文档介绍：小儿闰土颗粒质量标准分析
论文摘要:目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;~ ?g范围内线性关系良好,r= 99,%,RSD=%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。
关键词:小儿闰土颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;芍药苷;质量标准
Abstract:Objective To establish the quality standard of Xiaoer Runtu granule. Methods Xiangfu, Baizhu, Sharen and Chenpi ined by HPLC. Results TLC could identify Xiangfu, Baizhu, Sharen and Chenpi. The peoniflorin shoethod is simple and can be used to control the quality of Xiaoer Runtu granule L圆底烧瓶中,连接挥发油提取器,加水适量,自上端加醋酸乙酯5 mL,加热回流提取1 h,取醋酸乙酯层作为供试品溶液。取阴性对照品按供试品溶液的制法制成阴性对照溶液。另取α-香附***对照品,加醋酸乙酯制成每1 mL含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[2005年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验,吸取供试品溶液、阴性对照溶液、对照品溶液各5 ?L,分别点于同一以羧***纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。
白术的鉴别取“”项下的供试品溶液作为供试品溶液。取阴性对照品按供试品溶液的制法制成阴性对照溶液。另取白术对照药材1 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法[2005年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验,吸取供试品溶液、阴性对照溶液、对照药材溶液各5 ?L,分别点于同一以羧***纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。
砂仁的鉴别取“”项下的供试品溶液作为供试品溶液。取阴性对照品按供试品溶液的制法制成阴性对照溶液。另取乙酸龙脑脂对照品,加醋酸乙酯溶解制成每1 mL含10 ?L的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[2005年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验,吸取供试品溶液、阴性对照品溶液、对照品溶液各4 ?L,分别点于同一以羧***纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60
℃)-醋酸乙酯(38∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照无干