文档介绍：诊断性研究证据的评价与应用
陈世耀
复旦大学临床流行病/循证医学中心
复旦大学附属中山医院消化科/内镜诊疗中心
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临床医师的课题
总结临床实践经验
临床流行病(临床科研设计、测量与评价)
应用临床实践经验
循证医学(解决临床问题)
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临床流行病学的主要内容
设计、测量、评价
有关病因和发病因素的研究
有关诊断试验的研究
有关预防和治疗措施效果的研究
有关预后估计的研究
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诊断试验的范畴
各种实验室检查
病史和体检获得的临床资料
X线、B超、核素等影像学检查
各种临床公认的诊断标准
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诊断试验评价的目的
怎样进行诊断试验研究
怎样阅读和评价有关诊断试验的文章
临床和科研工作中怎样选择诊断试验
诊断疾病:灵敏度和特异度高
筛检无症状患者:简便、经济、安全易接受
疾病随访:重复性好,影响因素少
判定疾病的严重程度;估计疾病的临床过程及其预后;估计对治疗的反应;测定目前对治疗的实际反应
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Part 1:诊断试验研究设计的方法(1)
标准诊断方法的确定:黄金标准
病理学标准(组织活检和尸体解剖)
外科手术发现或特殊的影像诊断
长期临床随访结果
公认地综合临床诊断标准
金标准是相对的,选择应结合临床具体情况
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诊断试验研究设计的方法(2)
研究对象的选择
病例组应当包括该病的各种临床类型
对照组应选确实无该病的其他病例,并且应包
括易与该病相混淆的其他疾病
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诊断试验研究设计的方法(3)
样本大小的计算
样本大小
ua2p(1-p)
n=
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灵敏度和特异度的 95%可信区间
p ±Za /2√ p(1-p)/n
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诊断试验研究设计的方法(4)
列出评价诊断试验的四格表,计算各项诊断试验的评价指标
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Part 2:评价诊断试验的指标(1)
黄金标准
病理学标准(组织活检和尸体解剖)
外科手术发现或特殊的影像诊断
长期临床随访结果
公认地综合临床诊断标准
金标准是相对的,选择应结合临床具体情况
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