还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂慢性神经毒性.doc

文档介绍：还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂慢性神经毒性
【】目的评价还原型谷胱甘肽对奥沙利铂(OXA)引起的慢性神经毒性的预防作用。方法采用随机、对照的方法,将接受FOLFOX4方案辅助化疗的105例肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,在化疗的同时分别给予还原型谷胱甘肽(54例)和生理盐水(51例),观察两组慢性神经毒性的发生率及严重程度。结果化疗2个周期时,%%,差异无统计学意义(P );化疗4个周期时,%%,差异无统计学意义(P );化疗6个周期时,%%,差异具有显著性统计学意义()。
治疗方法两组患者均接受标准的FOLFOX4方案辅助化疗,OXA的剂量为85 mg/,静脉滴注2 h,每2周1次。治疗组自接受OXA化疗当天至第5天,每天给予还原型谷胱甘肽1500 mg/,加入100 ml生理盐水中静脉滴注30 min。对照组自接受OXA化疗当天至第5天,每天给予生理盐水100 ml,静脉滴注30 min。
观察指标
OXA神经毒性分级采用该药研发机构 Sanofi-synthelabo公司肿瘤中心建立的专门分级标准:①0度感觉正常;②1度短时间的感觉异常和感觉麻木;③2度二治疗周期间持续存在的感觉异常及感觉麻木;④3度感觉异常及感觉麻木引起功能障碍。在治疗前及每个周期后,记录神经毒性的发生、持续时间及症状,在治疗的第2周期后,第4周期后,第6周期后分别评估两组的神经毒性。
剂量调整治疗期间,根据每次神经毒性评价结果调整OXA的剂量。出现1度神经毒性,不调整剂量。出现2度神经毒性时,如下周期治疗前恢复到0~1度,可继续原剂量治疗;如下周期治疗前未恢复,可适当推迟治疗时间(1周左右),直至恢复到1度再用药;如在第3周左右仍不能恢复到l度,则将OXA的剂量减少25%。如出现3度神经毒性,则停用OXA。由于其他原因造成严重毒性反应,按照治疗规范调整剂量。还原型谷胱甘肽已应用多年,安全性较好,不调整剂量。
统计学方法采用 SPSS 。不良反应发生率之间的比较采用卡方检验。
2 结果
治疗完成情况(表1) 107例患者中,治疗组和对照组各1例未完成2个周期化疗;105例完成了2个以上周期化疗,纳入最终分析。其中治疗组50例(%)完成6个周期化疗,对照组39例(%)完成6个周期化疗。两组患者完成化疗情况差异具有统计学意义()。
化疗4个周期时,治疗组无3度神经毒性发生, 1、2度神经毒性的发生率分别是26例(%)、5例(%)。对照组有1例发生(%)3度神经毒性,1、2度神经毒性的发生率分别是23例(%)、8例(%),两组间差异无统计学意义(P )。
化疗6个周期时,治疗组1、2、3度神经毒性的发生率分别是27例(%)、8例(%)和2例(%)。对照组1、2、3度神经毒性的发生率分别是19例(%)、10例(%)和6例(%)。两组间差异具有统计学意义(P )。
3 讨论