文档介绍：,就去查CA,查溶解度,不同pH值,不同离子强度,不同溶剂的溶解度,然后是pKa等数据,我觉得溶解度对药物的稳定性影响很大,有些是“溶解”的状态下稳定性好,有的是“分子”状态下稳定性好。
按照你查到的数值,安排辅料,在制剂中保持特定的pH值和离子强度。
绝大多数的稳定性都是pH值和离子强度决定的。
,这个我是看“功能团”,已有的药物就选已有的稳定剂,这在《药物制剂注解》上很容易查到,要是新合成的药物,那也是看“功能团”,找到有类似功能团的老药,它用什么你也用什么,试两个就找到了。
还有注射液中的稳定剂,拿到片剂中一般都还行。
除了大多数的稳定剂(螯合、抗氧等)外,还要注意一点,大分子有时作用很好,大分子可以简单的归为“包和”一类,其实只是“缠绕”或“包裹”,操作起来就是先于大分子“混合”,再与其他辅料混合,“混合”可以喷干、固体分散、液体搅拌等。
,现阶段原辅料公司的新产品很多,什么这种晶形的那种晶形的,要注意,普通淀粉可能没事,其他淀粉可能就会有问题(这是举例),这就要查新辅料的配方,pH值,等问题了,在自己混合。
,大分子,没有特殊功能团的,如淀粉、微晶之类的。
“泊洛沙姆”与酚、雷锁辛、B-萘酚和羟基苯甲酸酯类有禁忌,取决于相应的浓度。
“聚维酮”与磺胺噻唑钠、水杨酸、水杨酸钠、苯巴比妥、鞣质及其他某些化学物质在溶液中可形成分子加合物,需要注意。
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硬脂酸美是最常用的润滑剂,但有些药物与硬脂酸镁存在配伍禁忌。
一些药物与硬脂酸镁不相容如:阿司匹林、铁盐、一些维生素类药物、生物碱盐和对镁离子敏感的药物-强有机酸盐
:硝苯地平(查阅PDR介绍拜耳的硝苯地平处方中有硬镁)、头孢克洛、布洛芬、克拉霉素、雷米普利、左旋氧氟沙星、双氯氛酸、酮咯酸、群多普利
:福辛普利钠、醋酸氯吡格雷
:奥美拉唑、硫唑嘌呤
以前信息摘自德国JRS公司,介绍硬脂富马酸钠的产品资料!
2苯扎溴铵跟那些成分有配伍禁忌
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苯扎溴铵与碘、碘化钾、蛋白银、硝酸银、硫酸锌、黄降汞、酒石酸、水杨酸盐、枸橼酸盐、5%以上硼酸液、白陶土、过氧化物及磺胺类药物等有配伍禁忌。
遇肥皂及其他阴性表面活性剂、有机物如血清、脓液等作用减弱。
3乳糖的配伍问题
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乳糖作为片剂辅料,也有某些缺点,如与胺类药物配伍后压制的片剂,日久会呈现棕黄色,原因是由于乳糖中或多或少含有5-羟甲基-糖醛等杂质,能与胺类药物等生成棕黄色的加成物。
乳糖和脯甲胺同时使用,片子会变黄
几种新型药品辅料在制剂过程中应该注意的事项和配伍禁忌
erpdf/2006/Yy8- 文/尹正龙周卫东
羧甲基纤维素钠
羧甲基纤维素钠以其增黏的特性,广泛应用于口服和局部用药物制剂。但其与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌等有配伍禁忌