文档介绍：马龙县人民医院
药品医疗器械质量管理组织机构人员组成职能框图
院长
医院分管领导
药剂科负责人
执业药师
采购员、库管员
ADR报告和监测组
医疗器械质量管理领导小组
临床科室
中、西药库
负责质量管理的范围
负责质量管理的范围
医院分管领导
护理部负责人
临床科主任
采购员、库管员
药事管理委员会
常设机构:药剂科
药品质量管理领导小组
药品、医疗器械质量管理内部评审组
西药房
器械库
西药房
中药房
第一部分机构组织
一、药事管理委员会
主任委员: 周丽琼(院长)
副主任委员: 胡文俊(药剂科主任、主管药师)
委员:李建才(党支部书记、主治医师)
田开文(副院长、主治医师)
杨云贵(副院长、副主任医师)
汪德芳(护理部主任、主管护师)
王加瑞(外科主任、副主任医师)
施金定(妇产科主任、主治医师)
张柱花(内儿科主任、主治医师)
李贵书(急诊科主任、主治医师)
李业许(麻醉科主任、医师)
医疗器械质量管理领导小组
组长:杨云贵(副院长、副主任医师)
副组长:汪德芳(护理部主任、主管护师)
成员:
王嘉瑞(外科主任、副主任医师)
张柱花(内儿科主任、主治医师)
李贵书(急诊科主任、主治医师)
施金定(妇产科主任、主治医师)
李业许(麻醉科主任、医师)
杨德常(功能科主任、副主任医师)
黄炳红(药师、采购员)
姚红玲(药师、库管员)
张崇光(医疗器械修理、技师)
药品不良反应报告和监测组
组长:胡文俊(药剂科主任、主管药师)
成员:
汪德芳(护理部主任、主管护师)
杨关珍(急诊科护士长、副主任护师)
段菊玲(内儿科护士长、副主任护师)
楚菊凤(外科护士长、副主任护师)
杨建桃(妇产科护士长、护师)
汤正昌(五官科主任、主治医师)
张丽玲(中医科医师)
黄炳红(药师、采购员)
第二部分管理组织及人员职责
药事管理委员会职责
一、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等
有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施;
二、确定本机构用药目录和处方手册。
三、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核药剂科各部门各类操作规范及流程。
四、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作。
五、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。
六、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。
七、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
八、在院长的领导下,配合医疗器械质量管理组织,负责医疗器械的审核、评价及质量管理的监督检查。
医疗器械质量管理领导小组职责
一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度,指导、督
促医疗器械管理工作,定期组织考核。
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划,具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
   
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学****培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息,研究医疗器械的质量管理工作。
    四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责,对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
    五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理,作好记录,查明原因,并及时报告有关部门。
六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员,做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
附加条款:
按照《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》及国家有关法律、法规和部门规章的有关规定建立医疗器械质量管理组织。
医疗器械质量管理组负责人岗位职责
一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策,安排布置医疗器械管理的具体工作。
二、根据医院实际情况,组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件,并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量管理体系,根据实际情况做出结构与人员调整,保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训,对国家重点法律、法规应亲自督导学****br/>六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。
七、对首供企业和首用品种亲自把关。
八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责,为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。
附加条款:
医疗器械质量管理组负责人应具有相应的专业技术职务,熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规和所使用医疗