文档介绍：抗菌消炎药
——头孢分散片
头孢丙烯分散片
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
头孢丙烯分散片
【规格】(以头孢丙烯计)
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类药物,(PBPS)结合,阻碍细菌细胞壁合成,从而导致细菌的溶解死亡.
【适应症】用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:,,.
【用法用量】口服,成人(13岁或以上)上呼吸道感染,,每天1次;下呼吸道感染,,每天2次;皮肤或皮肤软组织感染,,分1次或2次,,每天2次.
头孢丙烯分散片
【不良反应】,主要为胃肠道反应,包括腹泻、恶心、,常见为皮诊、,多在开始治疗后几天内出现,.
【禁忌】禁用于对头孢菌素类过敏患者.
【注意事项】患有胃肠道疾病,尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯.
【孕妇及哺乳期妇女用药】.
【药物相互作用】已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道,与丙磺舒合用使头孢丙烯的AUC增加一培.
本品为(6R,7R)- 3-丙烯基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基] -8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。按无水物计算,含头孢丙烯(C18H19N3O5S) %~%。
头孢丙烯 Toubaobingxi Cefprozil
一、基本介绍
抗生素类药物的质量分析
鉴别试验
检查
含量测定或效价测定
鉴别试验
抗生素类药物的鉴别试验主要为理化方法。常用方法有:
1、官能团的显色对于抗生素盐类,通常鉴别酸根或金属离子或有机碱。
2、光谱法包括红外光谱与紫外吸收光谱的鉴别。
3、色谱法包括TLC和HPLC法,采用标准品对照法。
4、生物学法是检查抗生素灭活前后的抑菌能力,并与已知含量的对照品对照后进行鉴别,此法已很少应用。
检查
抗生素类药物的检查项目包括:
1、影响产品稳定性的检查项目结晶性、酸碱度、水分或干燥失重等;
2、控制有机和无机杂志的检查项目溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、重金属等;
3、与临床安全性密切相关的检查项目异常毒性、热源或细菌内毒素、降压物质、无菌等;
4、其他检查项目对于多组分抗生素还要进行组分分析等。此外,有些抗生素还规定“悬浮时间与抽针实验”、“聚合物”、“杂质吸收度”等。
含量测定或效价测定
1、微生物鉴定法本法系在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。测定方法可分为管碟法和浊度法。
2、理化方法是根据抗生素的分子结构特点,利用其特有的化学或物理化学性质及反应而进行的。主要是HPLC法。
3、抗生素活性表示方法抗生素的活性以效价单位表示,即指没毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分的多少。
头孢丙烯的化学结构与性质
一、化学结构
头孢菌素分子中有一个游离羧基和酰胺侧链。头孢菌素族分子中的母核称为7-氨基头孢菌烷酸(7-aminocephalosporanic acid,简称7-ACA)。由此可说头孢菌素族是由侧链RCO-与母核7-ACA组成。