药品经营管理.ppt

文档介绍：第七讲药品经营管理(一)
重庆三峡医药高等专科学校
王立青
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药品生产企业“一证一照”及审批权限
GMP概念
GMP“四个一切”基本原则
“六个所有”的要求
5P要求
GMP洁净区洁净级别等级
个人健康及卫生要求
生产管理要求
GMP认证权限
本堂课知识目标
掌握:药品经营企业“一证一照”及审批权限、GSP的全称、药品仓库分类管理、检验与验收主要内容、仓储养护原则、堆垛要求、色标管理
熟悉:GSP认证的概念、审批权限、审批程序及GSP其他内容
了解:药品经营企业的组织机构。
本
讲内
容
药品经营企业管理
概述
GSP简介
一、药品经营管理的含义
二、药品经营企业
第一节概述
(一)发展概况
1980年国家医药管理总局修订《中国医药公司系统医药商业质量管理办法(试行)》,并于1981年1月20日下达执行。
1984年6月,中国医药公司制定《医药商品质量管理规范》,由国家医药管理局发文在医药商业试行――我国医药商品流通环节第一套的正式的质量管理程序。
1992年国家医药管理局制定并正式发布《医药商品质量管理规范》,标志着我国GSP已向政府法规迈进。
2000年6月国家药品监督管理局修订发布《药品经营质量管理规范》。
一、药品经营管理
(二)含义
药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品广告、价格、销售、售后服务等进行的一系列经营活动进行管理的过程。
二、药品经营企业
按销售对象划分
药品批发企业:将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业:将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业,包括药品零售商店、药品零售连锁企业和仅能销售OTC的超市、宾馆的药品专柜。
第三节药品经营企业的管理
一、开办药品经营企业的必备条件
二、药品经营企业的审批
一、开办药品经营企业的必备条件
人员条件
具有依法经过资格认定的药学技术人员。
设备、设施条件
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
药品质量保证系统条件
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
具有保证所经营药品质量的规章制度。