文档介绍：中丹制药
中丹制药
克林霉素磷酸酯是克林霉素的衍生物,用于治疗寻常性痤疮。是美国普强公司于1969年开发成功的专利产品,于1989年在美国上市。
中丹制药
通用名:克林霉素磷酸酯凝胶
商品名:每佳
适用于治疗寻常性痤疮
【适应症】
【药品名称】
【批准文号】
国药准字H20055768
【规格】
【包装】
药用铝管装 10g/支/盒 20g/支/盒
200支/件
10g:
20g:
【用法用量】
局部外用,用温水洗干净患处,轻轻擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各一次。
OTC
中丹制药
产品优点
明确的抑菌机制
广泛的抗菌谱
很高的用药安全性
副作用相对较小
易吸收
剂型特点,较易清洗
中丹制药
作用机理
克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素、林可霉素相同,主要抑制蛋白质合成过程中肽链的延长,从而影响了细菌细胞蛋白质的合成,其作用部位在核糖体的50S亚基.
中丹制药
克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好。
与林可霉素相比本品的抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。
临床研究
中丹制药
本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;
厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
中丹制药
克林霉素磷酸酯是一种广谱抗生素,兼有抗厌氧菌与需氧菌作用,外用主要治疗寻常痤疮、酒渣鼻的丘疹和脓疱及由厌氧菌引起的阴道炎等症,疗效显著。
中丹制药
国内外常用克林霉素磷酸酯溶液(特丽仙暗疮液)治疗寻常痤疮效果较好。克林霉素磷酸酯凝胶剂型其药物渗透性更好,对寻常痤疮的致病菌有较好的抗菌作用,故能获得良好的治疗效果。
南京医科大学第一附属医院皮肤科用1%克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮,以过氧和苯甲酰乳膏做对照,观察其临床疗效,1%克林霉素磷酸酯凝胶的治愈率和有效率显著优于对照组(P<)。
中丹制药
动态观察亦显示:本药对脓疱、丘疹和粉刺有显著使之减少的效果,甚至在停药后2周仍有继续轻度减少的变化。细菌培养及诸菌种的阴转率亦高于对照组。
因此,从治疗观察的各个方面综合分析得出对本要的评价是:1%克林霉素磷酸酯凝胶是治疗寻常痤疮的一种有效和安全的外用药物。