文档介绍：产品采购管理制度
为了规范公司制度,顺利展开业务,有效实现产品质量控制,防止假冒伪劣产品进入市场,我公司制定了如下采购制度:
公司对应聘人员要求须持有上岗技术培训证书,熟悉职责范围内的有关知识。
第一条采购必须以国家标准和行业标准为原则,公司在经营范围内规定每年的销售计划,按照富尔特采购质量管理流程;每次采购都有总经理审批签字生效,采购员不得擅自作主,不经上级批准而采购货物,否则按违纪处理。
第二条购之前索取供货方法定证件复印件,包括产品注册证、生产(经营)企业许可证、标注册证、产品标准、计量生产许可证、营业执照等备查。如果是进口产品必需有进口医疗器械注册证,而且要求有生产批号或生产仪器编号,否则不能采购。
第三条在购货合同中注明相关质量条款,不得有误,建立采购商品档案,相关票据、说明书等一律归档,若微机管理一定要备份一张盘,以免数据库丢失造成不必需要的损失。
第四条应保存有关采购文件并作记录,以满足可追溯性。
质量验收、保管养护及出库复核制度
为了完善质量体系,根据公司经营的品种范围,暂制定如下制度:
第一条采购商品入库前应进行质量验收,验收员做好验收记录,做到验收记录完整、规范、有可追溯性,记录不全,或有记录与实物不付的后果自负。
第二条对进口医疗器械依据合同及商检部门的检验报告书验收,要有详细的验收记录。
第三条经营翻新医疗器械产品的,要依据国家药品监督管理局审查备案手续和国家药品监督管理局指定的检测中心出具的安全性能均合格的检测报告验收,严格做好每项工作,要做到没有丝毫失误。发现问题极时向上级汇报,寻求最佳解决方案。
第四条一切与验收相关的资料由检验员保存等用。不得转交他人保存或分开保存。
第五条库存商品应做好养护工作,有详细记录养护员签字,建立商品养护档案。
第六条按照制定库房管理(搬运、贮存、包装、防护和交付)的程序文件,由库管员复核产品,并作复核记录,防止产品在使用前或交付前受到损坏或变质,否则后果自负。
检验、产品技术培训、安装、维修管理制度
第一条对购销设备入库时,由检验员按标准厂家配制检验,如出现包装破损、有碰闯痕迹或配置单不全,应立即向上禀报,并签字记录。
第二条我公司要求生产厂家派专业资格技术人员对用户技术培训,我公司工程师要陪同前往,有义务监督培训,追回培训完成证明书,有用户签字盖章生效。
第三条生产厂家派专业技术人员对设备安装,我公司工程师要陪同前往,有义务学****技术并追回安装完成证明书,有用户签字盖章生效。
第四条维修业务由我公司技术部负责,工程师要求按维修流程操作,完成后建立维修记录。
效期商品管理制度
对效期商品我公司制定了如下管理制度:
库管员负责按厂家规定改善库房内温度、湿度及通风等环境条件,建立效期商品的记录。要求从出厂之日算起。
库管员应该及时清点效期商品库存,及时反馈品部,要求必须在有效期内销售。
对过期商品库管员报告品部,由该部门追查有无渎职责任,如果由于库管员没及时反馈造成,公司要求赔偿,否则,按废品处理。
第四条效期商品出库产品建立档案及时回访用户,经常与用户联系,主动征求用户意见,及时向用户提供服务。
退货商品管理制度
公司规定对退货商品作如下处置:
由于产品质量违背合同中的有关条款者退货。
在规定的使用期内出现质量故障,厂家检验人员鉴定,双方协商不能达成一致意见者,用户要求退货时,不得以任何理由推辞。
如果由于自然灾害:如地震等,或人为因素造成的产品损坏公司不以退货,以售后服务处理。
对退货产品作为不合格产品退回原厂,作好记录,由品部负责,建立档案管理。
召回商品管理制度
公司规定对召回商品作如下处置:
由于某一批产品在生产过程中质量存在缺陷。
在规定的使用期内发现相同的质量故障,厂家检验人员鉴定,并要求召回,要和用户友好协商,处理好关系,积极配合厂家,及时召回,不得以任何理由推辞。
对召回产品作为不合格产品退回原厂,作好记录,由品质部负责,建立档案管理。
不合格品管理制度
公司在对用户负责的基础上,由品部对不合格品进行了如下归类:(1)生产制造原因、(2)运输不当原因、(3)包装不全或破损原因、(4)漏检或误检原因(5)没有标牌的等造成用户不能正常使用的产品都为不合格。
对不合格品进行如下管理:
标识,登记、隔离并严格按有品部规定的职责和权限对不合格品进行评价、处置。
送回原厂后对不合格品进行返工后,按规定进行重新检验标明批次,货号并作详细的记录。
对已销售的不合格品一旦发现立即追回,与用户协商善后事务,作好记录,质检员签字。
质量事故和不良事件报告管理制度
根据质量事故造成的影响和结果公司分为:重型事故和一般事故,重型事故规定为对人造***身伤害如:身残、聋哑、神经不正常等和对