文档介绍：福美加®:治疗骨松防骨折的新里程
谢志进
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抗骨质疏松药物和维生素D都是治疗骨质疏松所必需的
福美加®:第1个抗骨质疏松药物和维生素D的复合制剂
指南推荐
2011年《原发性骨质疏松症诊治指南》指出:
抗骨质疏松药物和维生素D都是骨质疏松症治疗所必需的
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2011; 4(7):1-17.
*维生素D不足定义为血清25(OH)D <30 ng/ml (<75 nmole/L)
Study Design: Cross-sectional, observational, international study of munity-dwelling women with osteoporosis from 18 countries to evaluate serum 25(OH)D distribution.
Adapted from Lips P et al. Poster presented at ASBMR, Nashville, TN, USA, September 23–27, 2005; Heaney RP Osteoporos Int 2000;11:553–555.
流行率(%)
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区域
N=2589
50
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20
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中东
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亚洲
总体
拉丁美洲
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澳大利亚
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欧洲
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一项横断面、观察性、国际性研究 在2589名绝经后骨质疏松女性()中,有39%补充维生素D (>=400 UI)
在全球所有区域均存在维生素D不足*高发
基于最近的一项研究,
椎体骨折的患病率
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2011; 4(7):1-17.
维生素D是骨健康的补充剂
促进钙吸收
保持肌力
改善身体稳定性
降低骨折风险
维持正常的甲状旁腺激素(PHT)水平
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2011; 4(7):1-17.
一项口服维生素D及其剂量依赖性与预防非椎体骨折疗效的荟萃分析显示
补充400IU/日以上维生素D可以降低骨折的风险
补充维生素D可以降低骨折风险
Bischoff-Ferrari HA, Willet WC, Wong JB, et al. Prevention of nonvertebral fractures with oral vitamin D and dose dependency. Arch Int Med 2009; 169(6): 551–561.
d. 一项关于口服维生素D补充剂对预防老年个体(≥65岁)非椎体和髋部骨折疗效的荟萃分析,共包括双盲随机对照研究(RCTs)20项:比较口服维生素D,加用或不加用钙,加用钙或安慰剂治疗非椎体骨折(12项,n=42279)和髋部骨折(8项,n=40886)的疗效。
*相对风险(RR);RR<;剂量>400IU/%
**接受维生素D补充治疗的受试者的骨折风险与未治疗组相比较
***此处剂量的计算同时考虑了依从性,每个研究中采用剂量和依从性百分比的乘积去计算平均服药剂量
双膦酸盐类药物是有效的抗骨质疏松药物
《中国骨质疏松症诊疗指南》指出:
双膦酸盐类:有效抑制破骨细胞活性,降低骨转换。大样本随机双盲对照研究证据表明,阿仑膦酸钠可明显提高腰椎和髋部的骨密度,显著降低椎体及髋部等部位发生骨折的危险。
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2011; 4(7):1-17.
阿仑膦酸钠显著降低各关键部位骨折风险
骨干预试验(Fracture Intervention Trial,FIT)显示:
阿仑膦酸钠显著降低椎体、髋部和非椎体骨折风险
Black DM, Thompson DE, Bauer DC, et al. Fracture risk reductIon with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture intervention Trial. FIT Research Group. J Clin Endocr Meta 2000; 85(11): 4118-4124.
治疗12个月椎体骨折
治疗18个月髋部骨折
治疗24个月非椎体骨折
59%
相对风险降低
P<
63%
相对风险降低
P=