生物技术制药.ppt

文档介绍：第二章生物药物概论
本章内容:
生物药物的特点及分离方法
各种原料生产的药物特点、用途
目的要求:
掌握生物药物的概念;
熟悉生物药物的特性、分类与制备;
了解人体、动物、植物来源类药物以及海洋生
物药物种类和用途;
了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来
源类药物以及海洋生物药物的的研究前景。
第一节生物药物的来源、特性、分类与制备





是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等, 综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
1. 定义
天然生物材料为主

人工制得生物材料为当前重要来源
免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料
动物、植物、微生物、人体、各种海洋生物

药理学特性
在生产、制备中特殊性
检验上的特殊性
⑴治疗的针对性强
细胞色素C:治疗缺氧性疾病
⑵药理活性高

⑶毒副作用小,营养价值高

⑷生理副作用常有发生
ATP直接供能,效果确切、显著
生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类
免疫反应、过敏反应
药理学特性
(1)有效成分低、提取纯化工艺复杂
(2)稳定性差
(3)易变质腐败
(4)注射用药有要求
在生产、制备中特殊性
胰腺提取胰岛素:%,还有酶、蛋白质
生物药物是活性大分子,有特定活性部位
引起活性破坏的因素:生物性、理化
生物药物原料和产品均为营养价值高的物质
均一性,安全性,稳定性,剂量,储存
1)需理化检验指标
2)生物活性指标
在检验上特殊性
是生产生物药物的关键