗红霉素抗菌谱概述
罗红霉素的抗菌谱与红霉素相似,抗菌活性较红霉素
强1~4倍。其敏感菌株包括大部分的革兰氏阳性菌(蜡样
芽孢杆菌,棒状杆菌属,B型链球菌和肺炎双球菌表现出高
度的敏感性)和部分革兰氏阴性菌(百日咳杆菌、流感嗜
血杆菌以及厌氧菌等(黑色素拟杆菌、真细菌、和痤疮丙
酸杆菌等)。此外,罗红霉素对非细菌性致病菌引起的细
胞内感染如军团菌、沙眼衣原体、鹦鹉热衣原体、肺炎支
原体和解脲支原体(UU)、梅毒螺旋体,弓形体等均有很
强的活性。与红霉素对照的体内试验结果证明,罗红霉素
体内抗菌活性高于体外活性。
致病菌
敏感度
致病菌
敏感度
致病菌
敏感度
金葡菌MSSA
3
产气荚膜杆菌
3
嗜肺军团菌
5
消化球菌-链球菌
3
流感嗜血杆菌
4
沙眼衣原体
5
空肠弯曲菌
3
百日咳杆菌
4
肺炎支原体
5
表皮葡萄球菌
4
口腔拟杆菌
5
解脲支原体
5
肺炎球菌
5
痤疮丙酸杆菌
5
弓形体
4
布兰氏球菌
5
棒状杆菌
5
梅毒螺旋体
4
罗红霉素抗菌谱及各细菌的敏感性
XI’AN DETEN PHARMACEUTICAL CO,.LTD
5:
代
表
高
度
敏
感
4:
代
表
中
度
敏
感
3:
代
表
较
敏
感