文档介绍：正交设计法优选调胃颗粒的成型工艺
【摘要】目的研究调胃颗粒的制粒成型工艺。方法采取正交设计L9(34)方法,以颗粒一次成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度和口感情况作为综合考察指标,探讨浸膏相对密度、糊精量、糖粉量、搅拌时间的量化条件。结果最佳工艺条件为A2B1C3D2,即浸膏相对密度(65℃)~,, min;影响因素强弱依次为A>D>C>B,其中浸膏相对密度(A)影响最大,对合格颗粒收率有显著意义(P<)。结论采取正交设计筛选制粒成型工艺方法简单合理,工艺可行。
【关键词】调胃颗粒; 正交试验; 制粒; 超微粉碎技术; 中药制药工艺
调胃颗粒是临床上已应用多年的复方中药制剂,由白芍、党参、茯苓、厚朴、鸡内金等药味组成,用于治疗功能性消化不良,食道炎,胃炎,结肠炎等症。在生产过程中,由于其中浸膏量大,粘性强,而造成制备的软材粘性大,湿粒易粘筛网,干燥易结块且时间长,颗粒色泽不匀,硬度大,因而收率低于65%。为了解决这些问题,我们查阅有关文献[1~3],采取正交设计方法对影响制粒的主要因素浸膏相对密度、糊精量、糖粉量、搅拌时间进行优化,对这些因素的相互关系进行研究。
1 材料
设备CH-100型槽形混合机(常州市科宇干燥设备有限公司);TG-Z-A-1型热风循环烘箱(常州市震华干燥设备有限公司);YK-160型摇摆制粒机(常州市科宇干燥设备有限公司);ZS-515型振荡筛(江阴市跨越机械有限公司)。WKZ-10超微粉碎机(山东青州精诚机械制造公司)。
原材料蔗糖由河北省盐业总公司提供(批号20071206),蔗糖粉由本院制剂室粉碎(80目);糊精由石家庄京东医药化工有限公司提供(批号20080226);试验所用烫鸡内金(批号20080320)及其它中药材均购自安国市神禾中药有限公司。
2 方法与结果
正交实验设计经过单因素分析及预试验,选择影响制粒成型的主要因素浸膏相对密度、糊精量、蔗糖粉量和搅拌时间,每个因素设计3个水平,选用L9(34)正交表,设计正交实验(见表1)。以颗粒一次成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度和口感情况作为综合考察指标,指标总分值以100分计,其中颗粒一次成型率60分,吸湿率20分,颗粒色泽均匀度10分,口感10分。表1 正交实验因素、水平(略)
综合评分=相对成型率×60+(1-相对吸湿率)×20+颗粒色泽均匀度+口感分值
相对成型率(%)=成型率/最大成型率×100%
相对吸湿率(%)=吸湿率/最大吸湿率×100%
颗粒色泽均匀分级标准:颗粒不均、色泽不一为0~2分;颗粒色泽均匀一般为3~5分;颗粒色泽较均匀为6~8分;颗粒均匀、色泽一致为9~10分。
口感分级标准:0~2分味微涩;3~5分味甜,微涩;6~8分味甜较好;9~10分味甜,口感好。
提取浸膏白术8 kg, kg, kg,桂枝8 kg,陈皮8 kg,加10倍量水,浸泡1 h,提取挥发油8 h, kg,法半夏8 kg, kg等加水8倍量,浸泡30 min,煎煮3次,1 h/次,合并提取液,放置30 min,过滤,滤液浓缩成稠膏。
超微粉碎将烫鸡内金先粗粉