文档介绍：气相色谱仪校验规程
编制部门:仪器维修小组
施行日期:
起草: 张明辉日期:
审核: 日期:
核准: 日期:
1. 目的(Objectives)
本规程规范了岛津GC-2010型气相色谱仪校验的方法,确保在法定计量部门校验后的有效期内岛津GC-2010型气相色谱仪使用的有效性,保证检验结果的准确可靠。
2. 范围(Scope)
本规程适用于质量控制部岛津GC-2010型气相色谱仪的定期校验。
3. 定义(Definition)
无
4. 职责(Responsibilities)
. 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。
. 质量部、工程部负责本规程的审核。
. 质量负责人负责对本规程的批准。
5. 引用标准(Reference Standards)
. 《中国药典》(2015年版)
. 中国药品检验标准操作规范2010年版
. SHIMADZU GC SYSTEM Operational Qualification
. JJG 700-1999气相色谱仪检定规程
6. 材料(Resource)
. 皂膜流量计
. 数显式温度探头
. 正十六烷-异辛烷溶液
. 苯-甲苯溶液
7. 流程图(Flow Chart)
无
8. 内容(Contents)
. 校验项目及可接受标准
校验项目
校验标准
流速稳定性
≤1%
柱温箱
控温精度
≤%
程序升温重复性
RSD≤2%
顶空进样器
温度设定值误差
±2℃
进样重复性
≤%
检测器
基线噪声
≤1×10-12 A
基线漂移
≤1×10-11A/30min
检测限
≤5×10-10 g/s
整机性能
定量重复性
%。
. 校验前准备
. 操作室应清洁无尘,无易燃、易爆和腐蚀性物质,无强烈的机械振动和电磁干扰,排风良好。
. 环境温度:5℃-35℃,环境相对湿度:20%-85%。
. 外观检查
. 仪器应有下列标志:仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和出厂编号。
. 正常操作条件下,用试漏液检查气源至仪器所有气体通过的接头,应无泄漏。
. 仪器的各调节旋钮、按键、开关、指示灯工作正常。
. 校验方法
. 流速稳定性校验
. 选择适当的载气流速,待气流稳定后,用流量计连续测定6次,其平均值的相对标准偏差应小于1%。
. 载气流速稳定性的填入记录。
. 柱箱温度稳定性
. 选择最低使用温度和最高使用温度进行检定(如日常使用为单一温度点,可以仅校正该温度点)。将铂电阻温度计的连线连接到色谱仪检定专用仪上,然后把温度计的探头固定在柱箱中部,设定柱箱温度,加热升温,待温度稳定后,观察10min,每变化一个数记录一次,求最大值与最小值所对应的温度差值。其差值与10min内温度测量的算术平均值的比值,即为柱箱温度稳定性。
. 柱温箱温度稳定性填入记录。
. 程序升温重复性校验
. 按