文档介绍:封堵器外形设计及动物实验研究人��硕士研究生:张全安指导教师:黄宗海摘要研究背景与目的结肠造口是目前治疗结直肠癌疾病的有效的治疗措施之一,但是造口并发症仍是影响造口者生活质量和长期存活的主要原因,传统造口护理方法是通过使用造口袋来收集排泄物,虽然能够有效的解决造口后排泄物管理这一难题,但是造口并发症及造口袋的佩戴给造口者生活造成了极大的影响,很多患者因此对生活失去信心,并且长期使用造口袋会增加患者皮肤感染、造口坏死等并发症的发生率,且费用较高。随着结直肠癌等疾病发病率的不断上升,全球每年由于结直肠外伤、炎症及先天性畸形等而需行永久性造口术者达数十万人之多,其中最常见的是回肠或结肠造口,称之为人工肛门。美国每年结肠造口约�万人,至今已有肠造口者��蛉耍�⒐�磕晷略鲈炜谡遧�嗤蛉耍�愀勖磕暝加�������岢�造口者;据中俞德洪教授估计,我国每年新增加的永久性肠造口者约�万人,累计肠造口者约达��蛉耍�窈蠡褂性黾拥那魇啤U馐且桓�特殊人群,造口对他们的心里、生理、社会等方面均产生深刻的影响。肠造口影响患者生活质量的原因在于:�⒊υ炜谖薹ǹ刂婆疟悖��S信判刮锱懦��弄脏身体、衣物,并且气味难闻;�⒊υ炜谥芪�し舫て谑芊啾恪⒊σ旱拇碳�容易并发各类皮炎。�⒍杂诔て谂宕髟炜诖�哂捎谠炜诖�枰U程�谄し羯希�长时问使用易产生皮肤过敏、皮炎等,且费用昂贵。因此,解决永久性结肠造口术后造口护理和排泄物管理的关键在于研制出一种能模拟肛门控便功能的封堵装置,使其能封堵造口并能自动控制排便,一。●
旦实现,千万造口者将无需长时间佩戴令人尴尬的造口袋,从而能从根本上解决造口并发症等很多难题,使造口者生活质量和生活信心得到极大提高。但是,目前摆在医学界的难题是如何才能设计出一种能自动控制排便的人工肛门封堵器������������刺娲�て谂宕鞅恐氐脑炜诖��据此国内外做了一系列相关研究,自��年�����康乐保��狙兄瞥鍪澜绲谝桓鲎�粘式造袋开始,造口袋便正式进入了造口病人的生活,但由于需要长时间佩戴,且造口袋笨重、有异味,严重影响造口患者的社交活动及私人生活。为了解决这一难题,��年丹麦�����热松杓瞥鲆恢钟膳蛘托圆牧现瞥傻囊淮涡�造口栓,用于腹壁永久性结肠造口者,将栓子插入造口肠管后吸水膨胀,达到封堵造口的目的,这在结肠造口的处理上带来了一次大的进步,试用效果虽然令人鼓舞,但栓子脱落,泄漏等并发症也不少,且该类产品属一次性用品,长期使用患者医疗费用负担较重。此后,可循环使用人工造口封堵装置成为一段时间内造口护理产品研究的热点之一,人工肛门封堵器根据部位不同分为腹壁人工肛门封堵器和原位人工肛门封堵器两种。本实验主要研究腹壁人工肛门封堵器的外形设计与动物试验,由于封堵器模型较大我们选用小型猪作为实验对象,建立结肠造口动物模型后,从封堵器栓体尺寸和外形两方面进行探讨,通过观察造口泄漏情况、造口大体观、炎症浸润、血流灌注量及血清酶学等指标,探讨封堵器使用并发症最少时的最佳尺寸范围和外形。.研究内容与方法��斯じ孛欧舛缕髂P椭谱���制定预设方案:查阅文献,预实验中量取体重约��的实验用西藏小型猪结直肠肠腔内径大小,作为封堵器模型尺寸设计的依据,制定出预设方案,并绘制出工程制作线图及立体彩图。��材料选择:选择临床上已广泛使用且被证实具有良好生物组织相容性的有机硅橡胶材料用于样品制作。中文摘要����
样品制作:寻找选择样品制作单位,根据我们提供三种设计方案的立体彩图,工程制作线图,进行快速注塑成型,制作出不同尺寸及形状封堵器模型。��确定最终样品:人工肛门封堵器���P头治�部分,由黏附于造口周围皮肤上的基座和固定于基座上的封堵塞组成,基座胶圈和固定圈部分取自康乐保公司生产的二件式造口袋,封堵器栓体为圆柱形,插入结肠造口肠腔内与基座对合后固定于腹壁上,阻止粪便排出,封堵器模型长度固定为���,并制作出不同规格和外形的模型用于动物实验。所有小型猪实验前适应环境�欤�跚敖���������瓿墒跚白急负�按照腹膜外结肠造口术建立猪肠造口模型。���锸笛���人工肛门封堵器直径变化对造口并发症影响的研究将���、���、���三种不同直径人工肛门封堵器封堵动物肠造口后,计数各组动物在第��、�苁狈胖梅舛缕鹘�澈��诟髯槎�镌炜诘男孤┝俊���.�庋奂熬迪鹿���庋酃鄄煸炜诰植砍�苡形奕毖!⒒邓兰霸炜谥芪ё橹�形薷腥镜惹榭��在封堵前及封堵后第��、�苣┘腥「髯槎�镌炜诖ι倭砍Ρ谡衬ぷ橹���泡在�%福尔马林中进行固定、染色、冰冻切片,计数�个高倍镜下中性粒细��.��苎A鞴嘧⒘�动物麻醉后固定,在离造口远端���ǘ嗥绽昭A骷铺酵非崆岽怪狈胖�于结肠肠管上,以各组封堵前血流灌注量作为基线,记录封堵后�、���������A鞴嘧⒘浚��夹斡萌砑