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注射用美罗培南说明书
文章段落:
【说明书修订日期】【药品名称】【商品名】【英文名】【汉语拼音】
相关栏目:
药品基本信息(36条)药物专论(1条)注射剂配伍(314条)用药教育(1条)
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月12日
修改日期:2007年1月12日
2010年2月11日
2010年05月05日
【药品名称】
注射用美罗培南
【商品名】
美平
【英文名】
Meropenem for Injection
【汉语拼音】
Zhu She Yong Mei Luo Pei Nan
【成份】
化学名称:(4R,5S,6S)-3-[[(3s,5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxy-ethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[]hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate
化学结构式:
【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】
分子式:C17H25N3O5S·3H2O
分子量:
辅料:无水碳酸钠
【性状】
白色至淡黄白色结晶性粉末。
【适应症】
由单一或多种敏感细菌引起的***及儿童的下列感染
肺炎及院内获得性肺炎
尿路感染
腹腔内感染
妇利感染(例如子寓内膜炎)
皮肤及软组织感染
脑膜炎
败血症
对于被推断患有感染的伴中性粒细胞减低的发热病人(***),可用美平作为单方经验性治疗或联合应用抗病毒或抗真菌药物治疗。
已经证实,单独应用美平或联合应用其它抗微生物制剂治疗多重感染有效。目前,尚缺乏在患有中性粒细胞减低或原发/继发免疫功能缺陷的儿科患者中应用本药的经验。
【规格】
按C17H25N3O5S计(1)(2)。
【用法用量】
***剂量:
【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】
治疗的剂量和疗程需根据感染的类型和严重程度及病人的情况决定。
推荐每日剂量:治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及附属器感染:,每8小时一次;治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒细胞减低患名及败血症:1g/次,每8小时一次;治疗脑膜炎:2g/次,每8小时一次。
对伴有肾功能障碍的***患者的剂量安排:
对于肌酐清除率小于50ml/min的严重肾功能障碍的患者,应采取减少给药剂量或延长给药间隔等措施,随时观察患者的情况。
对伴肝功能不全的***患者的剂量安排:
对肝功能不全的患者无需调整剂量。(参考“注意事项”)
老年患者的剂量安排:
对于肾功能正常或肌酐消除率大于等于50ml/min的老年患者无需调整剂量。
儿童剂量:
对于3个月至12岁的儿童,根据所患感染的类型和严重程度、致病菌的敏感程度及患者的状况,推荐剂量为每次10-20mg/kg,每8小时一次。治疗脑膜炎的推荐剂量为每次40mg/kg,每8小时一次。对于体重大于50kg的儿童,按照***剂量给药。
目前,尚无在肾功能不全的儿童中应用本药的经验。
给药方法:
-,配制成静脉点滴注射液,可以经15-30分钟静脉点滴给药。
可以和本药配伍的液体:
%***化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%%碳酸氢钠注射液、5%葡萄糖生理盐水注射液、5%%***化钠注射液、5%%***化钾注射液、%或10%甘露醇注射液。
注意:
。使用前,先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况需放置,用生理盐水溶解时,室温下应于6小时以内使用,5℃保存时应于24小时以内使用。(本药溶液不可冷冻。)
,溶液呈见色或微黄色透明状液体,颜色的浓淡不影响本药的效果。
【不良反应】
【生产企业】
调查总例数7925例中,998例(%)出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为:皮疹41例(%)、腹泻24例(%)、AST(GOT)升高333例(%)、ALT(G