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2013 年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(11)
[前言:2013 年执业药师考试将于 2013 年 10 月 19-20 日举行,为考生搜集整理备考资料
供您学习使用]
101.《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是
A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营
B、非处方药经营单位经营处方药的
C、非法收购药品的
D、兽用药品经营单位经营人用药品的
E、将处方药销售给非处方药经营单位的
参考答案: A, B, C, D
102.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品
包括
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
参考答案: D
103.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
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C、取得该药品批准文号
D、负责该药品的销售
E、持有与生产该药品相符的《药品 GMP 证书》
参考答案: A, B, E
GSP 认证实施现场检查的是
A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、GSP 认证机构
E、省级卫生行政部门
参考答案: D
105.《药品生产企业许可证》有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
参考答案: E
106.《药品生产许可证》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
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D、五年
E、七年
参考答案: D
107.《药品生产许可证》遗失的,原发证机关在企业登载遗失声明起,按照原核准事项
在 10 个工作日内补发的时限是
A、 1 个月后
B、 3 个月内
C、 6 个月内
D、 6 个月后
E、 12 个月后