文档介绍：批生产记录
84消毒液
规格: 468ml/瓶
包装规格: 468ml/瓶╳30瓶/箱
产品批号:
本批批量:
成品量:
成品收率:
生产日期:
生产部审阅:
质量部审阅:
合肥扬康医药科技有限公司
批生产指令
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
起草人
审核人
签发人
依据:84消毒液工艺规程
质量监控
工序
监控点
标准
称量
数量,体积
数量准确,一人称量,一人复核
配制
有效氯含量
%~%
PH值
11~13
灌装
装量
500ml/瓶
产品配方
物料名称
批号
投料量
次氯酸钠溶液
L
纯化水
L
氢氧化钠
g
备注
生产前检查记录
品名
84消毒液
批号
规格
500ml/瓶
批量
瓶
检查项目
称量
配制
灌装
外包
有无上次生产遗留物
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有无有效的清场合格证
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有无生产指令和相关记录
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有无相关的岗位操作规程
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
各状态标志是否明确
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
计量器具是否合格
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
设备运转是否正常
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
前次生产产品名称
前次生产产品批号
前次清场日期
检查人
现场监控员
符合要求□不符合要求□
备
注
称量工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
称
量
依照批生产指令数量,按照岗位操作规程对各物料进行称量,要求一人称量一人复核,把称量数据记录如下:
物料名称
批号
称量1
称量2
称量3
合计
次氯酸钠溶液
L
L
L
L
纯化水
L
L
L
L
氢氧化钠
g
g
g
g
合计
约 L
称量人
复核人
现场监控员
备
注
配制工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
依照批生产指令,按照工艺规程的步骤进行操作,把配制的操作记录如下:
操作步骤
加料
次氯酸钠溶液
纯化水
氢氧化钠
L
L
g
配制量
L
废料量
L
操作人
复核人
操作结论
合格□不合格□
现场监控员
物料平衡
配制量+ 取样量+ 废料量
平衡:—————————————————×100%= —————————×100% = %
总投料量
95%≤限度≤100%
备
注
批包装指令
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
指令批量
瓶
包装规格
起草人
审核人
签发人
起草日期
审核日期
签发日期
半成品量
L折瓶
生产日期: 年月日
包装日期: 年月日
有效期至: 年月
质量监控
工序
监控点
标准
分装
密封性
严密、无漏液
装量范围
±5%
包装
质量
数量