文档介绍：甲醛溶液(车间、制药设备)
浸泡与表面灭菌:新洁儿灭、过氧乙酸、苏水、70%-75%乙醇
常用于口服或外用药物的防腐剂:
苯甲酸、苯甲酸钠、乙酸、季铵盐类、山梨醇、羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)等
药物中防腐剂的使用情况:
使用范围—外用制剂、口服液体制剂、个别小容量注射剂、某些生物制品
不用于—眼科手术用药、容量较大注射剂、脑、脊内使用注射剂
小结
微生物广泛分布在自然界。
消毒、灭菌方法就是利用外界环境对微生物不利的影响来抑制和杀灭微生物。常用物理方法、化学方法和生物学方法。
物理方面主要介绍热力灭菌、干燥、辐射、滤过除菌法。需要消毒、灭菌的物品应根据要求和本身性质选用不同的方法。为此必须熟悉各种方法的特点、适用对象、作用原理。
化学消毒剂的种类大体分为重金属盐类、氧化剂、醇类、酚类、表面活性剂、醛类、烷化剂、酸碱类、染料等几大类。
生物学方法利用抗生素和噬菌体除菌。
无菌操作技术
小测
、和三类。
( );消毒是指( );抑菌是指( )。

( )。

( )。
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,下列哪项是错误的( )。
℃ 5-、注射器、℃ 20min可杀死芽孢
、玻璃器皿灭菌可用( );手术室、物体表面消毒可用( );牛奶、果汁消毒可用( );血清、抗***等可用( )除菌。

、游泳池水消毒的常用消毒剂是( )。
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( ).

( ).

( ).

第八章药物制剂的微生物学检查
药物制剂的卫生学检查意义:,控制药品的质量;
用药的有效性和安全性;。
无菌检查--对灭菌制剂微生物限度检查--对允许有菌的制剂
无菌检查:证明灭菌后的物品中没有存在活菌的一种方法。
无菌制剂:规定用无菌法制备后经无菌处理的不含活的微生物的药物。
检查项目及培养条件
检查项目
培养基
培养温度
培养时间
细菌(需/厌氧)
硫乙醇酸盐
流体培养基
30℃—35℃
14天
真菌
改良马丁流体培养基
23℃—28℃
14天
无菌生长:澄清,或虽显浑浊但确证无菌
有菌生长:浑浊并确证有菌
供试品的无菌检查方法:薄膜过滤法(优先采用)、直接接种法