027-冬虫夏草.doc

文档介绍：文件标题
冬虫夏草生产工艺规程
文件编码
页数
共5页第1页
起草部门
起草人
审核人
批准人
生产部
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
版本号
01-2013
执行日期
分发部门
生产部、质量部
变更原因及目的:
冬虫夏草生产工艺规程

:冬虫夏草
:ZKD030022B
:本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体
:中药饮片

:条
:5g/瓶;

:冬虫夏草,编码ZKD030020A
:无
:《中国药典》2010版一部;《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版


操作间
编号
操作间
编号
操作间
编号
净选间
YP-001
中间站
YP-012
内包间
YP-005
外包间
YP-004

设备编号
设备名称
型号
操作规程编号
备注
G-S-010
柔性支承斜面筛选机
SXRL-4B
SOP-SB-01-001-00

题目
冬虫夏草生产工艺规程
编号
SMP-SC-009-00
页数
共5页第2页

中药材

检验
≤10%
杂质
净选
内包材
检验
检验
内包
检验
外包材
外包
入库


,复核后从物流进入脱包区,脱去外包装后进入净选工序;
,将冬虫夏草放在操作台上,按《中药饮片净选岗位操作法》进行挑选,除去杂质,由质检员进行检查,合格后移交筛选工序。
《清场标准操作规程》对操作场地、操作台和所有容器进行清洁,检查合格后由质检员发给清场合格证。
,计算收得率,本工序收得率应不低于90%。

《包装岗位操作法》及《封口机标准操作规程》进行操作。
,将已筛选的饮片装入塑料袋(或牛皮纸袋)中,并贴上标签;塑料袋用热封机(牛皮纸袋用订书钉)封口后再装入包装袋(或包装箱),包装袋外贴合
题目
冬虫夏草生产工艺规程
编号
SMP-SC-009-00
页数
共5页第3页
格证。
《清场标准操作规程》对操作场地、封口机和所有容器进行清洁,检查合格后由质检员发给清场合格证。
,计算本批次饮片的收得率和物料平衡率,物料平衡率标准为最终产品95%-105%,包装材料100%;收得率标准为最终产品收率限度应不得低于78%,本工序收得率应不低于98%。
,发放检验报告书并对批生产记录及工艺进行审核填写审核放行单,最终由质量授权人签字确认后,方可入成品库并允许销售。
、待包品质量标准及控制
【净选】净选后的冬虫夏草必须无虫蛀、霉变,去净杂质及非药用部位、无泥沙、尘土;杂质应不得超过10%。
监控